Spécialiste en Affaires Réglementaires

2 weeks ago


Montreal, Quebec, Canada amaris Full time
Job description

Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la vie à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients.

Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires.

**Vos principales responsabilités**:
Fournir un soutien réglementaire (CMC) tout au long du développement des produits, en assurant la conformité aux exigences réglementaires locales et internationales
Travailler de manière autonome en tant que consultant senior, en fournissant des conseils stratégiques et des recommandations aux équipes de développement de produits
Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour assurer le respect des réglementations en vigueur
Collaborer avec les équipes internes, y compris les équipes de R&D, de qualité et de production, pour garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie des produits
Effectuer une veille réglementaire pour s'assurer de la conformité aux nouvelles réglementations et aux exigences changeantes du secteur
Développer et maintenir une documentation réglementaire précise et à jour

**Qualifications**:
Diplôme universitaire en sciences de la vie, en réglementation des produits pharmaceutiques ou dans un domaine connexe
Au moins 8 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, avec une spécialisation dans le support réglementaire (CMC)
Une expérience préalable dans le secteur de la radiopharmacie est un atout
Bonne connaissance des réglementations locales et internationales relatives aux produits pharmaceutiques
Autonomie et capacité à travailler de manière indépendante en tant que consultant senior
Excellente maîtrise du français à l'oral et à l'écrit

Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 6000 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

**Premier contact**: Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux

Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière

**Étude de cas**: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.

  • Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs.**Tâches et...


  • Montreal, Quebec, Canada Novartis Full time

    **Summary**:Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe.**About the Role**:**Responsabilités principales**:- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des...


  • Montreal, Quebec, Canada Novartis Full time

    **Summary**:Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois**About the Role**:**Responsabilités principales**:- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions...


  • Montreal, Quebec, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?**Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits au...


  • Montreal, Quebec, Canada Dental Wings Full time

    Temps plein / PermanentChez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes.Lorsqu'on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos développeurs et...


  • Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Assistant(e) en Affaires Réglementaires Montréal, Canada Unité de recherche clinique Temps plein L'assistant(e) en affaires réglementaires est chargé(e) de gérer les documents réglementaires et de tenir à jour les dossiers d'étude de l'investigateur ("ISF") pour toutes les études de l'unité de recherche clinique. RESPONSABILITÉS Plus...


  • Montreal, Quebec, Canada Paladin Labs Full time

    À Paladin, nous croyons que la flexibilité peut avoir un impact positif. C'est pourquoi nos employés ont le pouvoir de choisir quand et où ils sont le plus productifs et efficaces. Si vous êtes à la recherche d'une occasion de travailler à domicile pour une organisation dynamique, Paladin est l'endroit idéal pour vous Ce poste nécessite une...


  • Montreal, Quebec, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent**Work Language**: English**Hours**: 38 à 44 heures par semaine**Education**:**Experience**:ÉtudesMaîtriseBio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dicalG\u00E9nie m\u00E9canique TâchesAnalyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entrepriseÉlaborer des normes de gestion et d'assurance...


  • Montreal, Quebec, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Premier/Première analyste, Affaires réglementaires Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs du Canada, pour la 7e année consécutive,...


  • Montreal, Quebec, Canada Keurig Dr Pepper Full time

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  • Montreal, Quebec, Canada Paladin Labs Full time

    Sommaire de la description d'emploiÀ Paladin, nous nous efforçons d'offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...


  • Montreal, Quebec, Canada Air Liquide Full time

    Comment allez-vous CONTRIBUER et GRANDIR ?Le rôle du spécialiste national du vrac est de soutenir et d'assister le responsable national du vrac dans la gestion et la performance des activités de vrac et dans les plans de développement de l'entreprise pour la croissance. Le rôle comprend le soutien et le suivi des avancées des plans de croissance...


  • Montreal, Quebec, Canada BluMetric Full time

    **Type d'emploi**: Temps plein, permanent**Prime de parrainage des employés**: éligible**Numéro de demande**: 4-111**L'opportunité**:**Responsabilités professionnelles**:- Agir à titre de ressource principale au sein de BluMetric en matière de conformité réglementaire afin d'encadrer, de soutenir et de guider les équipes de BluMetric dans le...


  • Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c'est aussi se choisir, parce que nous plaçons la...


  • Montreal, Quebec, Canada Omnitrans inc. Full time

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  • Montreal, Quebec, Canada Héma-Québec Full time

    **RÔLE ET RESPONSABILITÉS**Relevant du chef de gestion documentaire, vous assumez la responsabilité des activités reliées au processus de la structure documentaire d'Héma-Québec. Vous maintenez la nouvelle structure, dans le système informatique qualité, pour les documents contrôlés réglementaires et administratifs. Vous participez activement à...


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  • Montreal, Quebec, Canada Fuze HR Solutions Full time $60,000 - $70,000

    Nous sommes à la recherche d'un(e) s pécialiste conformité/ produits alimentaires à Montréal Horaire de jour hybride: 3 jours au bureau, 2 jour en télétravail Vos avantages pour le poste de s pécialiste conformité / produits alimentaires produits alimentaires: Poste permanent Horaire de jour du lundi au vendredi de 8h30 à 17h00 Horaire hybride:...


  • Montreal, Quebec, Canada Autorité des marchés financiers Full time

    QUÉBEC OU MONTRÉALVous avez une très bonne connaissance des pratiques financières, commerciales et administratives chez les institutions financières? Vous êtes reconnu pour votre esprit d'analyse et vos capacités de recherche? L'Autorité des marchés financiers vous attend**Votre mandat**En collaboration avec le directeur de la surveillance des...