Spécialiste en validation

4 weeks ago

Upton Quebec, Acton, Canada Steri-Med Pharma Full time

Vous êtes unique, votre carrière aussi Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance et où vous pourrez mettre de l’avant vos compétences?


Steri-Med Pharma, est à la recherche d’un SPECIALISTE EN VALIDATION responsable d’effectuer toutes les étapes menant à la validation des équipements de fabrication, d’emballage, de procédés et des systèmes associés à la fabrication de produits pharmaceutiques dans un environnement stérile.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 15 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques pour les marchés canadien et international. L'entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie.

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER

· Pour une entreprise en plein développement ;

· Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;

· Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi.


VOTRE PROFIL

· Détenir un Baccalauréat en sciences ou en génie

· Expérience minimum de 2 ans dans le domaine pharmaceutique dans un poste similaire

· Très bonne connaissance des BPF et des Bonnes pratiques documentaires

· Bonne capacité dans la résolution de problèmes

· Capacité à respecter les échéanciers et les priorités

· Grande rigueur technique et documentaire

· Connaissances mécaniques (un atout)

· Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel)

· Maîtrise de la langue française (oral, écrit et lecture)

· Très bonne maîtrise de la langue anglaise à l’écrit/lecture et être fonctionnel à l’oral.


VOS DÉFIS

· Développer et exécuter les protocoles de validation en accord avec les spécifications et les normes de Santé Canada.

· Inventorier tous les équipements actuellement en fonction et effectuer la mise à jour de leurs statuts et de leurs préventions dans le système PMXpert.

· Répertorier tout nouvel équipement en utilisant le système PMXpert et déterminer les maintenances préventives à effectuer en fonction du manuel du fabricant.

· Rédiger les rapports de validation correspondants.

· Identifier des opportunités d’amélioration.

· Assurer un support technique aux opérations.

· Participer à la rédaction d’instructions de maintenance et calibration.

· S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.

· Réaliser la revue documentaire, soit effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).

· Et plus encore


AVANTAGES

· Poste permanent de 40 heures / semaine

· Horaire général du lundi au vendredi, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels

· Programme d'assurances collectives payé à 50% par l’employeur (médical, dentaire, assurance-vie, etc.)

· Programme de référencement interne

·10 fériés par année, donc 4 durant le temps des fêtes

· 4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année

· Événements d’entreprise : BBQ estival et fête de fin d’année

· Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel

· Stationnement sur place gratuit avec borne électrique

· Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages



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