Spécialiste Principal de La Validation Et de La

3 weeks ago

Mississauga, Canada SGS Full time

Company Description

Nous sommes SGS, le leader mondial des essais, de l’inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de qualité et d’intégrité. Nos 96 000 employés exploitent un réseau de 2 700 bureaux et laboratoires, travaillant ensemble pour créer un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.

**Job Description**:

- Le rôle est basé à Mississauga, soutenant tous les emplacements NAM HS.
- Assurer le processus de contrôle des changements informatiques pour les systèmes validés afin de s’assurer que le processus est suivi de manière cohérente et conforme au sein de l’équipe informatique CSV
- Travailler avec l’équipe NAM IT CSV pour la planification et l’exécution d’examens périodiques pour les systèmes validés et les feuilles de calcul Excel
- CSV Personne principale pour fournir et maintenir les documents de conformité aux BPF requis lors des audits et des suivis du client / FDA / HC.
- Continuer de se tenir au courant des nouvelles réglementations de la FDA/Santé Canada et de l’annexe 11 de l’EMA
- Responsable de la mise en service, de la maintenance et de la validation de tous les systèmes de laboratoire informatique dans l’environnement GMP conformément à la partie 11 du 21CFR tout au long du cycle de vie de l’utilisation du logiciel (SDLC).
- Participer à la génération de SOP et à la recherche de solutions électroniques efficaces pour améliorer les processus de laboratoire, telles que l’examen électronique dans les solutions Empower et ELN.
- Maintenir le suivi et la planification des activités requises pour la conformité, y compris les examens des pistes d’audit, l’archivage du système, l’examen des utilisateurs et autres.
- Travailler en étroite collaboration avec la direction pour planifier, suivre et surveiller les progrès des projets et des activités de validation et fournir des mises à jour aux parties prenantes
- Fournir un soutien à la direction pour rester prête à l’audit pour les emplacements LSS locaux
- Intégrité des données et conformité aux normes 21CFR Part 11, GxP, MHRA et European Annex 11
- Examiner et corriger les problèmes de non-conformité, de vérification des clients et de la réglementation et participer activement aux vérifications sur place
- Tenir les classeurs/systèmes à jour pour les contrôles des modifications et la gestion de la validation, y compris l’examen périodique annuel des systèmes GxP
- MVP pour les logiciels - Maintenir et gérer les versions et les versions du logiciel de l’instrument conformément aux réglementations en matière d’intégrité des données et compléter les configurations système pour assurer la conformité aux instructions SOP et DI
- Participer aux séances de stratégie pour fournir des solutions au laboratoire afin d’améliorer l’efficacité et de rester en conformité
- Formation et communication de l’information sur les rejets aux utilisateurs locaux
- Élaborer des protocoles de validation pour l’utilisation prévue plutôt que d’acheter des packages de fournisseurs
- Validation de tous les logiciels de laboratoire et d’instruments, y compris la maintenance du plan directeur de validation, les exigences fonctionnelles, l’évaluation des risques et l’exécution des protocoles de validation pour répondre à la conformité réglementaire et aux meilleures pratiques de l’entreprise pour l’équipement et les logiciels
- Former le nouveau personnel Validation des feuilles de calcul Excel et autres documents de travail de laboratoire
- Assurer la liaison avec les fournisseurs d’instruments de laboratoire et de logiciels et les gérer
- Dépanner et communiquer les dysfonctionnements du système d’instruments
- Examiner et recommander des changements pour améliorer l’efficacité des systèmes automatisés tels que les systèmes LIMS/ELN
- Maintenir des systèmes de suivi pour toutes les demandes et tous les incidents
- Examen et mise à l’essai de nouveaux systèmes de logiciels et d’instruments dans le cadre de la mise en œuvre des systèmes
- Diriger des projets à petite échelle selon la méthodologie de gestion de projet et les SOP internes.
- Fournir des conseils sur les systèmes, une direction, l’établissement de priorités et des services système aux laboratoires d’analyse SGS Life Science Services dans le cadre de projets
- Restez à l’affût des règlements concernant l’équipement / les logiciels et mettez en œuvre les changements avant les échéances réglementaires. Reconnaître et identifier les domaines potentiels où les politiques et procédures existantes nécessitent des changements, ou où de nouvelles doivent être élaborées
- Préparer des ébauches et des PON finales et des documents de conformité
- Examiner les POS globales après révision et réviser les POS internes dans les 2 mois suivant la publication des POS mo

  • Spécialiste principal, gestion des actifs

    2 weeks ago

    Mississauga, Canada Bell Canada Full time

    Appuyez sur la touche de tabulation pour sélectionner le lien Passer au contenu. Choisir la fréquence des alertes (en jours) : Créer l’alerte Spécialiste principal, gestion des actifs Code de demande: 417636   Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de...

  • Spécialiste principal, gestion des actifs

    2 weeks ago

    Mississauga, Canada Bell Canada Full time

    Appuyez sur la touche de tabulation pour sélectionner le lien Passer au contenu. Choisir la fréquence des alertes (en jours) : Créer l’alerte Spécialiste principal, gestion des actifs Code de demande: 417636   Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de...

  • Spécialiste principal, gestion des actifs

    2 weeks ago

    Mississauga, Canada Bell Canada Full time

    Appuyez sur la touche de tabulation pour sélectionner le lien Passer au contenu. Choisir la fréquence des alertes (en jours) : Créer l’alerte Spécialiste principal, gestion des actifs Code de demande: 417636   Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de...

