Current jobs related to Spécialiste Affaires Réglementaires - Blainville, Quebec - Laboratoire Riva Inc.


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesContexteLaboratoire Riva inc. recherche un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de la préparation et de la mise à jour des soumissions réglementaires pour les nouveaux produits, ainsi que de la gestion des dossiers existants.ResponsabilitésPréparer des...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesContexteLaboratoire Riva inc. recherche un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de la préparation et de la mise à jour des soumissions réglementaires pour les nouveaux produits, ainsi que de la gestion des dossiers existants.ResponsabilitésPréparer des...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du posteSpécialiste Affaires RéglementairesStatut du postePermanentSupérieur immédiatChef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du posteLe Spécialiste AR est chargé des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits et des mises à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc.Il est responsable de vérifier la conformité...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du posteSpécialiste Affaires RéglementairesStatut du postePermanentSupérieur immédiatChef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du posteLe Spécialiste AR est chargé des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits et des mises à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc.Il est responsable de vérifier la conformité...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du poste: Spécialiste Affaires RéglementairesStatut du poste: PermanentSupérieur immédiat: Chef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du poste:Responsabilités:Effectuer les soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits et mettre à jour les dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc.Veiller à la conformité des soumissions et...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du poste: Spécialiste Affaires RéglementairesStatut du poste: PermanentSupérieur immédiat: Chef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du poste:Responsabilités:Effectuer les soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits et mettre à jour les dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc.Veiller à la conformité des soumissions et...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du posteSpécialiste Affaires Réglementaires SeniorStatut du postePermanentSupérieur immédiatChef Senior Affaires réglementaires (AR)Le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc. Il doit assumer ses fonctions...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du posteSpécialiste Affaires Réglementaires SeniorStatut du postePermanentSupérieur immédiatChef Senior Affaires réglementaires (AR)Le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc. Il doit assumer ses fonctions...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description du PosteLe Spécialiste en Affaires Réglementaires est un membre clé de l'équipe de Laboratoire Riva inc, responsable de la préparation et de la mise à jour des soumissions réglementaires pour les nouveaux produits, ainsi que de la gestion des dossiers existants.Responsabilités ClésPréparer des soumissions réglementaires complètes...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description du PosteLe Spécialiste en Affaires Réglementaires est un membre clé de l'équipe de Laboratoire Riva inc, responsable de la préparation et de la mise à jour des soumissions réglementaires pour les nouveaux produits, ainsi que de la gestion des dossiers existants.Responsabilités ClésPréparer des soumissions réglementaires complètes...


  • Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de poste Titre du poste : Expert en Conformité RéglementaireStatut du poste : Permanent Supérieur immédiat : Responsable Senior des Affaires Réglementaires Sommaire du poste : Sous la supervision du Responsable Senior des Affaires Réglementaires, l'Expert en Conformité Réglementaire joue un rôle clé dans la préparation des dossiers de...


  • Blainville, Quebec, Canada BMO Full time

    Développez votre carrière en tant que Spécialiste hypothécaire chez BMORejoignez notre équipe de professionnels expérimentés et asseyez-vous à la table des négociations en tant que Spécialiste hypothécaire chez BMO. Nous sommes à la recherche d'individus motivés et passionnés qui souhaitent faire carrière dans le domaine du financement...


  • Blainville, Quebec, Canada BMO Full time

    Développez votre carrière en tant que Spécialiste hypothécaire chez BMORejoignez notre équipe de professionnels expérimentés et asseyez-vous à la table des négociations en tant que Spécialiste hypothécaire chez BMO. Nous sommes à la recherche d'individus motivés et passionnés qui souhaitent faire carrière dans le domaine du financement...


  • Blainville, Quebec, Canada BMO Full time

    Développez votre carrière en tant que Spécialiste hypothécaire chez BMORejoignez notre équipe de professionnels expérimentés et asseyez-vous à la table des négociations en tant que Spécialiste hypothécaire chez BMO. Nous sommes à la recherche d'individus motivés et passionnés qui souhaitent faire carrière dans le domaine du financement...


