Current jobs related to Spécialiste, Qualité R&D - Montreal Quebec GF, CA - Jubilant DraxImage Inc.

  • Paie maitre

    5 months ago


    Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre...


  • Montreal, Quebec, G4F, CA TD Full time

    Lieu de travail :Montréal, Québec, CanadaHoraire :37.5Secteur d’activité :Services bancaires personnels et commerciauxDétails de la rémunération :$0.00 - $0.00 CADCe poste est admissible à des revenus de commission.La TD a à cœur d’offrir une rémunération juste et équitable à tous les collègues. Les occasions de croissance et le...


  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

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  • Chargé de dossiers

    1 month ago


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  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

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  • Paie-Maître

    5 months ago


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  • Auditeur Senior

    1 week ago


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  • Technicien comptable

    5 months ago


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  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

    Founded in 2001, Fed Finance is a recruitment agency that is specialized in accounting and finance positions. Our consultants are finance experts and speak your language. We select the best candidates for temporary and permanent positions. We are committed to working with you throughout your job search and beyond!Bonjour, je suis Darcy, Conseillère en...


  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

    Founded in 2001, Fed Finance is a recruitment agency that is specialized in accounting and finance positions. Our consultants are finance experts and speak your language. We select the best candidates for temporary and permanent positions. We are committed to working with you throughout your job search and beyond!Bonjour, je suis Darcy, Conseillère en...

  • Fiscaliste

    4 months ago


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  • Controleur(se)

    5 months ago


    Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

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  • Montreal, Quebec, G4F, CA Fed Finance Full time

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Spécialiste, Qualité R&D

3 months ago


Montreal Quebec GF, CA Jubilant DraxImage Inc. Full time

ENGLISH version below

Spécialiste, Qualité R&D

Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Qualité R&D Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.

Pourquoi Jubilant Radiopharma ?

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.

Aperçu du rôle :

En tant que spécialiste de la qualité en R&D, vous collaborerez étroitement avec le responsable de la qualité en R&D afin d'assurer la supervision, l'orientation et la gestion de nos produits réglementés en cours de développement et d'essais cliniques. Votre expertise permettra de garantir que nous respectons les normes réglementaires en vigueur et les exigences en matière de qualité de conception, tout en soutenant divers projets de développement.

Principales responsabilités :

  • Soutenir les activités et les projets de développement de médicaments et de dispositifs médicaux ; assurer la liaison avec la qualité pour garantir une conformité continue.
  • Coordonner toutes les activités de gestion de l'assurance qualité pour les programmes de développement de médicaments et de dispositifs médicaux. Réviser et approuver tous les documents de développement qui requièrent l'approbation de la qualité.
  • Assister aux réunions de projets internes et avec les clients
  • Participer à la résolution des problèmes de qualité pendant le développement en fournissant des conseils et des solutions pratiques.
  • Servir de point de contact principal en matière de qualité lorsqu'un problème survient au cours du développement d'un médicament ou d'un dispositif médical.
  • Soutenir l'équipe d'enquête en soumettant des informations relatives aux incidents de production.
  • Effectuer d'autres tâches liées à la conformité selon les besoins (audits internes, examen des procédures opératoires normalisées, rapports sur les plaintes, préparation des audits, etc.)
  • Soutenir les audits.
  • Effectuer d'autres tâches assignées par la direction.

Qualifications :

  • BSc. en sciences telles que la chimie, la microbiologie ou dans un domaine connexe
  • Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité au sein de l'industrie pharmaceutique ou du secteur des soins de santé, de préférence dans le cadre du développement de dispositifs médicaux ou de médicaments.

Compétences clés :

  • Compréhension approfondie des bonnes pratiques de fabrication, des systèmes de qualité, des exigences réglementaires, des principes de validation et des méthodes de fabrication dans un environnement réglementé pour les dispositifs médicaux.
  • Une expertise FDA CFR 820 / ISO 13485 / EU MDR / CMDR est requise.
  • BPF des médicaments de la FDA et de Santé Canada
  • Bilingue (Français et Anglais)
  • Capacité de leadership, auto-motivation, organisation et souci du détail.

Rejoignez-nous :

Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de spécialiste, qualité R&D chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès

ENGLISH

Specialist, Quality R&D

Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Specialist, Quality R&D We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.

Why Jubilant Radiopharma?

At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.

Role Overview:

As a Specialist in Quality R&D, you will work closely with the Manager of Quality R&D to provide essential oversight, guidance, and management for our regulated products in development and clinical trials. Your expertise will ensure that we meet current regulatory standards and Quality By Design requirements, while also supporting various development projects.

Key Responsibilities:

  • Supports Drugs and Medical Device Development activities and projects; acts as the liaison to Quality to ensure continuous Compliance.
  • Coordinate all quality assurance management activities for drugs and medical device development programs. Review and approved all development documents that requires Quality approval.
  • Attend internal and client project meetings
  • Participate in the resolution of quality problems during development by providing advice and practical solutions.
  • Serve as the main quality point of contact when a problem arises during drug/medical device developpement.
  • Support the Investigation Team by submitting information relevant to production incidents.
  • Perform other compliance tasks as required (internal audits, SOP review, complaint reporting, audit preparation, etc.)
  • Support Audits.
  • Performs others duties as assigned by Management.

Qualifications:

  • BSc. in Science such as Chemistry, Microbiology, or related field
  • Minimum of 3-5 years of Quality experience within the pharmaceutical or healthcare industries, preferably supporting Medical Device and or Drugs development

Key Competencies:

  • Thorough understanding of Good Manufacturing Practices, Quality Systems, Regulatory Requirements, Validation Principles and Manufacturing Methods in a Medical Device regulated environment
  • FDA CFR 820 / ISO 13485 / EU MDR / CMDR expertise is required
  • FDA and Health Canada drugs GMPs
  • Bilingual (French & English)
  • Leadership ability, self-motivated, organized with attention to detail.

Join Us:

If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Specialist, Quality R&D position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story


Job Overview DATE POSTED :
09/08/24
LOCATION :
Montreal, Quebec
COMPANY :
Jubilant DraxImage Inc.
FUNCTION :
Quality #J-18808-Ljbffr