Current jobs related to Expert en Conformité Réglementaire - Blainville, Quebec - Laboratoire Riva inc

  • Ingénieur Expert en Sûreté Nucléaire

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada Egis Group Full time

    Ingénieur Expert en Sûreté NucléaireNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Expert en Sûreté Nucléaire pour rejoindre notre équipe à Villeurbanne, au sein du groupe Egis.MissionVous intervenez principalement en équipes projets et participez aux orientations de conception dans le cadre de grands projets de l'industrie nucléaire. Vos...

  • Ingénieur Expert en Sûreté Nucléaire

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada Egis Group Full time

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  • Ingénieur Expert en Sûreté Nucléaire

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada Egis Group Full time

    Ingénieur Expert en Sûreté NucléaireRejoignez notre équipe d'experts en sûreté nucléaire au sein de l'Egis Group, un leader mondial en ingénierie et conseil. Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Expert en Sûreté Nucléaire pour rejoindre notre équipe de projet.ContexteL'Egis Group est un groupe international de conseil, d'ingénierie...

  • Ingénieur Expert en Sûreté Nucléaire

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada Egis Group Full time

    Ingénieur Expert en Sûreté NucléaireRejoignez notre équipe d'experts en sûreté nucléaire au sein de l'Egis Group, un leader mondial en ingénierie et conseil. Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Expert en Sûreté Nucléaire pour rejoindre notre équipe de projet.ContexteL'Egis Group est un groupe international de conseil, d'ingénierie...

  • Expert en sinistres

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

    Offrir un milieu de travail familial, dynamique, stimulant, sain et avec possibilité d'avancementNous recherchons un expert en sinistres pour rejoindre notre équipe dynamique et stimulante. Vous serez chargé de fournir des explications claires et précises aux clients tout au long du parcours de la réclamation, d'analyser les garanties d'assurances et...

  • Expert en sinistres

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

    Offrir un milieu de travail familial, dynamique, stimulant, sain et avec possibilité d'avancementNous recherchons un expert en sinistres pour rejoindre notre équipe dynamique et stimulante. Vous serez chargé de fournir des explications claires et précises aux clients tout au long du parcours de la réclamation, d'analyser les garanties d'assurances et...

  • Expert en sinistres

    4 weeks ago

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  • Expert en sinistres

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

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  • Expert en sinistres

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

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  • Expert en sinistres

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

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  • Expert en sinistres

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

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  • Expert en sinistres

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

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  • Expert en sinistres

    3 weeks ago

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  • Expert en sinistres

    3 weeks ago

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  • Expert en sinistres

    3 weeks ago

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  • Expert en sinistres

    4 weeks ago

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  • Expert en sinistres

    4 weeks ago

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  • Expert en sinistres

    1 month ago

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  • Expert en sinistres

    1 month ago

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  • Expert en Qualité Projet

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada DIANE EGAN LANGEVIN EMPLOI RECRUTEMENT ET ASSOCIÉS INC. Full time

    Développez vos compétences avec nousOuvert à l'innovation et au développement des individus, nous recherchons un expert en qualité projet pour rejoindre notre équipe.Compétences requisesAnalyser les garanties d'assurances et expliquer les protections à l'assuréDisposer d'un bac en droit ou être prêt à suivre une formationAvoir l'intérêt pour...

Expert en Conformité Réglementaire

3 months ago

Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Description de poste

Titre du poste : Expert en Conformité Réglementaire

Statut du poste : Permanent

Supérieur immédiat : Responsable Senior des Affaires Réglementaires

Sommaire du poste :

Sous la supervision du Responsable Senior des Affaires Réglementaires, l'Expert en Conformité Réglementaire joue un rôle clé dans la préparation des dossiers de soumission auprès des autorités sanitaires pour les nouveaux produits, ainsi que dans la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc. et ses partenaires. Cette personne est chargée de garantir la conformité réglementaire du contenu et de l'approbation des supports imprimés pour l'ensemble des produits.

Tâches et responsabilités clés :

  • Élaborer des dossiers de soumission réglementaire destinés aux autorités sanitaires pour les nouveaux produits, tout en maintenant et en actualisant les dossiers réglementaires existants.
  • Collaborer avec le gestionnaire pour négocier et établir des relations avec les autorités sanitaires, en fournissant des réponses précises et rapides aux demandes.
  • Effectuer une évaluation préliminaire des soumissions pour en vérifier la conformité avec la réglementation en vigueur.
  • Assurer la publication électronique des soumissions (format eCTD).
  • Examiner les documents techniques (étiquetage, matériel promotionnel) pour garantir leur conformité réglementaire.
  • Être responsable du contenu réglementaire et de l'approbation des supports imprimés pour les produits de l'entreprise.
  • Participer à l'implémentation de nouvelles réglementations et aux différentes procédures opérationnelles normalisées.
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus d'affaires.
  • Apporter un soutien à l'équipe dans l'exécution de ces diverses tâches et d'autres missions connexes.

Compétences et connaissances requises :

  • Compréhension approfondie de l'environnement réglementaire canadien et des lignes directrices des autorités sanitaires.
  • Connaissance des lignes directrices de l'ICH.
  • Capacité à interpréter les réglementations et à conseiller l'équipe sur les exigences spécifiques.
  • Excellentes compétences en résolution de problèmes.
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément en fonction des priorités.

Exigences et qualifications :

  • Diplôme en sciences (B.Sc.) et au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.
  • Expérience avec les soumissions réglementaires canadiennes.
  • Maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.
  • Capacité à communiquer efficacement et à travailler en équipe.
  • Flexibilité pour gérer plusieurs projets de manière organisée, même sous pression.
  • Personne méthodique, organisée, attentive aux détails et dotée d'un esprit analytique.
  • Compétences en informatique, notamment avec Microsoft Office et Acrobat.
  • Expérience dans la préparation et la publication de soumissions électroniques (format eCTD).