Current jobs related to Chef, Réglementation et conformité - Verdun South - Lupin Pharmaceuticals


  • Verdun South, Canada Groupe RP Full time

    Détails du poste Nous recherchons un(e) Responsable du département électrique pour rejoindre l'équipe de Groupe RP, une entreprise de production alimentaire bien établie.ResponsabilitésRespecter et encourager les règles de santé et sécurité, de qualité, de productivité, et des coûts de l'entreprise.Assurer la gestion et la maintenance...


  • Verdun South, Canada Groupe AGF Full time

    À propos de l'offreNous recherchons un Partenaire d'affaires ressources humaines et relations de travail pour rejoindre notre équipe à Longueuil.Compétences requisesExpérience dans le domaine des ressources humaines et des relations de travailConnaissance des normes et réglementations en matière de RH et de relations de travailCapacité à...


  • Verdun South, Canada Groupe AGF Full time

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  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Chef de service des installations matérielles, fonctionnement des installations et terrains, Secteurs Sorel-Tracy - Verchères - Contrecœur Laissez votre empreinte en postulant dès maintenant! Le CISSS de la Montérégie-Est, c'est plus de 16 500 employés et 881 médecins qui mettent à profit leur expertise pour la santé et le bien-être de la...


  • Verdun South, Canada Groupe RP Full time

    Détails du poste Nous recherchons un(e) Responsable du département électrique pour rejoindre l'équipe de Groupe RP, une entreprise de production alimentaire bien établie.ResponsabilitésRespecter et encourager les règles de santé et sécurité, de qualité, de productivité, et des coûts de l'entreprise.Assurer la gestion et la maintenance...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Chef de service des installations matérielles, fonctionnement des installations et terrains, Secteurs Sorel-Tracy - Verchères - ContrecœurLaissez votre empreinte en postulant dès maintenant!Le CISSS de la Montérégie-Est, c'est plus de 16 500 employés et 881 médecins qui mettent à profit leur expertise pour la santé et le bien-être de la population...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Laissez votre empreinte à titre de Chef du bureau du PDG et des affaires institutionnelles Le CISSS de la Montérégie-Est, c'est plus de 16 500 employés et 800 médecins qui mettent à profit leur expertise pour la santé et le bien-être de la population dans 59 installations réparties en Montérégie (3 hôpitaux, 16 CHSLD, 16 CLSC, 3 MDA et 19...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Devenez Préposé en hygiène et salubrité au CHSLD d'Acton ValeContribuez à la santé des gens de ta région en rejoignant notre équipe au CHSLD d'Acton Vale. En tant que Préposé en hygiène et salubrité, vous serez chargé de maintenir un environnement sain et sécuritaire pour les résidents et les employés.ResponsabilitésMettre en œuvre les...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Devenez Préposé en hygiène et salubrité au CHSLD d'Acton ValeContribuez à la santé des gens de ta région en rejoignant notre équipe au CHSLD d'Acton Vale. En tant que Préposé en hygiène et salubrité, vous serez chargé de maintenir un environnement sain et sécuritaire pour les résidents et les employés.ResponsabilitésMettre en œuvre les...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Responsable de l'entretien des installations matériellesLe CISSS de la Montérégie-Est, un employeur de référence dans la région, cherche un responsable de l'entretien des installations matérielles pour rejoindre son équipe.Compétences requisesResponsable de la gestion des services techniques (ressources matérielles) des sites sous votre...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Responsable de l'entretien des installations matériellesLe CISSS de la Montérégie-Est, un employeur de référence dans la région, cherche un responsable de l'entretien des installations matérielles pour rejoindre son équipe.Compétences requisesResponsable de la gestion des services techniques (ressources matérielles) des sites sous votre...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Découvrez lé opportunité de contribuer à la santé des gens de ta région en rejoignant léquipe du CISSS de la Montérégie-Est. En tant quâ Agent(e) administratif(ve) aux comptes à recevoir, tu seras à la tête de la gestion des comptes et des transactions financières. Tu contribueras à létablissement de politiques et de procédures pour garantir...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Découvrez lé opportunité de contribuer à la santé des gens de ta région en rejoignant léquipe du CISSS de la Montérégie-Est. En tant quâ Agent(e) administratif(ve) aux comptes à recevoir, tu seras à la tête de la gestion des comptes et des transactions financières. Tu contribueras à létablissement de politiques et de procédures pour garantir...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Détails du poste**Chef de service des installations matérielles et des terrains**Le CISSS de la Montérégie-Est recherche un chef de service pour gérer les installations matérielles et les terrains. Voici les responsabilités du poste :Gérer les installations matérielles et les terrains du CISSS de la Montérégie-EstAssurer la maintenance et la...


