Spécialiste qualité-Stabilité

4 weeks ago

Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full time

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma

  • Poste en mode hybride avec horaire flexible;
  • Poste régulier et à temps plein;
  • Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
  • 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes;
  • REER Collectif avec contribution de l’employeur;
  • 4 congés maladies et mobiles par années;
  • Stationnement intérieur gratuit;
  • Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
  • Et plus encore

Vous adorez réviser de la documentation? Vous avez de l’expérience en relâche documentaire de produits finis et en stabilité? Ce poste est pour vous

Relevant de la Gestionnaire en contrôle qualité, le/la Spécialiste qualité – Relâche et stabilité confirme la qualité des produits de Mantra Pharma et leur conformité selon les résultats d’analyses des laboratoires et les dossiers de lots des fabricants. La personne participera activement à la gestion des analyses confirmatoires et toute autre gestion reliée au processus de transfert des méthodes analytiques vers les laboratoires. Responsable de la gestion du programme de stabilité, la personne s’assurera que la date de péremption des produits est exacte.

Principales tâches et responsabilités

Stabilité :

  • S’assurer que les produits en stabilités soient analysés selon les critères indiqués dans le protocole de stabilité Rédiger et/ou réviser les protocoles de stabilités;
  • Vérifier les tendances des produits en stabilité à travers l’étude;
  • Approuver les tableaux sommaires de stabilité; Maintenir à jour la grille de l’ensemble des activités relatives aux stabilités;
  • Rédiger les rapports de fin d’études en révisant les dossiers de stabilité et en évaluant statistiquement la tendance des paramètres à travers des graphiques;
  • Investiguer et documenter les résultats hors normes (OOS), hors limites ou hors tendances et émettre les rapports nécessaires;
  • S'assurer que la planification, l’exécution et l'analyse des échantillons de stabilité sont effectuées conformément au protocole d'étude de stabilité applicable et aux procédures opératoires normalisées (PON/SOP) ;
  • Faire un suivi trimestriel des programmes permanents de stabilité et de l’engagement relatif à l'autorisation de mise en marché effectués par des tierces parties (Ex : manufacturiers étrangers);
  • Évaluer les demandes de changement pouvant avoir un impact sur la stabilité des produits en cause ou pour tout lancement de nouveaux produits.

Relâche :

  • Réviser les documents relatifs aux relâches des produits selon la PON en vigueur et autorise les relâches des produits finis;
  • Documenter les déviations et non-conformités associées aux dossiers de lot;
  • Demander et coordonner les analyses de produits (envoi des échantillons) chez les laboratoires contractuels et s’assurer que les demandes d’analyses soient complètes;
  • Coordonner l’obtention des dossiers de lots complets annuels des produits finis importés;
  • Assurer l’utilisation des versions courantes des spécifications et méthodes analytiques.


 Exigences

  • Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, biochimie, pharmacologie);
  • Détenir de 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 1 an en stabilité;
  • Bilinguisme et excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais (afin d’échanger avec les partenaires à l’extérieur du Québec);
  • Bonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, Adobe et système ERP);
  • Excellente connaissance et maitrise du concept qualité, des méthodes d’analyse en laboratoire, des processus de fabrication, de la nature des produits pharmaceutiques, des pharmacopées et des réglementations BPF.

 Profil recherché

  • Excellentes compétences d’organisation, de gestion du temps et capacité à gérer plusieurs projets simultanément;
  • Capacité à travailler de façon indépendante et à prendre des décisions fondées sur le jugement et l’intégrité.

Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    4 weeks ago

    Brossard, Quebec, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra PharmaPoste en mode hybride avec horaire flexible;Poste régulier et à temps plein;Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes;REER Collectif avec contribution de l'employeur;4 congés...

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    4 weeks ago

    Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    3 weeks ago

    Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4 congés...

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    3 weeks ago

    brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    4 weeks ago

    Brossard, Quebec, H1N, Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4...

  • Spécialiste qualité-Stabilité

    3 weeks ago

    Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma - Poste en mode hybride avec horaire flexible; - Poste régulier et à temps plein; - Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); - 3 semaines de vacances après 1 an de service continu + congés payés pendant le temps des fêtes; - REER Collectif avec contribution de...

  • Spécialiste Qualité

    2 weeks ago

    Brossard, Canada Distech Controls Full time

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Spécialiste Qualité

    7 days ago

    Brossard, Canada Nortera Full time

    Rejoindre Nortera, c'est choisir d'exercer un impact positif et durable sur vous-même, sur les autres et sur la planète! Nous sommes convaincus que l'alimentation végétale est LA solution pour apporter le bien-être par l'alimentation auprès de 9 milliards d'habitants de notre planète tout en préservant ses ressources. La taille de notre entreprise...

