Current jobs related to Spécialiste Qualité, Dispositifs Médicaux - Montreal Quebec GF, CA - Jubilant Pharma, LLC


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA Jubilant Radiopharma Full time

    Traduction française ci-dessousDirector, Medical DevicesAbout Jubilant Radiopharma: is a leading pharmaceutical company specializing in nuclear medicine. Our expertise extends to both diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals, as well as innovative medical devices. With a commitment to quality and patient care, we play a vital role in advancing...

  • Paie maitre

    5 months ago


    Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre...


  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre...


  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre...


  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière.Un...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA fortil Full time

    Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présent à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT ou la Santé… Dans...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA Éclairage Axis Full time

    FR:Description générale du rôleLe rôle du Spécialiste de processus est de veiller à ce que le programme d'excellence des services d'AXIS reste conforme aux exigences de l'entreprise et des clients. Sous la direction du gestionnaire du contrôle interne, il définit et documente les processus et les instructions de travail, soutient les...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA LGS, une société IBM Full time

    LGS, c’est avoir une carrière dans un environnement où vous êtes apprécié à votre juste valeur. C’est aussi une culture d’entreprise axée sur la diversité et l’inclusion, où nous accueillions tant les talents locaux qu’internationaux.Vous serez impliqué dans des projets de grande envergure qui font progresser les entreprises et...

  • Chargé(e) de projet

    1 month ago


    Greater Montreal Metropolitan Area, CA Buildup Recrutement | Spécialiste des écosystèmes de la construction, de l’immobilier et industriel. Full time

    Nous recherchons un(e) chargé(e) de projet pour superviser un développement immobilier moderne et luxueux situé dans les Laurentides.Ce projet, conçu par une firme d’architecture renommée, consiste à construire 62 résidences sur une période de 5 à 6 ans, répartie sur quatre phases. Les résidences seront construites en série, ce qui requiert une...

  • Concepteur Optique

    2 months ago


    Greater Quebec City Metropolitan Area, CA EXFO Full time

    EXFO développe des solutions de test, de monitoring et d’analytique plus intelligentes pour l’industrie mondiale des communications. Nous sommes les conseillers de confiance des opérateurs de réseaux fixes et mobiles, des centres de données à très grande échelle et des chefs de file dans le secteur de la fabrication, du développement et de la...


  • Greater Montreal, Quebec, CA Aviva Canada Full time

    Nous avons une excellente opportunité pour un évaluateur de pertes majeures qui tire parti de son expertise technique et est responsable d’évaluer avec précision les dommages causés aux bâtiments!Il est également responsable d’établir à la fois les mesures d’urgence requises pour atténuer les dommages et préparer des devis de travaux de...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA NAV CANADA Full time

    Le (la) spécialiste, Soutien à la conception de la formation, a pour principale fonction d’appuyer l’élaboration, la tenue à jour et la production de divers documents de formation conformément aux spécifications appropriées énoncées dans les documents du cadre de gouvernance en apprentissage ATS et aux pratiques exemplaires. Il (elle) s’assure...


  • St-Jean-Sur-Richelieu, Quebec, CA DHL Supply Chain Full time

    À propos de l’offre d’emploiAimez-vous fournir des conseils stratégiques et des services consultatifs aux dirigeants sur des questions liées aux affaires et aux personnes ? Adoptez-vous une approche énergique et influente pour apporter du challenge et de la perspective à un agenda commercial? Souhaitez-vous vous épanouir au travail en jouant un...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA Omnitrans Full time

    Si vous recherchez un environnement de travail à dimension humaine, où la collaboration et l'amélioration continue font partie de votre quotidien, et où vous avez un impact direct sur l'expérience client, vous êtes au bon endroit !Omnitrans est à la recherche de son/sa Chef, intelligence de marché & marketing stratégique. Êtes-vous un...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA Kinessor Full time

    Nous sommes à la recherche d'un analyste soutien micro-informatique aux utilisateurs pour le compte de notre client situé dans la ville de Montréal.Le candidat idéal sera responsable de la disponibilité et la fiabilité continues de toutes les activités liées aux services informatiques auprès des utilisateurs qui évoluent dans un environnement...

  • Chargé(e) de projets

    2 months ago


    St-Hyacinthe, Quebec, CA Groupe Robin Full time

    Chargé(e) de projets – Construction– Siège Social, Saint-Hyacinthe (QC)Poste permanent à temps complet : 37.5 h par semaineDes racines fortes pour innover et grandir .Nous sommes une entreprise familiale depuis 50 ans au Québec qui réalise des projets d'envergure en tant que promoteur, constructeur et gestionnaire immobilier. Construire nos...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA Omnitrans Full time

    English will follow:Si vous recherchez un environnement de travail à dimension humaine, où la collaboration et l'amélioration continue font partie de votre quotidien, et où vous avez un impact direct sur l'expérience clients, vous êtes au bon endroit !Omnitrans est actuellement à la recherche d'un.e Représentant(e) des ventes internes...

