Chef assurance qualité opérations, laboratoires et équipements

1 month ago


Montreal, Canada Héma-Québec Full time

Vous êtes un gestionnaire en assurance qualité avec de l’expertise au niveau des services analytiques et des équipements ?

Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme vous pour gérer les opérations de l’assurance qualité supportant les laboratoires d’émission de résultats analytiques (laboratoires du contrôle de la qualité, de la Référence et de la Qualification des produits) ainsi que celles du service des équipements biomédicaux. Votre mandat est de garantir la qualité des produits biologiques et des résultats analytiques.

Depuis 1998, Héma-Québec a pour mission de répondre avec efficience aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité.

Tous engagés pour sauver des vies
Chaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l’ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. Bref, en prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.

Une journée typique dans votre quotidien :
Maintenir la culture qualité et assurer sa diffusion ;
Veiller à la qualité des produits et des services analytique selon les standards, les normes et les procédures en vigueur;
Suivre les tendances qualité dans l’industrie pharmaceutique (BPF);
Participer à la rédaction et l’analyse des revues qualités annuelles de produits;
Approuver les analyses de risque qualité et les mitigations à mettre en place;
Déterminer et rédiger les exigences qualité associées dans les devis techniques et les appels d’offres;
Fournir les indicateurs de performance du système qualité;
Approuver les plans d’action à faire lors de rappel de produits;
Rédiger les réponses aux observations d’audits;
Superviser et coordonner les activités de l’assurance qualité :
-Gestion des plaintes, des non-conformités et les analyses de tendances;
-Gestion des actions préventives et correctives (CAPA);
-Approbation des validations suivant les changements d’équipements, de procédés, de salles, de méthodes analytiques et de systèmes informatiques.
-Approbation et le suivi des contrôles de changement (CC)
-Gestion des retraits et des rappels de produits;
-Révision et mise en vigueur des documents du système qualité;
-Approbation des études de stabilité de produits.

Votre profil :
Excellente connaissance des pratiques et de l’encadrement qualité requis au développement de méthodes analytiques;
Pensée systémique;
Grande habileté en communication;
Excellente organisation du travail;
Excellent service à la clientèle;
Gestion efficace des priorités;
Excellente maîtrise du français;
6 ans d’expérience dans un milieu réglementé dont 3 années en gestion de personnels;
Diplôme universitaire en sciences (microbiologie, chimie, biologie, biochimie).

Compétences de leadership :
Diriger vers les résultats;
Rechercher des solutions créatives;
Gérer les talents;
Travailler en partenariat;
Naviguer dans le changement;
Agir avec principe.

Les combinaisons de scolarité et d’expérience jugées pertinentes seront prises en considération aux fins de la dotation.

Habiletés et compétences qualité :
Bonne connaissance des BPF/BPD;
Faire preuve de rigueur et intégrité;
Très bonne capacité de rédaction.

Notre proposition d’employeur unique :
Travailler tous les jours au service de la population québécoise
Un programme d’intégration
Une culture axée sur les meilleures pratiques et l’amélioration continue
Un milieu de travail dynamique, propice à l’innovation
Un programme élaboré de formation et perfectionnement
Le remboursement d’une portion des frais d’activités sportives et de transport en commun
Un programme d’avantages sociaux complet
Un régime de retraite à prestations déterminées
4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnels
Un service de télémédecine accessible en tout temps
Un programme d’aide aux employés
Divers programmes de reconnaissance des années de service



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