Coordonnatrice de L’étude de Stabilité

4 weeks ago

Mississauga, Canada SGS Full time

Company Description

NOUS SOMMES SGS - LE LEADER MONDIAL DES ESSAIS, DE L’INSPECTION ET DE LA CERTIFICATION. NOUS SOMMES RECONNUS COMME LA RÉFÉRENCE MONDIALE EN MATIÈRE DE QUALITÉ ET D’INTÉGRITÉ. NOS 89 000 EMPLOYÉS EXPLOITENT UN RÉSEAU DE 2 600 BUREAUX ET LABORATOIRES, TRAVAILLANT ENSEMBLE POUR CRÉER UN MONDE MEILLEUR, PLUS SÛR ET PLUS INTERCONNECTÉ.

**Job Description**:

- Effectuer toutes les tâches conformément aux SOP SGS pour plus de stabilité, sauf demande contraire du client. Placez-les dans des zones d’entreposage appropriées. Préparer des programmes de stabilité dans LIMS; Étiqueter les échantillons avec stabilité Numéro de l’étude.
- Avoir un inventaire disponible pour tous les programmes de stabilité du début à la fin. Exécutez-le au moins une fois par an.
- Communiquer efficacement avec les clients dans le but d’obtenir l’approbation des protocoles par le client.
- Informez la supervision du laboratoire au moins une semaine avant le retrait afin qu’il puisse être programmé et terminé à temps.
- Prélevez des échantillons pour les tester dans les délais impartis conformément aux SOP SGS ou à la demande du client.
- Lorsque des écarts par rapport aux conditions environnementales se produisent, participer aux enquêtes, à la résolution et à la communication au client pour justifier les résultats des essais.
- Résumez les points de stabilité et les résultats.
- Informer le superviseur de tout obstacle à l’exécution de l’une ou l’autre des tâches; Communiquer avec les clients concernant les spécifications, la conformation optionnelle d’extraction / test ou l’élimination / expédition d’échantillons.
- Effectuer des échantillons de stabilité de l’inventaire; Éliminer les échantillons restants ou les renvoyer au client lorsque l’étude est terminée.
- Réviser les POS de stabilité si nécessaire ou lorsque les lignes directrices réglementaires changent

**Qualifications**:

- Baccalauréat ès sciences en chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou collège avec au moins 10 ans d’expérience connexe.
- Connaissance des lignes directrices de l’ICH sur la stabilité des produits et sur la façon d’établir la stabilité dans le SGIL.
- Forte volonté de fournir des résultats de qualité aux clients à temps.
- Connaissance approfondie des principes scientifiques relatifs à l’examen des dossiers analytiques.
- Fonctionne bien sous pression.

Additional Information

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  • Analyste d’études senior

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    Mississauga, ON, Canada IQVIA Argentina Full time

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