  • Blainville, Quebec, Canada BMO Full time

    Adresse:1099 Cure-LabelleGroupe de famille d'emplois:Ventes et service, Services bancaires aux particuliersWe invite all experienced and aspiring First Nations / Métis / Inuit professionals to apply to roles featured on BMO's Indigenous Careers landing page, as well as all of those on BMO's Careers page. Qualified First Nations / Metis / Inuit applicants...


  • Blainville, Quebec, Canada BMO Full time

    Représentant commercial immobilier Recherchez un rôle qui vous permet de développer vos compétences en vente et en service à la clientèle, tout en travaillant dans un environnement dynamique et en équipe. Ce rôle consiste à cultiver et à gérer les relations avec un réseau de sources d'indications de clients et de nouvelles demandes, afin de...


  • Blainville, Quebec, Canada OPSIS Full time

    Description du poste**Opportunité chez OPSIS** Nous sommes à la recherche d'un Opérateur en traitement des eaux H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée par la protection de l'environnement.Responsabilités**Suivi et contrôle des procédés** : vous serez responsable du suivi et du contrôle des procédés de traitement de...


  • Blainville, Quebec, Canada OPSIS Full time

    Description du poste**Opportunité chez OPSIS** Nous sommes à la recherche d'un Opérateur en traitement des eaux H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée par la protection de l'environnement.Responsabilités**Suivi et contrôle des procédés** : vous serez responsable du suivi et du contrôle des procédés de traitement de...


  • Blainville, Quebec, Canada Fix Network World Full time

    Poste de Directeur Régional de la Performance Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Directeur Régional de la Performance au sein de notre équipe dynamique. ResponsabilitésDiriger les spécialistes du soutien dans la mise en œuvre des initiatives opérationnellesAider les partenaires stratégiques à atteindre le statut...


  • Blainville, Quebec, Canada Fix Network World Full time

    Poste de Directeur Régional de la Performance Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Directeur Régional de la Performance au sein de notre équipe dynamique. ResponsabilitésDiriger les spécialistes du soutien dans la mise en œuvre des initiatives opérationnellesAider les partenaires stratégiques à atteindre le statut...

Spécialiste Affaires Réglementaires

3 months ago


Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time
**Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires**

**Statut du poste** : Permanent

**Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)

**Sommaire du poste**:
Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR est responsable du contenu réglementaire et de l'approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

**Tâches et responsabilités clés**:

- Préparer des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits, voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu'à l'implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).
- De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l'équipe afin d'adopter des stratégies de réponse et d'obtenir des résultats optimaux.
- Procéder à l'évaluation préalable de soumissions afin d'en évaluer la conformité et identifier les écarts potentiels avec la réglementation canadienne.
- Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)
- Réviser des documents techniques (étiquetage, matériel promotionnel, contrôles de changement) pour en assurer la conformité réglementaire.
- Responsable du contenu réglementaires et de l'approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.
- Participe et collabore au maintien et à l'implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.
- Participe et collabore au maintien et à l'amélioration des processus d'affaires.
- Supporte l'équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu'à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

**Habileté, connaissances et aptitudes**:

- Excellente compréhension de l'environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d'activité de RIVA (Produits DIN, NPN)
- Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH
- Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l'entreprise) de manière à conseiller et diriger l'équipe dans les différents secteurs d'activité.
- Bonne capacité de résolution de problèmes.
- Personne capable d'effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

**Exigences et compétences clés**:

- Minimalement, B.Sc. en sciences et 5 années d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.
- Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
- Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.
- Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d'une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.
- Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.
- Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).
- Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)

**Ce que nous vous offrons**:
Nous offrons un travail intéressant, diversifié et avec des responsabilités qui vous permettront de vous épanouir au sein d'une équipe dynamique, un environnement de travail stimulant ainsi qu'un package salarial complet.

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Événements d'Entreprise
- Gym sur place
- Programme d'Aide aux Employés
- Programmes de Bien-être
- REER Collectif
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour

Formation:

- Baccalauréat (Obligatoire)

Langue:

- Français (Obligatoire)

Lieu du poste : En présentiel