  • General Manager

    2 months ago


    Greater Quebec City Metropolitan Area, CA Polyalto Full time

    About the role:As a General Manager at Polyalto, you will operate with an entrepreneurial mindset to develop and execute both the vision and the strategy for your business. Empowered by our decentralized model, you will be provided opportunities to stretch your sales and leadership skills. The General Manager is responsible for the strategic business plan,...


  • St-Bruno-de-Montarville, Quebec, CA Lactalis Canada Full time

    Titre du poste : Partenaire, Ressources HumainesEmplacement : Saint-Bruno-de-Montarville, QCÀ propos de nous :Bienvenue chez Lactalis Canada, où nous éprouvons une grande fierté que notre entreprise ait été reconnue comme l’un des meilleurs employeurs de Forbes en 2022! Notre parcours consiste à améliorer la vie de la population canadienne grâce...


  • Greater Montreal Metropolitan Area, CA G Mining Services G Services Miniers Full time

    ***English will follow***G Services Miniers est une compagnie multidisciplinaire offrant des services professionnels dans le domaine de l’industrie minière, pour des projets sous terre ou de surface, dans les métaux précieux, de base ou industriels. G Services Miniers se classe parmi les plus importantes sociétés de services-conseils en ingénierie...

Spécialiste Qualité, Dispositifs Médicaux

3 months ago


Montreal Quebec GF, CA Jubilant Pharma, LLC Full time
JOB DESCRIPTION

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Qualifications:

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Specialist Quality, Medical Devices

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Specialist Quality, Medical Devices We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

As a Specialist in Quality, Medical Devices, you will maintain JDI Medical Device products’ compliance with current Medical Device Regulations, including ISO 13485 MDSAP, EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, and Canadian Medical Devices Regulations (CMDR). The responsibilities include meticulously reviewing GMP and ISO-related records to assess adherence to these regulations and Jubilant DraxImage policies, approving or releasing those that meet compliance standards. Additionally, you will ensure that all activities related to medical device development, manufacturing, distribution, CAPA, complaint handling, design changes, and regulatory filings are conducted in full compliance with regulations, sound scientific practices, Current Good Manufacturing Practices, company policies, and standard operating procedures.

Key Responsibilities:

  1. Carry out releases, status changes (blocking), rejections and cancellations in SAP: such as raw materials (inputs), critical processing aids, packaging components and medical devices.
  2. Implements quality processes and maintains certification program as per ISO 13485 / FDA 21CFR Part 820, as well as, implement continuous improvement solutions.
  3. Subject Matter Expert on regulations, norms and standards (ISO, ASTM, ICH, EU MDR, CMDR, FDA 21 CFR Part 820, etc.) relating to medical devices.
  4. Mentors and provides training to colleagues on medical devices regulations and requirements to ensure compliance to ISO 13485 MDSAP, EU MDR, FDA 21 CFR Part 820 and CMDR.
  5. Supports in Audits related to Medical Device quality system processes.
  6. May support in External Audits of Medical Device CMOs and suppliers to ensure compliance to applicable standards.
  7. Involved in change control process for approved Medical Device products.
  8. Supports the CAPA investigation process, collaborating with owners to ensure effective root cause analysis and the development of scientifically sound and innovative, long-term solutions.
  9. Supports complaint investigation process for medical devices.
  10. Supports the development, commercialization, launch and life-cycle management of medical devices through participating as the Quality representative in product/project teams. Participates in successful and smooth design transfer from development to commercial production and quality for new medical device products.
  11. Performs others duties as assigned by Management.

Qualifications:

  1. BSc. in Science or Engineering in a related field
  2. Minimum of 3-5 years of Quality experience supporting Medical Device Manufacturing Operations
  3. Preferred experience: ISO 13485, EU MDR
  4. Thorough understanding of Good Manufacturing Practices, Quality Systems, Regulatory Requirements, Validation Principles and Manufacturing Methods in a Medical Device regulated environment
  5. FDA CFR 820 / ISO 13485 / EU MDR / CMDR expertise is required
  6. Good Knowledge of ISO 14971 “Application of risk management to medical devices”
  7. Leadership ability, self-motivated, organized with attention to detail.

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Specialist Quality, Medical Devices position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story

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