CRA Réglementaire/Recherche Clinique en Gastroentérologie
16 hours ago
Vous intégrerez une équipe dynamique de 12 personnes, travaillant sous la supervision directe de la gestionnaire des opérations cliniques et en étroite collaboration avec les médecins, les chercheurs, et les membres de l’équipe de recherche clinique.
Ce rôle vous permettra de jouer un rôle clé dans la gestion et la coordination des aspects réglementaires des études, tout en garantissant leur conformité aux exigences cliniques et éthiques.
Rejoignez nous pour contribuer à l’avancée de la recherche clinique en gastroentérologie dans un environnement stimulant et innovant.
Responsabilités
Gestion et soumission des études clinique • Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des réglementations applicables (FDA, EMA, ICH). • Adapter les formulaires de consentement éclairé à partir des protocoles d’étude. • Rassembler les documents requis et obtenir les signatures nécessaires avant le dépôt initial d’une étude. • Assurer la soumission des études sur la plateforme NAGANO et effectuer un suivi rigoureux jusqu’à approbation.
Maintenance du Dossier réglementaire électronique (eREG) Gestion et organisation des documents réglementaires : • Centraliser et stocker électroniquement tous les documents réglementaires liés aux études cliniques. • Assurer une gestion efficace et structurée des documents selon les standards établis. Conformité réglementaire : • Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des réglementations applicables (FDA, EMA, ICH). • Garantir que les versions les plus récentes des documents essentiels sont accessibles. • Effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer que les dossiers sont complets et conformes aux exigences institutionnelles et réglementaires. Suivi des modifications : • Documenter automatiquement les changements apportés aux fichiers via l’historique des versions (registre des versions). • Envoyer des notifications aux parties prenantes concernant les nouvelles mises à jour ou amendements. Préparation aux audits et inspections : • Organiser les documents de manière à simplifier la préparation aux audits internes et externes. • Fournir une traçabilité complète des actions et des modifications apportées aux documents. Coordination des documents essentiels : • Maintenir et mettre à jour les protocoles d’études, les formulaires de consentement, et les autorisations éthiques. • Gérer les logs de délégation des tâches (Delegation Logs) et de formation (Training Logs). • S’assurer de la conservation et de l’accessibilité de la correspondance réglementaire pertinente. • Suivi des formations/licence médecins
Archivage des études terminées: • Clôturer les études sur NAGANO une fois achevées. • Appliquer la procédure d’archivage en vigueur, telle que définie dans les MON de l’institution. • Trier, organiser et archiver les documents des études conformément aux exigences réglementaires.
Qualifications •
Formation universitaire dans le domaine des sciences de la santé, recherche clinique, biologie ou autre domaine pertinent. •
Expérience professionnelle ou académique significative dans la gestion de projets de recherche clinique (emplois, projets, stages). •
Familiarité avec les soumissions canadiennes, en particulier l'utilisation de la plateforme NAGANO, constitue un atout majeur. •
Une connaissance ou expérience dans la gestion des systèmes électroniques (eREG •
Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit, pour faciliter la communication avec diverses parties prenantes. •
Capacité démontrée à communiquer efficacement avec des équipes multidisciplinaires. •
Esprit collaboratif, avec la capacité d’identifier des solutions pratiques pour relever les défis. •
Capacité à travailler simultanément sur plusieurs projets de manière organisée, méthodique et en respectant les délais. •
Flexibilité et aptitude à s’adapter aux contraintes de temps et aux priorités changeantes. •
Rigueur, attention aux détails et compétences analytiques solides. •
Approche structurée et organisée dans l'exécution des tâches. •
Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et d’Adobe Acrobat (PDF).
Ce que nous offrons •
Contrat régulier, à temps complet, 35h par semaine •
Entrée en fonction : dès que possible •
Station métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel •
4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet •
13 congés fériés •
9.6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque année •
Fonds de pension à prestations déterminées •
Régime d’assurances collectives •
Salaire et avantages sociaux selon les politiques du CRCHUM
-
Montreal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeGastroentérologie - Endoscopie Le département de gastroentérologie-endoscopie du Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), sous la direction du Dr. Daniel von Renteln, recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (CRA) spécialisé(e) en affaires réglementaires. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à des projets de...
-
Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeCentre de recherche du CHUM - CRCHUMSalaire: environ 70 000 $ par an (35 heures par semaine)Description du poste :L'équipe de gastroentérologie-endoscopie du Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) est à la recherche d'un(e) Spécialiste des affaires réglementaires pour contribuer à des projets de recherche clinique...
-
Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeDescription du posteLe Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) recherche un(e) chercheur de données pour rejoindre son équipe dans le domaine de la gastroentérologie.Fonctionnement quotidienL'objectif principal de ce poste est de contribuer à des projets de recherche novateurs en gastroentérologie, en collaboration avec des...
-
Coordonnateur.trice de Recherche Clinique
1 month ago
Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeCentre de recherche du CHUM - CRCHUMAfin de renforcer notre équipe, nous recherchons un Coordinateur.trice de Recherche Clinique pour rejoindre notre équipe de recherche. Cette personne accompagnera les chercheurs et les équipes cliniques dans la planification, l'implémentation et la gestion des études de recherche clinique.Elle collaborera avec les...
