Laboratoire de contrôle qualité Superviseur/ QC Lab Supervisor

Diriger et gérer les opérations quotidiennes du laboratoire de contrôle qualité, en garantissant des analyses conformes et de haute qualité, tout en assurant le fonctionnement du laboratoire comme un centre axé sur le client et générateur de revenus. Ce poste allie leadership technique, excellence opérationnelle et responsabilité commerciale afin de maximiser le débit, la rentabilité et la satisfaction client sans compromettre la conformité aux BPF et aux réglementations.

Principales responsabilités

• Superviser les analystes/techniciens du contrôle qualité ; planifier les horaires et la charge de travail pour respecter les engagements de tests internes et externes ; garantir un traitement cohérent et rapide des échantillons ainsi que des rapports précis.
• Assurer la supervision technique : apporter une expertise spécifique pour les tests complexes, le transfert/la validation des méthodes et le dépannage ; animer des sessions de formation technique et de partage des connaissances
• Planifier les horaires et la charge de travail pour respecter les engagements de tests internes et externes ; garantir un traitement rapide des échantillons, des rapports précis et une livraison dans les délais conformément aux accords de niveau de service (SLA)
• Identifier et exploiter les opportunités de tests facturables (par exemple, développement de méthodes, programmes de stabilité, tests sous contrat) ; soutenir la stratégie de tarification et collaborer avec les équipes commerciales et de développement commercial pour acquérir de nouveaux clients externes.
• Servir de contact technique principal pour les parties prenantes internes et les clients externes ; garantir une communication réactive, des cahiers des charges clairs, le respect des SLA et des délais de livraison.
• Gérer les indicateurs clés de performance (KPI) tels que le taux d'utilisation facturable, les délais d'exécution (TAT), le respect des délais de livraison, le rendement des tests, le coût par test, le temps de fonctionnement des instruments et la rentabilité du laboratoire ; mener des actions d'amélioration continue pour atteindre les objectifs.
• Optimiser l'utilisation des consommables, gérer la capacité et l'utilisation des instruments, soutenir la budgétisation et mener des initiatives d'amélioration des marges.
• Veiller à ce que toutes les activités de contrôle qualité respectent les BPF, les procédures opérationnelles standard (SOP), les principes d'intégrité des données et les réglementations applicables (FDA/HC) ; superviser la révision de la documentation
• Maîtriser les coûts du laboratoire grâce à l'optimisation des réactifs et des consommables, à l'utilisation des équipements, à la planification des capacités et aux initiatives de productivité ; collaborer à l'élaboration du budget, à l'exactitude de la facturation et à l'amélioration des marges.
• Apporter ton expertise technique pour les tests complexes, le dépannage des méthodes, la validation et le transfert ; assurer la formation technique et les évaluations de compétences du personnel.
• Gérer les programmes d’étalonnage des instruments et de maintenance préventive ; hiérarchiser les demandes d’investissement et gérer les relations avec les fournisseurs/prestataires de services pour maximiser le temps de fonctionnement.
• Promouvoir la sécurité en laboratoire, la gestion appropriée des déchets et une culture orientée client et axée sur la performance qui concilie rapidité, qualité et conformité.
• Veiller à ce que toutes les activités de contrôle qualité respectent les BPF, les procédures opérationnelles standard (SOP), les principes d’intégrité des données et les réglementations applicables (FDA, EMA, HC) ; examiner et approuver la documentation de contrôle qualité et soutenir la libération des lots le cas échéant.
• Instaurer une culture d’apprentissage continu, de responsabilité et de normes professionnelles élevées.

Qualifications requises

• Licence en chimie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou dans une discipline connexe.
• Expérience : plus de 6 ans dans des laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique, dont au moins 3 ans à un poste de supervision ou de direction ; une expérience avérée dans les opérations de tests commerciaux ou sous contrat est fortement appréciée.
• Connaissance approfondie des techniques d'analyse (HPLC/UPLC, GC, dissolution, chimie humide, microbiologie selon le cas), de la validation des méthodes et des exigences réglementaires.
• Expérience dans l'interprétation des performances du laboratoire en termes de chiffre d'affaires et de marge – en tenant compte des attentes des clients et en obtenant un score NPS élevé
• Capacité avérée à encadrer le personnel, à gérer les attentes des parties prenantes interfonctionnelles et à conduire le changement.
• Exp