Directeur, Contrôle Qualité

3 months ago


Québec, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

**Description de poste/Job Description**

Titre du poste/Job Title

Directeur Contrôle Qualité

Statut du poste/Job Status

Département/Department

Assurance Qualité
- Permanent
- Temporaire/Temporary

Supérieur immédiat/Immediate Supervisor

Directeur sénior, Assurance Qualité et conformité
- Temps plein/Full Time
- Temps partiel/Part-Time

**Définition du poste/Job Definition**

Sommaire du poste/Job Summary

Relevant du **Directeur Général** et Conformité, le titulaire de ce poste gère et coordonne toutes les activités du laboratoire de contrôle de la qualité afin de s’assurer que tous les produits soient analysés et libérés selon les spécifications et les méthodes validées, en conformité avec les procédures et la réglementation en vigueur. Il a sassure du maintien d’un statut de qualité supérieure et de la conformité de tous les produits traités par JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés afin qu’ils répondent à toutes les règlementations canadiennes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ainsi quaux exigences de lentreprise. Il prend les décisions appropriées afin de maintenir, dans le temps, un état de conformité en rapport à la règlementation canadienne pour son secteur.

Le Directeur, Contrôle Qualité a sous sa responsabilité les activités liées aux systèmes qualité suivants : programme de stabilité, analyses confirmatoires **chimiques et microbiologiques** et les spécifications. Il évalue les transferts de méthodes analytiques tant à l’interne que vers des laboratoires externes et il fait partie intégrante de l’équipe d’évaluation des transferts de produits en soutien à l’équipe développement. Il veille à ce que toutes les activités associées aux transferts de méthodes, aux vérifications et à la validation, y compris la rédaction et lexécution des protocoles de transfert approuvés, soient exécutées efficacement.

Il a sous sa responsabilité le laboratoire de contrôle de la qualité et veille à ce que la performance du laboratoires, tests et équipements, soient conforme aux exigences des BPF.

Enfin, il est responsable de la supervision d’une équipe multidisciplinaire et de la rencontre des objectifs.

Responsabilités clés/Key Responsibilities

Leadership
- Dirige lélaboration, la gestion, lharmonisation et lamélioration des systèmes et des procédures de qualité pour assurer la conformité aux lois, aux règlements et aux normes de qualité pour son secteur;
- Analyse et identifie les risques associés à la qualité et y apporte les correctifs nécessaires;
- Cherche des opportunités d’amélioration et les implante afin de garder un niveau élevé de performance des différents systèmes de qualité;
- Veille à ce qu’il y ait suffisamment de personnel disponible, en place et correctement formé, pour soutenir les activités de son service;
- Fait la promotion, à l’intérieur du site de travail, d’une attitude **BPL** et BPF;
- Assure un leadership technique et organisationnel aux **BPL** et BPF pour le personnel de lentreprise;
- Assiste la préparation et le suivi rigoureux des inspections réglementaires BPF, incluant les conclusions, les plans d’action et les mesures correctives qui en découlent;
- Dirige léquipe Qualité lors des transferts technologiques;
- Collabore avec les collègues des différents secteurs de l’entreprise;
- Assure la communication appropriée des messages clés relatifs à la qualité, en soulignant les répercussions possibles sur l’entreprise;
- Maintient les indicateurs de performance clés pour les activités de son secteur;
- Collabore étroitement avec toutes les entités et départements de JAMP afin de lancer rapidement tous les produits;
- Participe à l’évaluation des membres du personnel ainsi qu’au recrutement pour son secteur;
- Participe à la définition du budget du département et assure le respect de celui-ci;
- Agit comme délégué du Directeur sénior, Assurance Qualité et Conformité, selon son champ d’expertise;
Systèmes qualité
- Assure le bon maintien du département de gestion des systèmes de qualité, notamment la gestion du programme annuel de stabilité, des analyses confirmatoires, et des spécifications des produits finis.
- Évalue et approuve tout dépassement anormal de délai d’exécution en rapport aux systèmes de qualité.
- Aide les fournisseurs et équipes à atteindre les objectifs de conformité en matière de qualité.
- S’assure que l’ensemble des contrôles sont en place pour maintenir en tout temps l’intégrité des données du laboratoire de contrôle qualité.

Laboratoire
- Assure le maintien continu d’un haut niveau de qualité et du statut de conformité du laboratoire analytique en rapport avec la licence d’établissement de JAMP;
- S’assure que les activités reliées au laboratoire d’analyse soient effectuées en conformité avec les lignes directrices de la réglement



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