  • Spécialiste Principal, Communications, Mode de

    24 hours ago

    Mississauga, Canada Bell Canada Full time

    Code de demande: 411629 Bell ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : elle révolutionne la manière dont les Canadiens communiquent. Si vous êtes prêt à donner corps à des idées innovantes et à vous joindre à une entreprise qui...

  • Spécialiste principal, gestion des actifs

    3 weeks ago

    Mississauga, ON, Canada Bell Canada Full time

    Appuyez sur la touche de tabulation pour sélectionner le lien Passer au contenu. Choisir la fréquence des alertes (en jours) : Créer l’alerte Spécialiste principal, gestion des actifs Code de demande: 417636 Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu...

  • Spécialiste, Investissement et planification de la retraite

    4 weeks ago

    Mississauga, ON, Canada Investment Planning Counsel Full time

    Investment Planning Counsel (IPC) est l’une des entreprises indépendantes de gestion de patrimoine qui connaît la croissance la plus rapide au Canada. Notre équipe Développement des affaires, Gestion privée du patrimoine est à la recherche d’un ou d’une spécialiste, Expérience client – une personne qui soutiendra les gestionnaires de...

  • Spéclialiste principal de l'assurance de la qualité, assurance des particuliers

    2 weeks ago

    Mississauga, Canada CAA Club Group Full time

    À propos de nous Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité...

  • Spécialiste principal, gestion des actifs, CC3

    4 weeks ago

    Mississauga, Canada Bell Full time

    Code de demande: 417636  Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde.Si vous êtes prêt à donner corps à des idées...

  • Spécialiste principal, gestion des actifs, CC3

    4 weeks ago

    Mississauga, Canada Bell Full time

    DESCRIPTION D’EMPLOI Code de demande: Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde. Si vous êtes prêt à donner corps à des...

  • Analyste Principal de La Protection de La Vie

    2 weeks ago

    Mississauga, Canada opentext Full time

    **OPENTEXT - « THE INFORMATION COMPANY »** En tant que Société de l’Information, notre mission chez OpenText est de créer des solutions logicielles et de fournir des services qui redéfinissent l'avenir du numérique. Faites partie d'une équipe gagnante qui est leader d’industrie en gestion des informations d'entreprise. **La vie à...

  • Spécialiste de La Formation

    2 days ago

    Mississauga, Canada Strongco Full time

    **Province**: Ontario **Succursale**: Mississauga **Type d'emploi**: Temps plein **Nombre de postes **:1 **RÉSUMÉ** Développer, maintenir et améliorer les compétences et les niveaux de qualification des techniciens afin de satisfaire ou de dépasser les exigences de l'industrie et des équipementiers. Fournir une assistance technique approfondie et de...

  • Spécialiste de L’immobilier

    3 weeks ago

    Mississauga, Canada MOBIA Technology Innovations Full time

    MOBIA Technology Innovations est une société d'intégration de systèmes qui comptent plusieurs unités commerciales : Services à large bande et sans fil, services gérés, solutions d'infrastructure, cyber-sécurité et services de transformation numérique. MOBIA offre ses services travaillant avec des fournisseurs de services, le gouvernement, les...

  • Manager Sécurité et Conformité

    4 weeks ago

    Mississauga, Canada Totem recruteur de Talent Full time

    Spécialiste en Sécurité et Conformité dans le Secteur du Transport Routier Nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste en sécurité et conformité pour rejoindre notre équipe dans le secteur du transport routier. Le/la candidat(e) idéal(e) aura une compréhension approfondie des pratiques légales et réglementaires en matière de sécurité...

  • Gerant de Magasin

    3 days ago

    Mississauga, Canada La Source Full time

    **Code de demande**:413004 À La Source, nous savons que la meilleure technologie est ce qui fait toute la différence, et nous sommes là pour aider les Canadiens à découvrir les possibilités infinies de la technologie. Nous proposons les technologies les plus récentes, nous offrons des conseils dans toutes les catégories et sur tous les réseaux, et...

  • Gerant de Magasin

    6 days ago

    Mississauga, Canada La Source Full time

    **Code de demande**:407964 La Source est le plus grand détaillant de produits technologiques au Canada, et chaque jour, nous sommes enthousiastes à l'idée de faire découvrir à nos concitoyens canadiens des produits et des marques de haute technologie étonnantes. De votre centre commercial local aux festivals de musique cool, nous sommes là où les...

  • Spécialiste principal, affaires réglementaires

    7 days ago

    Mississauga, Canada Bell Full time

    DESCRIPTION D’EMPLOI Code de demande: Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde. Si vous êtes prêt à donner corps à des...

  • Spécialiste de produits

    2 weeks ago

    Mississauga, Canada Brother Canada Full time

    Lancez-vous dans une aventure palpitante : votre parcours pour devenir spécialiste de produits chez Brother Canada!L’emploi qui VOUS attendEn tant que spécialiste de produits qui relève du directeur gestion de produits B2B, vous serez la référence en expertise technique pour tout ce qui concerne Brother. Vous devez ainsi connaître les tenants et...

  • Gestionnaire Principal, Planification de La Demande

    7 days ago

    Mississauga, Canada CONSUMER & SMBMARCHÉ CONSOMMATEUR & PME Full time

    Code de demande: 410488 Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde. Si vous êtes prêt à donner corps à des idées innovatrices...

  • Gestionnaire Principal, Transformation Et de

    24 hours ago

    Mississauga, Canada Bell Canada Full time

    Code de demande: 406545 Bell ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde. Si vous êtes prêt à donner corps à des idées innovatrices et à vous...

  • Spécialiste principal, affaires réglementaires

    7 days ago

    Mississauga, Canada Bell Full time

    Code de demande: 410710  Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde. Si vous êtes prêt à donner corps à des idées...