Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations qualité / Manager / Senior Manager, Quality O[...]

Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations qualité / Manager / Senior Manager, Quality OperationsJubilant HollisterStier , une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations qualité pour rejoindre notre équipe¿Ce que nous offronsUne culture qui valorise la croissance ainsi que les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des régimes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un régime de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et de bien-être.Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et à Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier a la capacité de produire des formulations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides.Nos quatre installations situées en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique . Jubilant HollisterStier fait fièrement partie de la famille Jubilant Pharma .Pour plus d’informations, visitez : www.jublhs.comNous continuerons, avec le plus grand respect pour l’environnement et la société, à créer de la valeur pour nos clients et nos partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables , grâce à la croissance, la rentabilité et une utilisation prudente des ressources.Si vous êtes prêt(e) à relever un défi stimulant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui¿Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur personnel.Notre objectif est d’avoir une main-d’?uvre aussi diversifiée que les patients et clients que nous servons.Nous favorisons un environnement inclusif , où nos employés peuvent s’épanouir et où nos différences sont valorisées.En accueillant nos différences , nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine en général.Objectif du posteLe/la Gestionnaire / Gestionnaire principal, Opérations Qualité – Supervision du plancher de fabrication est responsable d'assurer l’assurance qualité en temps réel et la conformité durant les opérations de production. Ce rôle implique une surveillance directe des procédés aseptiques, des pratiques documentaires et des mesures de contrôle des contaminations sur le plancher de production. Le/la manager encadre une équipe de réviseurs qualité et d’experts (SMEs) afin de maintenir les normes BPF et les exigences réglementaires (HPFBI, FDA, UE, etc.) et répondre aux standards internes de Jubilant HollisterStier. Il/Elle assure la supervision qualité des activités de fabrication et d’emballage.ResponsabilitésSupervision opérationnelleSuperviser en temps réel les interventions aseptiques de Niveau A afin de garantir le respect des POP et des BPFIdentifier et documenter les écarts par rapport aux exigences, et initier les actions correctivesRéviser et mettre à jour en temps réel les dossiers de lots maîtres (MMBR) pour garantir exactitude et conformitéSuperviser les procédures d'habillage et l’accès aux zones aseptiques selon les protocoles de salle blancheFormation & expertise techniqueIntervenir comme expert technique (SME) et formateur en pratiques aseptiques et contrôle des contaminationsSoutenir le développement et la mise en ?uvre des formations BPF pour le personnel de productionConformité & documentationVérifier et approuver la documentation BPF, y compris enquêtes d’écarts, CAPA et rapports de plaintesGarantir la résolution rapide des incidents qualité et une documentation conforme aux exigences réglementairesSoutenir les études de visualisation des flux d’air (smoke studies) et assurer une supervision qualité lors de leur exécutionGestion d’équipe & développementRecruter, former et encadrer le personnel QA pour assurer une performance élevée et conforme aux normes réglementairesRéaliser les évaluations de performance et soutenir le développement de carrière des collaborateurs directsCollaborer avec les équipes transversales pour identifier et mettre en ?uvre des initiatives d’amélioration continueResponsabilités généralesVérifier et approuver les documents qualité liés aux systèmes de qualité (rapports d’investigation, plaintes, etc.)Recruter et former le personnel pour toutes les fonctions des opérations qualitéVeiller à l’application des réglementations des agences et des procédures internes sur le siteAssurer le maintien et la conformité des procédures de formation sur site et du programme de formation BPFRéviser périodiquement la performance des subordonnés selon les objectifs et indicateurs clésInformer le Directeur des Opérations Qualité et le Directeur du Site de l’impact des législations sur les fonctions du site, analyser les données pour identifier des opportunités d’amélioration et élaborer des plans avec différents responsables de serviceAgir comme représentant qualité pour répondre aux questions et préoccupations des clients au nom de JHS MontréalExécuter d’autres tâches assignées par la DirectionLeader une équipe de réviseurs QA intégrée aux opérations de production pour prise de décision et résolution en temps réelFournir des retours immédiats et des conseils aux opérateurs sur les techniques aseptiques et la maîtrise de contaminationAgences réglementairesTous les employés et responsables de tous les départementsDiplôme requis (plus élevé) : BSc en sciences de la vie ou équivalent expérience pertinenteExpérience requise5 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutiqueExpérience supplémentaire souhaitéeSolide expérience des normes réglementaires & BPF associées au contrôle et validation des procédés, fabrication, conditionnement, tests, avec connaissance approfondie des réglementations canadiennes, américaines et européennesMinimum 5 ans d’expérience en gestion de personnel, souhaitéCompétences requisesMaîtrise des procédés aseptiques et des processus pharmaceutiquesExpertise en investigations et analyse approfondie des causes racinesExcellentes compétences en communication écrite et oraleMaîtrise des outils informatiques (Suite Office & environnement SAP)Bilinguisme (français & anglais)Aptitude à résoudre les problèmes et à trouver des solutionsOuverture d’esprit, curiosité, rigueurLeadership avéréSolides compétences interpersonnelles et organisationnellesEnvironnement de travailPhysiqueAucun exigence physique particulière pour ce posteEnvironnementalTravail dans des zones à risques quotidiens, sans exigences spécifiques de sécuritéComputer literacy (Microsoft Office & SAP environment)COMPANY :Jubilant HollisterStier General Partnership #J-18808-Ljbffr