Gestionnaire, sélection de sites

2 weeks ago

Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

Gestionnaire, sélection de sites

Montréal, Canada

CRO - Gestion de projet

Temps plein

Le gestionnaire de la sélection des sites supervise le personnel chargé de la sélection des sites et toutes les activités liées à la sélection des sites afin de s'assurer qu'elles sont menées à la satisfaction du client, conformément aux procédures opérationnelles standard (POS) applicables, à la réglementation, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l'étude. Le responsable de la sélection des sites assure la supervision et le développement du département afin de répondre aux besoins de l'entreprise.

RESPONSABILITÉS

Plus spécifiquement, le Gestionnaire de la sélection de Site :

Supervise la gestion et le développement du personnel chargé de la sélection des sites : recrute de nouvelles ressources en fonction des besoins de l'entreprise ; gère le processus d'intégration des nouveaux employés ; veille à la formation adéquate des membres de l'équipe, nouveaux et existants ; planifie et attribue le travail ; supervise les performances des employés directs et procède aux évaluations annuelles ; guide le développement professionnel ; traite les questions relatives en relations avec les employés ; fait remonter les problèmes et communique les risques du projet à la direction générale, le cas échéant. Veille à ce que les membres de l'équipe interne reçoivent une formation adéquate et utilisent de manière cohérente les procédures opérationnelles standard et les outils liés aux activités de sélection des sites. Veille à ce que les projets soient menés à bien à la satisfaction du client, en garantissant la qualité des produits livrés, dans le respect des délais, du budget et des procédures opérationnelles normalisées (PON) applicables, des réglementations et des bonnes pratiques cliniques (BPC). Apporte son soutien, le cas échéant, aux négociations et stratégies budgétaires et contractuelles du site afin de s'assurer que les budgets globaux de l'étude de l'investigateur sont conformes aux attentes. Travaille en collaboration avec les équipes de projet pour identifier les problèmes de qualité liés aux performances des sites par le biais de réunions de projet, d'une remontée des communications du site et des résultats des audits d'assurance de la qualité Peut servir de point de contact principal pour les commanditaires lorsque des problèmes doivent être transmis à un échelon supérieur, afin de garantir le maintien de la communication et la résolution des problèmes. Rendre compte à la direction générale, si nécessaire. S'assure que l'équipe de sélection du site comprend les heures allouées à chaque activité de l'étude et estime le nombre d'heures et le coût de réalisation. Veille à ce que les membres de l'équipe rendent compte des heures facturées pour chaque tâche par rapport au niveau d'achèvement de la tâche. Identifie les domaines de surfacturation avec les employés directs et résout les problèmes. Participe aux demandes de propositions en supervisant les démarches de préfaisabilité, le développement de stratégies de sélection de sites et la présentation lors des réunions de défense des offres. Développe les relations avec le réseau mondial de sites. Élabore et gére des initiatives de marketing « business-to-site » afin de favoriser de nouvelles relations de travail avec les sites. Élabore des stratégies de maintenance et superviser les activités liées à la base de données des enquêteurs afin de soutenir l'identification et la sélection des sites. Identifie les domaines susceptibles d'être améliorés et dirige les initiatives d'amélioration des processus afin d'optimiser le flux de travail et les outils. Supervise/coordonne l'affectation des ressources des CRA nécessaires aux visites de qualification des sites Supervise/participe à la sélection des sites, y compris la revue des résumés des visites de qualification des sites. Recommande/approuve la participation des sites à l'étude, en consultation avec le client et l'équipe de projet, le cas échéant Veille à ce que les membres de l'équipe interne reçoivent une formation adéquate et utilisent de manière cohérente les modes opératoires normalisés et les outils liés aux activités de sélection des sites Veille à ce que le budget et les délais du projet soient respectés (identification des sites, évaluation de la faisabilité, etc.) Travaille en collaboration avec les équipes de projet pour identifier les problèmes de qualité liés à la performance des sites par le biais de réunions de projet, de la remontée des communications relatives aux sites et des résultats des audits d'assurance de la qualité Responsable de la gestion et de l'amélioration des indicateurs clés de performance (KPI) du département. Participe aux audits des clients et des organismes de réglementation, le cas échéant. Rédige, révise et met à jour les SOP et les outils nécessaires. Peut effectuer d'autres tâches afin de répondre aux exigences du projet, selon les besoins.

PROFIL

Éducation

ou dans un domaine d'étude pertinent

Expérience

Minimum de ans d'expérience en recherche clinique dans l'industrie biotechnologique, pharmaceutique ou CRO, y compris une expérience significative et pertinente dans la sélection de sites, les activités de démarrage d'études et/ou a travaillé en étroite collaboration avec des sites ou a travaillé dans l'environnement d'un site. Une expérience de la gestion d'un département est un atout

Aptitudes et connaissances

Excellente maîtrise de l'anglais écrit La maîtrise écrite et orale d'autres langues (en particulier le polonais, l'espagnol, l'allemand et le français) est un atout. Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) Expérience préalable dans l'élaboration d'initiatives d'amélioration des processus, atouts Une expérience de la recherche clinique en dermatologie est un atout. Apprentissage rapide, bonne capacité d'adaptation et polyvalence. Solides compétences en matière de dépannage Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sponsors et les sites. Organisé, capable de jongler avec des priorités concurrentes et de travailler dans un environnement en constante évolution. Flexibilité, attitude positive, souci du détail et esprit critique.

NOTRE ENTREPRISE

L'environnement de travail

Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l'innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d'avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

Flexibilité sur l'horaire Poste permanent à temps plein Gamme d'avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales) Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke) Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l'entreprise et des directives de la santé publique Formation et développement continu

À propos d'Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en , notre entreprise à taille humaine bénéficie d'une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd'hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.

Innovaderm s'engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.

Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.

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