Spécialiste qualité-Stabilité
1 day ago
Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma
- Poste en mode hybride avec horaire flexible;
- Poste régulier et à temps plein;
- Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
- 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes;
- REER Collectif avec contribution de l’employeur;
- 4 congés maladies et mobiles par années;
- Stationnement intérieur gratuit;
- Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
- Et plus encore
Vous adorez réviser de la documentation? Vous avez de l’expérience en relâche documentaire de produits finis et en stabilité? Ce poste est pour vous
Relevant de la Gestionnaire en contrôle qualité, le/la Spécialiste qualité – Relâche et stabilité confirme la qualité des produits de Mantra Pharma et leur conformité selon les résultats d’analyses des laboratoires et les dossiers de lots des fabricants. La personne participera activement à la gestion des analyses confirmatoires et toute autre gestion reliée au processus de transfert des méthodes analytiques vers les laboratoires. Responsable de la gestion du programme de stabilité, la personne s’assurera que la date de péremption des produits est exacte.
Principales tâches et responsabilités
Stabilité :
- S’assurer que les produits en stabilités soient analysés selon les critères indiqués dans le protocole de stabilité Rédiger et/ou réviser les protocoles de stabilités;
- Vérifier les tendances des produits en stabilité à travers l’étude;
- Approuver les tableaux sommaires de stabilité; Maintenir à jour la grille de l’ensemble des activités relatives aux stabilités;
- Rédiger les rapports de fin d’études en révisant les dossiers de stabilité et en évaluant statistiquement la tendance des paramètres à travers des graphiques;
- Investiguer et documenter les résultats hors normes (OOS), hors limites ou hors tendances et émettre les rapports nécessaires;
- S'assurer que la planification, l’exécution et l'analyse des échantillons de stabilité sont effectuées conformément au protocole d'étude de stabilité applicable et aux procédures opératoires normalisées (PON/SOP) ;
- Faire un suivi trimestriel des programmes permanents de stabilité et de l’engagement relatif à l'autorisation de mise en marché effectués par des tierces parties (Ex : manufacturiers étrangers);
- Évaluer les demandes de changement pouvant avoir un impact sur la stabilité des produits en cause ou pour tout lancement de nouveaux produits.
Relâche :
- Réviser les documents relatifs aux relâches des produits selon la PON en vigueur et autorise les relâches des produits finis;
- Documenter les déviations et non-conformités associées aux dossiers de lot;
- Demander et coordonner les analyses de produits (envoi des échantillons) chez les laboratoires contractuels et s’assurer que les demandes d’analyses soient complètes;
- Coordonner l’obtention des dossiers de lots complets annuels des produits finis importés;
- Assurer l’utilisation des versions courantes des spécifications et méthodes analytiques.
Exigences
- Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, biochimie, pharmacologie);
- Détenir de 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 1 an en stabilité;
- Bilinguisme et excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais (afin d’échanger avec les partenaires à l’extérieur du Québec);
- Bonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, Adobe et système ERP);
- Excellente connaissance et maitrise du concept qualité, des méthodes d’analyse en laboratoire, des processus de fabrication, de la nature des produits pharmaceutiques, des pharmacopées et des réglementations BPF.
Profil recherché
- Excellentes compétences d’organisation, de gestion du temps et capacité à gérer plusieurs projets simultanément;
- Capacité à travailler de façon indépendante et à prendre des décisions fondées sur le jugement et l’intégrité.
Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens
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Spécialiste qualité-Stabilité
2 days ago
Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra Pharma - Poste en mode hybride avec horaire flexible; - Poste régulier et à temps plein; - Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); - 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; - REER Collectif avec contribution de...
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Spécialiste qualité-Stabilité
5 days ago
Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...
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Spécialiste qualité-Stabilité
2 days ago
Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...
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Spécialiste qualité-Stabilité
2 days ago
Brossard, Quebec, H1N, Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...
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Spécialiste qualité-Stabilité
5 days ago
Brossard, Quebec, Canada Mantra Pharma inc. Full timeMantra Pharma inc. : Une entreprise leader en santé Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste qualité - Stabilité pour rejoindre notre équipe dynamique. Description du posteLe/la Spécialiste qualité – Stabilité est responsable de la confirmation de la qualité des produits de Mantra Pharma et de leur conformité avec les résultats...
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Spécialiste qualité-Sécurité des produits
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Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full timeMantra Pharma inc., une entreprise de pointe dans le domaine pharmaceutique, cherche un Spécialiste qualité-Sécurité des produits pour rejoindre son équipe dynamique.Département et responsabilitésCe poste relève du Département Qualité et se concentre sur la sécurité des produits. Vous serez chargé(e) de confirmer la qualité et la conformité...
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Brossard, Canada Distech Controls Full timeLe succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...
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Brossard, Canada Mega Kia Brossard Full timeALERTE EMPLOI : COMMIS COMPTABLE – SPÉCIALISTE DES DOSSIERS DE VENTES À BROSSARD POUR MEGA KIA BROSSARD. Possibilité de salaire jusqu'à 30,00 $ / h Workplace : Brossard, QC REQUIREMENTS Qualités Organisé Esprit d'équipe Esprit d'analyse WORKING CONDITIONS Assurance dentaire Assurance des frais médicaux et paramédicaux Assurance...
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Brossard, Quebec, Canada Groupe RP Full timeLa Groupe RP, une entreprise bien établie dans le secteur de Brossard, est à la recherche d'un technicien expérimenté pour occuper le poste de spécialiste en réparation d'équipements de chantier.Ce poste permanent est à temps plein et offre un quart de travail du lundi au vendredi.Principales fonctionsEffectuer les inspections régulières et...
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Brossard, Canada Nortera Full timeRejoindre Nortera c'est choisir des opportunités de grandir ensemble! Référence nord-américaine des légumes prêts à cuisiner, nous mettons tout en œuvre pour contribuer au bien-être de la société en lui donnant accès à une alimentation saine et durable. Nortera produit de grandes marques de distributeurs et de détaillants et commercialise ses...
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Spécialiste Bi
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Brossard, Quebec, Canada Physiothérapie Universelle Full time $7,000**Aperçu du Groupe**Nous sommes fiers de notre engagement envers la qualité des traitements offerts, qui a permis d'élargir notre réseau à plus de 25 cliniques dans la région du Grand-Montréal. Notre affiliation récente avec Lifemark nous a procuré l'opportunité de rejoindre une grande famille de fournisseurs de services en réadaptation les plus...
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Brossard, Quebec, Canada Biron Groupe Santé | Biron Health Group Full timeÀ propos de Biron Groupe Santé | Biron Health GroupNous croyons que l'innovation et la santé sont indissociables. C'est pourquoi nous créons des solutions personnalisées pour donner aux individus le pouvoir de contrôler leur bien-être.Découvrez ce posteMission du PosteSoutenir l'adaptation et le développement de l'offre de produits et...
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Spécialiste en maintenance de soupapes
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Brossard, Canada Lynx RH Full timeNotre entreprise Lynx RH recherche un spécialiste pour soutenir nos efforts dans l'industrie de la maintenance. Présentation Notre client, un fournisseur spécialisé dans les produits d'instrumentation et de contrôle industriel, est à la recherche d'un technicien expérimenté pour rejoindre son équipe. Compétences requisesAssemblage et test de...