  • Verdun, Canada Lefebvre et Fortier Full time

    Notre Client, chef de file Québécois dans son domaine, situé sur l'Île de Montréal et comptant plus de 250 employés dans la province, nous a mandaté afin de recruter leur Directeur financier pour les entités du Groupe. Relevant du VP Finances, le titulaire du poste a comme principales responsabilités la production des états financiers individuels...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Chef des services sociaux - volet évaluation et orientation - ValleyfieldLaissez votre empreinte en postulant dès maintenant!Le CISSS de la Montérégie-Est, c'est plus de 16 500 employés et 881 médecins qui mettent à profit leur expertise pour la santé et le bien-être de la population dans 72 install


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Laissez votre empreinte à titre de Chef du bureau du PDG et des affaires institutionnellesLe CISSS de la Montérégie-Est, c'est plus de 16 500 employés et 800 médecins qui mettent à profit leur expertise pour la santé et le bien-être de la population dans 59 installations réparties en Montérégie (3 h


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Poste de Chef de secteur administratif en Réadaptation jeunesse - Services complémentaires et ChamblyLe CISSS de la Montérégie-Est est à la recherche d'un Chef de secteur administratif en Réadaptation jeunesse - Services complémentaires et Chambly pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésDiriger et coordonner les activités administratives du...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Poste de Chef de secteur administratif en Réadaptation jeunesse - Services complémentaires et ChamblyLe CISSS de la Montérégie-Est est à la recherche d'un Chef de secteur administratif en Réadaptation jeunesse - Services complémentaires et Chambly pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésDiriger et coordonner les activités administratives du...


  • Verdun South, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Chef de service des comptes à recevoir Laissez votre empreinte en postulant dès maintenant! Le CISSS de la Montérégie-Est, c'est plus de 16 500 employés et 881 médecins qui mettent à profit leur expertise pour la santé et le bien-être de la population dans 72 installations réparties en Montérégie (3 hôpitaux, 15 CHSLD, 15 CLSC, 20 installations...

Chef, Réglementation et conformité

5 months ago


Verdun South, Canada Lupin Pharmaceuticals Full time
Le Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d’assurer l’approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les partenaires internes et externes. Il s’agit d’un poste à temps plein pour un candidat de la région de Montréal.

Responsibilités:

Réglementaire

Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires alignées sur les objectifs opérationnels afin de permettre l’enregistrement, l’approbation et la commercialisation des médicaments génériques, des biosimilaires, des produits complexes et de nouvelles entités chimiques au Canada. Maintenir une communication efficace avec les partenaires et les membres de l’équipe de gestion projets. Rendre compte des progrès, des défis, des problèmes, des actions et du soutien requis Assurer la liaison avec Santé Canada pour les questions réglementaires générales et les questions propres aux produits, y compris les réunions avec l’agence Superviser la préparation, l’examen et la soumission des documents réglementaires, y compris les réunions préalables à la soumission, les nouvelles présentations (p. ex., PADN, biosimilaires, etc.), les dispositifs médicaux, les demandes supplémentaires, les modifications et les rapports annuels, en veillant à l’exactitude, à l’exhaustivité et à la conformité aux exigences réglementaires Préparer, réviser et gérer les exigences du module 1 et les éléments d’étiquetage (p. ex., monographie de produit et illustrations) dans les deux langues officielles. Effectuer des évaluations des lacunes des dossiers réglementaires (modules 2 et 3) et s’assurer que les exigences réglementaires de Santé Canada sont respectées avant leur soumission Préparer, examiner et gérer les réponses aux lettres de carence afin de s’assurer que la soumission est complète Représenter l’équipe canadienne lors des réunions de mise à jour du projet avec les différentes équipes Se tenir au courant des tendances de l’industrie, du paysage concurrentiel et des exigences réglementaires émergentes.

Conformité

S’assurer de la conformité aux codes et aux lignes directrices applicables de Santé Canada, de l’industrie et de l’entreprise, conformément aux besoins de l’entreprise Gérer les exigences en matière de rapports de Santé Canada et superviser le maintien, la conformité et le renouvellement des licences

Pharmacovigilance

Assurer une communication rapide (dans un délai d’un jour ouvrable) de toute plainte, y compris les effets indésirables potentiels des médicaments, les plaintes relatives aux produits, les demandes de renseignements médicaux au service de pharmacovigilance et d’innocuité des médicaments. Fournir un soutien au Chef principal, Portfolio et exploitation, en ce qui concerne: Partage d’informations avec PV/DSRM sur les approbations de nouveaux produits, les nouveaux lancements, les mises à jour de la monographie, la nouvelle monographie, le partage de la liste des produits conformément aux PON PV de Lupin Fournir un rapport trimestriel des ententes externe (développement des affaires) pour tous les nouveaux partenaires commerciaux

Qualifications requises

Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie et un minimum de 5 à 8 ans d’expérience professionnelle connexe dans l’industrie des médicaments génériques ou une combinaison équivalente d’études et d’expérience dans l’industrie des médicaments génériques

Aptitudes et compétences:

Connaissance approfondie de la préparation et de la révision des modules techniques et des étiquettes pour les soumissions réglementaires Connaissance approfondie des exigences réglementaires canadiennes, y compris les génériques complexes et les biosimilaires Les connaissances cliniques sont considérées comme un atout Flexible et capable de s’adapter aux changements des priorités Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français Bon souci du détail, sens de l’analyse et sens de l’organisation Forte orientation client et capacité démontrée à résoudre les problèmes rapidement Maîtrise de Microsoft Office