Responsable Assurance Qualité et Réglementaire
1 day ago
Montreal, QC, Canada
Banook Group
Full-time
$75,000 - $85,000 Contract
Free with email or Google
Save this job and keep your search organized
Create a free account to save jobs, create alerts and return to this listing from your dashboard.
Free with email or Google
By continuing, you agree to our Terms & Privacy Policy.
Rejoignez l'équipe à Montréal, Québec, en tant que Responsable Assurance Qualité et Réglementaire. Ce rôle hybride se concentre sur la gestion de la qualité et la conformité réglementaire.
Nous recherchons un expert en QA/RA avec 4 à 6 ans d'expérience dans une CRO ou une entreprise pharmaceutique. Vous serez responsable de déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité, d'assurer la conformité aux référentiels ICH-GCP et ISO 9001, et de gérer les audits internes. Cette position nécessite également des compétences techniques solides pour superviser la gestion documentaire.
Key Responsibilities
• Déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité
• Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
• Gérer les non-conformités et actions d'amélioration continue
• Former les équipes sur les exigences qualité et bonnes pratiques
• Assurer la conformité réglementaire des activités cliniques
Requirements:
• Diplôme en sciences de la vie, biologie ou discipline connexe
• 4 à 6 ans d'expérience en QA/RA dans une CRO ou pharma
• Maîtrise des référentiels ICH-GCP, ISO 9001 et GAMP5
• Excellente maîtrise du français et de l'anglais
• Expérience dans un environnement international est un atout Valorisez vos compétences en gestion de la qualité et la réglementation au sein de notre équipe à Montréal.
Key Responsibilities
• Déployer et maintenir le Système de Management de la Qualité
• Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
• Gérer les non-conformités et actions d'amélioration continue
• Former les équipes sur les exigences qualité et bonnes pratiques
• Assurer la conformité réglementaire des activités cliniques
Requirements:
• Diplôme en sciences de la vie, biologie ou discipline connexe
• 4 à 6 ans d'expérience en QA/RA dans une CRO ou pharma
• Maîtrise des référentiels ICH-GCP, ISO 9001 et GAMP5
• Excellente maîtrise du français et de l'anglais
• Expérience dans un environnement international est un atout Valorisez vos compétences en gestion de la qualité et la réglementation au sein de notre équipe à Montréal.