Réviseur de Documents

2 weeks ago


Mississauga, Canada SGS Full time

Company Description

Marquez les esprits avec SGS Avec plus de 94 000 employés et 2 000 bureaux et laboratoires à travers le monde, SGS est une force silencieuse qui travaille dur dans les coulisses pour offrir qualité et intégrité aux entreprises de neuf industries.

**Job Description**:
Effectuer l’examen et l’approbation des données sur la base de l’examen des documents en temps opportun et de manière efficace conformément aux méthodes, instructions, procédures, bonnes pratiques de documentation de laboratoire (BPD), bonnes pratiques de fabrication (BPF) et procédures opérationnelles normalisées (SOP) des laboratoires et départements d’analyse des services SGS des sciences de la vie.
- S’assurer que les dossiers de contrôle de la qualité examinés sont conformes aux méthodes, aux spécifications et aux procédures opérationnelles normalisées applicables de l’entreprise.
- L’examen est effectué conformément à la POS d’examen des données QAM-210
- Identifie les domaines à améliorer pour les SOP, les méthodes analytiques et les formulaires SGS.
- Respecte les délais spécifiés sur une feuille de laboratoire ou comme prévu par leur superviseur.
- S’assurer que les enregistrements de validation/transfert de méthode/vérification et les rapports sont conformes au protocole et à la méthode fournis par les clients ou rédigés par SGS.
- S’assurer que les OOS et les écarts sont fermés avant de transmettre les dossiers à l’AQ pour la publication du certificat de navigabilité.
- S’assurer que les résultats des tests sont rapportés de manière appropriée sur un C de A ou un R de A selon l’état de validation / transfert de la méthode.
- Assurer l’examen des données en temps opportun et l’approbation des dossiers avant la date d’échéance.
- S’assurer que les dossiers de développement des méthodes sont examinés conformément aux SOP SGS.
- Émet un formulaire d’audit indiquant les lacunes dans la méthode et les procédures, retourne le formulaire à l’analyste pour correction conformément aux POS d’examen des données; Veiller à ce que toutes les lacunes valides soient corrigées; transmet toutes les préoccupations à la direction.
- Informe l’analyste ou son superviseur d’initier un formulaire hors spécification et/ou d’émettre un formulaire OOS dans le cas d’OOS, qui n’a pas été noté par l’analyste.

**Qualifications**:

- Études : Baccalauréat ès sciences (ou combinaison équivalente d’études et d’expérience, comme un collège avec 10 ans d’expérience en tests de contrôle de la qualité pharmaceutique et en examen de dossiers) en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou sciences biologiques connexes ou l’équivalent en expérience de travail
- Expérience: plus de 2 ans d’expérience de travail dans un environnement de laboratoire réglementé pharmaceutique ou une société pharmaceutique.
- Capacité à évaluer et à examiner de manière critique presque tous les enregistrements de tests générés par SGS
- Conformément à la norme PNO PSL-311-06, tous les employés doivent maintenir une attitude appropriée, une vigilance constante et une attention aux détails. Compréhension des processus de contrôle de la qualité et d’assurance de la qualité du laboratoire, des BPF et du PIB en ce qui concerne les tests pharmaceutiques
- Être à l’aise avec les systèmes électroniques (p. ex., LIMS) et d’autres équipements de laboratoire pour pouvoir effectuer une piste de vérification des dossiers d’analyse
- Bien organisé, autonome et capable de fournir un travail de bonne qualité efficacement
- Capable / désireux d’acquérir de nouvelles compétences (examen de nouveaux tests, instruments et procédures) au besoin et de suivre les directives de la direction, y compris les priorités
- Techniquement compétent
- Capacité d’apprendre rapidement dans un environnement difficile.
- Excellentes compétences linguistiques, rédactionnelles et de communication requises.
- Connaissance approfondie des principes scientifiques relatifs aux dossiers analytiques examinés
- Capacité d’interpréter, d’analyser des données et de tirer des conclusions logiques requises.
- Doit être hautement organisé et capable de travailler efficacement dans un environnement exigeant avec souplesse face à l’évolution des priorités.
- Capacité à bien travailler avec les autres, de manière autonome et à favoriser le travail d’équipe dans l’ensemble du laboratoire
- Compétences avérées en gestion du temps et une grande attention aux détails
- Responsable des délais
- Maîtrise de divers types de logiciels informatiques (Word, Excel. PowerPoint & Outlook, LIMS et logiciels d’équipement).
- Capacité avérée à gérer et à coordonner plusieurs projets dans un environnement rapide et hautement professionnel.

Additional Information



  • Mississauga, Canada SGS Full time

    Company Description NOUS SOMMES SGS - LE LEADER MONDIAL DES ESSAIS, DE L’INSPECTION ET DE LA CERTIFICATION. NOUS SOMMES RECONNUS COMME LA RÉFÉRENCE MONDIALE EN MATIÈRE DE QUALITÉ ET D’INTÉGRITÉ. NOS 89 000 EMPLOYÉS EXPLOITENT UN RÉSEAU DE 2 600 BUREAUX ET LABORATOIRES, TRAVAILLANT ENSEMBLE POUR CRÉER UN MONDE MEILLEUR, PLUS SÛR ET PLUS...


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  • Mississauga, Canada RK Records inc Full time

    Education: Expérience: EducationSecondary (high) school graduation certificateTasksReview and evaluate new administrative procedures Establish work priorities and ensure procedures are followed and deadlines are metCarry out administrative activities of establishmentCo-ordinate and plan for office services such as accommodation, relocation, equipment,...


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    1 month ago


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