Chef adjoint Assurance Qualité, Entrepôt
4 weeks ago
Boucherville, Canada | Publié le 29/03/2024
- Secteurs pour publication web Qualité & affaires réglementaires / Quality & Regulatory Affairs
- Secteur d’activité Pharmaceutique / Pharmaceutical
Groupe JAMP Pharma est uneentreprise pour toi si …
- Tu as envie de travaillerdans un environnement innovant et stimulant;
- Tu possèdes un espritentrepreneurial et que tu n'as pas peur de t'impliquer activement dans denombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables ausein de l'entreprise et dans la société;
- Tu veux côtoyer des collèguestalentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemmentet d'atteindre des objectifs communs;
- Tu veux rejoindre uneentreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d'ambition oùl'innovation est valorisée;
- Tu veux t'impliquer dans lavie sociale de l'entreprise et la supporter dans son implicationcommunautaire;
- Tu veux évoluer dans uneentreprise humaine et à l'écoute de ses employés.
Est-ce que l'environnement décritci-dessus te correspond? Si la réponse est oui, viens marquer l'histoire avecnous
Relevant du Directeur Assurance Qualité, Affaires Scientifiques / PQR,le Chef Adjoint Assurance Qualité, Entrepôt & PQRS de JAMP PharmaCorporation (JAMP) et ses affiliés est responsable de la surveillance du pointde vue qualité des activités quotidiennes menées par l’entrepôt, ainsi que dansla voûte et la cage des substances contrôlées.
Responsabilités clés
- En collaboration avec legestionnaire de l’entrepôt, le Chef Adjoint Assurance Qualité,Entrepôt & PQRS, écrit et maintient à jourles procédures d’opérations normalisées (SOP) liées aux activités del’entrepôt (réception/expédition, préparation des commandes, lutteantiparasitaire, etc.).
- Approuve lesrapports de luttes antiparasitaires et d’alarme de température etd’humidité.
- Contribue auxinvestigations des excursions de température de l’entrepôt, destransporteurs et des clients.
- Assure laconformité des activités menées à l’entrepôt.
- Investigue ettraite les non-conformités reliées à l’entrepôt jusqu’à la résolution définitivedu problème, approuve les mesures correctives/préventives et s’assure deleur mise en œuvre.
- Supporte lesactivités de retour et de rappel.
- S’assure dusuivi des actions liées aux demandes de changement.
- Responsabledu respect de la réglementation (entre autres ; contrôle de latempérature, lutte antiparasitaire, transports/distribution).
- Approuve lesprotocoles et rapports IQ/OQ/PQ en lien avec l’entrepôt et sesinstallations .
- Aide les membres de son équipe àréaliser et maintenir leurs objectifs de performance annuels.
- Gère toutesles investigations touchant les substances contrôlées.
- Gère et exécuteles actions correctives et préventives mises en place sur le champ encoordination avec le QPIC relativement à tout événement touchant lessubstances contrôlées.
- Supporte leQPIC avec les tâches reliées aux substances contrôlées telles que :
o Renouvellement et mise à jour de la licence(ajout/retrait de personnel autorisé, modification des mesures de sécurité,ajout/retrait d’activités/de substances, etc.).
o Assurer le suivi, l’interprétation et l’application desconditions stipulées dans les licences et des différentes règlementations
o Autoriser des commandes et faire le suivi des produitsjusqu’à leur livraison chez les clients.
o Gérer la documentation de contrôle relative auxsubstances contrôlées et de sa conservation selon les normes en vigueur deSanté Canada.
o Gérer l’inventaire mensuel, le flux des substancescontrôlées et le suivi des commandes des clients.
o Préparer des rapports d’activités mensuelles (RAM) dessubstances contrôlées.
o Ouvrir la voûte (premier répondant) pour la réception/expéditionde produits finis, pour l’entrée et la destruction de rejets ainsi que pourtoute vérification des stocks.
o Gérer le processus de destruction des substancescontrôlées (listes de rejets, documentation complète, certificats dedestruction).
o Gérer les listes des fournisseurs et les clientslicenciés (mise à jour effectuée conformément aux restrictions stipulées parles lettres circulaires).
o Prépare les demandes de permis et les déclarationsd’importation et d’exportation à Santé Canada.
o Participe aux audits internes et externes touchant lessubstances contrôlées
o Participe à la mise en œuvre du programme de formationQPIC/AQPIC.
o Participe aux rencontres relatives aux substancescontrôlées.
o Prépare des rapports de perte ou de vol conformément auxrequis de Santé Canada.
o Assure le suivi des transactions de produits contrôlés.
- Supporte leQPIC pour toutes autres tâches connexes reliées aux substances contrôlées.
- Identifie et implante des pistesd’amélioration continue afin d’augmenter l’efficacité du processus degestion des substances contrôlées.
- Collaboreavec les autres départements pour s’assurer de l’homogénéisation et de laconformité du processus touchant les substances contrôlées
- Révise et rédige les procéduresopérationnelles normalisées, au besoin.
- Fournit un support en gestion de personnel de concertavec le Directeur Assurance Qualité – Affaires Scientifiques /PQR.
- Fait la promotion des Bonnes Pratiques de Fabrications(BPF).
· Baccalauréat en Sciences (B. Sc.)
· Minimum 3 à 5 années d’expérience dansl’industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité
Compétences et habiletés requises
- Excellente connaissance des BPF et desdifférentes lignes directrices de Santé Canada notamment le GUI-0001 et le GUI-0069.
- Bonnes habiletés rédactionnelles.
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais ainsi qu'en raison d'échanges avec diverses parties prenantes à l'international.
- Fortes habiletés en communication.
· Capacité de prendre des décisions et de lescommuniquer avec tact et diplomatie.
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
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Superviseur Entrepôt Soir
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Spécialiste, Assurance Qualité
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Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time**Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si: - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...
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Coordonnateur Assurance Qualité
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Boucherville, Canada MSB Design Full time**Description de l'offre**: Type d'emploi : CDI / Permanent **Description de l'offre** **Ce que vous aurez à accomplir au titre de « Coordonnateur en assurance qualité »** - **À noter que le poste est basé à Boucherville_ **Déploiement et maintien du système qualité** - Formalise et met en place le système qualité et les procédures de...
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Spécialiste Assurance Qualité
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Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time**Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...
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Adjoint Chef
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Boucherville, Canada PLB International inc Full time_**Ce que nous avons à t’offrir **:_ - **BONI DE RÉFÉRENCEMENT **À L’INTERNE D’UNE VALEUR DE 1000$ - **12 journées fériées dont 6 **durant le congé des Fêtes - **6 jours de congés mobile/maladie **par année - **Programme d’assurances complet** médical et dentaire, payé à 50% par l’employeur - **Programme d’aide aux employés en mode...
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Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full timeLe Stagiaire, Plaintes a pour rôle de supporter l’exécution du programme des plaintes qualités en regard des drogues (DIN) et des produits de santé naturelle (NPN) pour l’ensemble du Groupe JAMP Pharma. Le stagiaire aidera au traitement de toutes les plaintes enregistrées et communiquées par le service d’information médicale et pharmacovigilance...
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