Directeur Laboratoires analytiques Pharma et VMS
1 month ago
St-Hubert, Canada | Publié le 24/05/2024
Relevant du Chief QAQC Officer de SCN BESTCO, le Directeur Laboratoires Analytiques dirige les équipes du Pharma et du VMS. Ses principales responsabilités sont le développement et validation analytique, les laboratoires de produits finis, matières premières, d’instrumentalistes et le groupe de support. Se faisant, il s’assure que les services sont rendus selon les attentes des clients, des requis réglementaires, des échéanciers établis tout en respectant les indicateurs de performances des laboratoires. Il est également responsable de la maintenance et de la qualification du parc d’instruments analytiques du département.
- Diriger, supporter, motiver et encadrer les superviseurs et le personnel des laboratoires analytiques Pharma et VMS.
- Fournir le support managérial aux superviseurs et au personnel du département relativement à l’établissement des objectifs annuels, des évaluations de performance et des suivis des tableaux de bord;
- Assurer l’utilisation efficace des ressources matérielles et humaines afin d’atteindre les objectifs corporatifs et départementaux;
- Effectuer et assurer la gestion des ressources financières et humaines du département. S’assurer d’une saine gestion des coûts des analyses (choix de laboratoire interne versus externe);
- S’assurer que les activités analytiques soient effectuées en accord avec les BPF pour les marchés canadiens, européens et américains;
- S’assurer que les analyses soient effectuées dans les délais prescrits tant à l’interne qu’à l’externe;
- Participer à la mise en place des PON du département et de l’application du programme de mises à jour périodique;
- S’assurer de l’application du programme de formation et de SSE du département;
- Coordonner les activités des services relevant du Contrôle de la Qualité;
- Effectuer à l’évaluation des demandes de changements des fournisseurs en ce qui a trait aux matières premières et/ou composantes d’emballages et valider l’aspect analytique du nouveau fournisseur;
- Participer au processus de gestion de OOS, évaluer et approuver les hors normes (OOS) analytiques internes et externes;
- Voir au développement et validation des méthodes analytiques pour les substances actives et produits finis selon les normes ICH.
- Évaluer et approuver des protocoles et rapports de développement et validation analytiques;
- Faire la relâche de lots cliniques et/ou réglementaires;
- Assurer la gestion du programme de stabilité pour les produits commerciaux et en développement.
- Assurer la responsable des analyses de stabilité R&D ainsi que production des rapports de stabilité;
- Assurer un support analytique aux groupes de formulation et transfert technologique;
- Établir et gérer les spécifications R&D en collaboration avec les autres départements impliqués;
- Rencontrer et produire les KPI mensuel et établi en accord avec le superviseur immédiat;
- S’assurer d’une excellente communication des progrès réalisé lors des rencontres avec les autres groupes internes et externes impliqués;
- Participer à la mise en place d’un tableau de bord visuel et d’un suivi des indicateurs de performance de toutes les activités relavant du Directeur. Analyser ces indicateurs, expliquer les écarts et mettre en place des actions pour remédier aux situations problématiques;
- Communiquer régulièrement l’information concernant le département à l’ensemble du personnel;
- Définir les objectifs de performance du département, l’établissement d’objectifs personnels et les évaluations de performance;
- Approuver les protocoles des documents de validation analytique;
- Approuver les protocoles et rapports de qualification des instruments.
- Suivre les actions du CSS du département;
- Superviser les activités du choix des laboratoires analytiques, d’auditions de données, de la planification du travail par les superviseurs;
- Coordonner les activités d’amélioration continue des laboratoires.
- Toutes autres tâches connexes.
· Détenir un diplôme universitaire en Chimie ou Biochimie;
· Minimum de 10 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, dans un milieu BPF;
· Minimum de 7 ans d’expérience en gestion de personnel;
· Bilinguisme oral et écrit;
· Esprit analytique pour investiguer des non-conformités analytiques;
· Aptitudes en négociation et en communication;
· Bonne capacité à gérer des situations à haut niveau de stress;
· Posséder d’excellentes techniques de communication et d’adaptation aux différents auditoires;
· Capacité à déléguer des tâches;
· Capacité de communiquer et négocier dans le cadre du travail et de la gestion les employés;
· Sens poussé de l’organisation et des responsabilités;
· Sens des urgences, habileté à gérer différents dossiers à la fois.
#J-18808-Ljbffr-
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