-
Montreal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique. Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de...
-
Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeCentre de Recherche du CHUM - CRCHUMMise en ContexteNous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste en recherche clinique pour rejoindre notre équipe multidisciplinaire au Centre de Recherche du CHUM. Notre centre est un leader dans le traitement des anévrismes intracraniens et nous sommes convaincus que votre expertise contribuera à améliorer nos...
-
Montreal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique. Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de...
-
Associé.e de recherche
3 days ago
Montreal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeLa Clinique de sclérodermie du CHUM La Clinique de sclérodermie du CHUM dirigée par la Dre Sabrina Hoa recherche un(e) associé(e) de recherche en épidémiologie clinique et biostatistiques. Dre Hoa dirige plusieurs études cliniques et épidémiologiques sur la sclérodermie systémique, portant sur l’identification de prédicteurs cliniques,...
-
Associé.e de recherche
3 days ago
Montreal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeLa Clinique de sclérodermie du CHUMLa Clinique de sclérodermie du CHUM dirigée par la Dre Sabrina Hoa recherche un(e) associé(e) de recherche en épidémiologie clinique et biostatistiques.Dre Hoa dirige plusieurs études cliniques et épidémiologiques sur la sclérodermie systémique, portant sur l’identification de prédicteurs cliniques,...
-
Développeur de Recherche Clinique
7 days ago
Montreal, Quebec, Canada Syneos Health Full timeRésumé de l'offre d'emploi Syneos Health, leader dans les solutions biopharmaceutiques, recherche un Développeur de Recherche Clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal sera capable de réaliser des prélèvements sanguins et possèdera une expérience dans un contexte réglementaire. Compétences et qualifications requises Baccalauréat...
-
Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeCentre de recherche du CHUM - CRCHUMSalaire estimé'Entre 50 000 $ et 70 000' annuels, selon les qualifications et l'expérience.Rôle et responsabilitésLe rôle de chercheur.e consiste à assister la Dre Sabrina Hoa dans la planification et la réalisation de projets de recherche clinique et épidémiologique sur la sclérodermie systémique....
-
Assistant de recherche
2 days ago
Montreal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timeCentre de recherche du CHUM - CRCHUM est à la recherche d'un(e) assistant(e) de recherche pour se joindre à son équipe. Nous sommes une équipe dynamique qui travaille sur de nombreux protocoles de recherche clinique et divers domaines.Sous la supervision du gestionnaire de la recherche en orthopédie, le ou la candidat(e) sera directement...
-
Spécialiste en Recherche de Traitement Avancé
3 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePour soutenir le développement du Centre de recherche du CHUM - CRCHUM, nous recherchons un.e spécialiste en recherche dynamique et motivé.e. Ce poste offre la possibilité de contribuer à une équipe multidisciplinaire leader au Canada dans le domaine de la neuroradiologie interventionnelle.Le candidat idéal sera passionné par la recherche clinique et...
-
Responsable de Site, Opérations Cliniques
8 hours ago
Montreal, Canada Groom & Associés Associates Full timeTitre : Responsable de Site, Opérations CliniquesLieu : Montréal, QC (hybride)Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat)Poste permanent, temps pleinSOMMAIRE DU POSTELe Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de l’entreprise sur un...
-
Responsable de Site, Opérations Cliniques
7 hours ago
Montreal, Canada Groom & Associés Associates Full timeTitre : Responsable de Site, Opérations CliniquesLieu : Montréal, QC (hybride)Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat)Poste permanent, temps pleinSOMMAIRE DU POSTELe Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de l’entreprise sur un...
-
Responsable de Site, Opérations Cliniques
1 week ago
Montreal, Canada Groom & Associés Associates Full timeTitre : Responsable de Site, Opérations CliniquesLieu : Montréal, QC (hybride)Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat)Poste permanent, temps pleinSOMMAIRE DU POSTELe Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de l’entreprise sur un...
-
Responsable de Site, Opérations Cliniques
9 hours ago
Montreal, Canada Groom & Associés Associates Full timeTitre : Responsable de Site, Opérations CliniquesLieu : Montréal, QC (hybride)Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat)Poste permanent, temps pleinSOMMAIRE DU POSTELe Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de l’entreprise sur un...
-
Responsable de Site, Opérations Cliniques
3 weeks ago
Montreal, Canada Groom & Associés Associates Full timeTitre : Responsable de Site, Opérations Cliniques Lieu : Montréal, QC (hybride) Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat) Poste permanent, temps plein SOMMAIRE DU POSTE Le Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de...
-
Responsable de Site, Opérations Cliniques
3 weeks ago
Montreal, Canada Groom & Associés Associates Full timeTitre : Responsable de Site, Opérations CliniquesLieu : Montréal, QC (hybride)Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat)Poste permanent, temps pleinSOMMAIRE DU POSTELe Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de l’entreprise sur un...
-
Auditeur experte en conformité clinique
3 days ago
Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full timeResponsabilités clésL'Auditeur experte en conformité clinique contribue à l'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des études. En tant que chef de file, elle dirige les audits et évalue les processus de conformité pour s'assurer qu'ils répondent aux réglementations.Elle travaille en étroite collaboration avec l'équipe de gestion...