  • Spécialiste Contrôle Qualité

    5 days ago

    Brossard, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    **Travailler chez Mantra Pharma c'est: une ambiance familiale, des assurances collectives, un horaire flexible en mode hybride, du café gratuit, un stationnement intérieur gratuit et plus encore!** Avec la forte croissance de l'entreprise, nous recherchons un/e **Spécialiste contrôle qualité **pour s'ajouter à l'équipe! La personne confirmera la...

  • Spécialiste en Qualité du Bâtiment

    5 days ago

    Brossard, Quebec, Canada VINCI Construction France Full time

    Vous rejoignez VINCI Construction France comme Spécialiste en Qualité du Bâtiment. Vos missions consistent à garantir la qualité des chantiers, des granulats et des enrobés bitumineux. Vous serez chargé de lire et d'interpréter les procédures d'étalonnages et les normes d'essais. Vous devrez également calibrer les équipements de...

  • Spécialiste en soins dentaires

    2 days ago

    Brossard, Quebec, Canada Arcand et Associés Full time

    L'équipe d'Arcand et Associés est à la recherche d'un Spécialiste en soins dentaires pour rejoindre sa clinique basée à Brossard. Ce poste offre une grande opportunité de développement professionnel et l'occasion de travailler dans un environnement dynamique.Le rôle consiste à fournir des services de soins dentaires de haute...

  • Spécialiste en gestion des ressources humaines

    3 days ago

    Brossard, Quebec, Canada Biron Groupe Santé | Biron Health Group Full time

    Présentation de l'entrepriseBiron Groupe Santé | Biron Health Group est une entreprise dynamique et innovante qui cherche à se développer en recrutant un Spécialiste en qualité logiciel.

  • Spécialiste Propositions

    3 days ago

    Brossard, Canada EBC Inc. Full time

    CIVIL EBC sort des sentiers battus et déploie tout son savoir-faire pour réaliser des projets d’infrastructures majeurs : ponts, routes, autoroutes, tunnels, installations maritimes. Notre capacité à respecter les échéanciers et les budgets ainsi que notre vaste expertise dans le domaine nous permettent de participer activement aux projets...

  • Spécialiste qualité assurance automate

    2 days ago

    Brossard, Quebec, Canada AMARIS GROUP SA Full time

    Compétences requises- 4 à 5 ans d'expérience en assurance qualité/tests, y compris le développement de procédures et de plans de test.- Solides compétences en rédaction technique avec la capacité d'interpréter et d'analyser les spécifications d'ingénierie.- Capacité à estimer et planifier efficacement les efforts de test.- Expérience dans la...

  • Spécialiste Amélioration Continue

    2 weeks ago

    Brossard, Canada Acuity Brands Full time

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Spécialiste en Gestion des Ressources Humaines

    17 hours ago

    Brossard, Quebec, Canada Biron Groupe Santé | Biron Health Group Full time

    Nous offrons une opportunité unique de carrière chez Biron Groupe Santé | Biron Health Group. Ce poste de Spécialiste en Qualité Logiciel est idéal pour les professionnels souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante.Description du poste : Vous serez responsable de l'analyse et de la planification des effectifs de l'entreprise afin...

  • Responsable Qualité Chantier de Construction

    4 weeks ago

    Brossard, Canada GE Vernova Full time

    Job Description Summary Le spécialiste de la qualité du site est chargé de veiller à ce que toutes les activités de construction respectent les normes de qualité établies et les spécifications du projet. Ce rôle implique de surveiller les processus de construction, d'effectuer des inspections et des tests et de collaborer avec les équipes de projet...

  • Spécialiste Qualité

    6 days ago

    Brossard, Canada Nortera Full time

    Rejoindre Nortera c'est choisir des opportunités de grandir ensemble! Référence nord-américaine des légumes prêts à cuisiner, nous mettons tout en œuvre pour contribuer au bien-être de la société en lui donnant accès à une alimentation saine et durable. Nortera produit de grandes marques de distributeurs et de détaillants et commercialise ses...

  • Spécialiste Qualité

    4 weeks ago

    Brossard, Canada Nortera Full time

    Rejoindre Nortera c'est choisir des opportunités de grandir ensemble!Référence nord-américaine des légumes prêts à cuisiner, nous mettons tout en oeuvre pour contribuer au bien-être de la société en lui donnant accès à une alimentation saine et durable.Nortera produit de grandes marques de distributeurs et de détaillants et commercialise ses...

  • Spécialiste Bi

    3 weeks ago

    Brossard, Canada Opto-Reseau Inc. Full time

    **Spécialiste BI** **7055, boulevard Taschereau, bureau 425, Brossard (Québec) J4Z 1A7** **Hybride, temps plein, Contrat de 1 an** **On voit déjà votre talent.** Opto-Réseau c’est plus de 80 cliniques à travers le Québec qui ont choisi d’unir leurs forces et de travailler indépendamment ensemble pour fournir des soins oculaires exemplaires et...