Spécialiste validation, équipements

15 hours ago


Montreal administrative region, Canada Héma-Québec Full time

Join to apply for the Spécialiste validation, équipements role at Héma-QuébecTa contribution à la missionTu es expert en validation et tu veux donner un sens concret à ta carrière? À Héma-Québec, nous avons besoin de ton savoir-faire pour concevoir, réaliser et coordonner la validation des équipements, systèmes et procédés, en appliquant les meilleures pratiques de l’industrie. Ton rôle est essentiel pour garantir la conformité réglementaire des systèmes et procédés qui permettent chaque jour de réaliser des miracles médicaux et de sauver des vies.Tous engagés pour sauver des viesChaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l’ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. En prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.Rédiger les protocoles et rapports de validation conformément aux normes établiesProposer et coordonner avec les experts les actions correctives, solutions et modifications techniques nécessairesRédiger les documents de validation (QIO, QP et procédés)Exécuter les protocoles de validation et assurer leur conformitéAnalyser et interpréter les résultats des validations, puis rédiger les rapports de validation et de déviationParticiper aux investigations et à la résolution des problèmes techniquesÉvaluer les besoins en remédiation des équipements et procédés pour garantir leur performanceEffectuer les tests préliminaires avant la validation officiellePréparer et maintenir les équipements nécessaires à la validation (ex. : systèmes d’acquisition de données, instruments de mesure)Suivre les dossiers de validation et veiller à leur achèvement dans les délais prévusBaccalauréat en sciences, génie chimique ou tout autre domaine pertinent3 ans d’expérience en validation dans un milieu réglementéBonne connaissance de la réglementation canadienne (BPF, ISO, AATB)Excellente capacité d’analyseSens de l’organisationConnaissance des systèmes d’acquisition de donnéesMaitrise du français et de l’anglais (parlé et écrit)Service à la clientèleHabileté de rédactionConnaissance de la réglementation sur la gestion des données électroniques et intégrités des données : GUI‑0050 Santé Canada, PIC/S (atout)Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.Notre proposition d’employeur uniqueTravailler tous les jours au service de la population québécoiseUn programme d’intégrationUne culture axée sur les meilleures pratiques et l’amélioration continueUn milieu de travail dynamique, propice à l’innovationUn programme élaboré de formation et perfectionnementLe remboursement d’une portion des frais d’activités sportives et de transport en communUn programme d’avantages sociaux completUn régime de retraite à prestations déterminées4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnelsUn service de télémédecine accessible en tout tempsUn programme d’aide aux employésDivers programmes de reconnaissance des années de serviceTu veux en connaître davantage sur nous? Clique ici : Héma-QuébecInformation supplémentairePossibilité de devoir travailler des heures supplémentaires occasionnellement afin d'assurer la pérennité des opérations lors de certains projetsPossibilité de travailler les fins de semaine pour répondre aux besoins opérationnels en fonction des projetsCet affichage prendra fin le date le 9 janvier 2026Montréal-Ouest, Quebec, Canada 4 days ago #J-18808-Ljbffr



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