Spécialiste, Spécifications

2 weeks ago

Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Inc. Full time
Vous voulez mettre votre savoir-faire au profit du plus grand nombre? Vous désirez faire une différence en mettant votre talent au service de la santé humaine? Un monde en meilleure santé, ça commence avec vous Vous êtes le lien crucial entre nos médicaments et nos patients. Choisir Pharmascience, c'est aussi se choisir, parce que nous plaçons la santé humaine, dont la vôtre, au cœur de notre mission et que vos réalisations personnelles et professionnelles demeurent au premier plan de nos préoccupations. Pouvoir grandir, c'est œuvrer parmi un leader canadien de l'industrie pharmaceutique générique.

Le (La) spécialiste spécification est responsable d'émettre et de maintenant à jour les spécifications analytiques pour les produits, matières premières et composantes d'emballage. Le titulaire du poste doit par conséquent : Connaître la réglementation de Santé Canada, des lignes directrices ICH ainsi que des différentes pharmacopées; S'assurer de la création et de la révision des spécifications; Faire un suivi serré de toutes ses activités et communiquer les informations afin de respecter les dates commises

**Responsabilités**:
Responsable des spécifications
- Crée, révise et vérifie les spécifications
- Émet la spécification officielle pour approbation par les signataires ;
- Complète et soumet les Contrôle des Changements
- Ajuste les spécifications selon les méthodes analytiques, le produit PMS et la réglementation
- Échange des informations avec les affaires réglementaires concernant les limites et les tests à inclure (point de vue réglementaire) ;
- Rédige des justificatifs détaillant le choix des tests et leurs limites inclus dans la spécification.
- Évalue les spécifications de partenaires d'affaires
- Compare les spécifications émises par des tierce-parties aux exigences gouvernementales et celles de Pharmascience;
Applique la réglementation
- Maitrise les recommandations d'ICH et de Santé Canada au niveau analytique (via guidelines, clarifax et le département des affaires réglementaires) et reste à jour au niveau des exigences réglementaires;
- Vérifie l'évolution des Pharmacopées (USP, EP, BP, Pharmacopeial Forum et Pharmeuropa) et évalue les impacts des changements sur les projets.

Taches Connexes
- Fournit des recommandations pour améliorer les processus;
- Participe aux projets corporatifs d'envergure;
- Participe à la rédaction et la révision des SOPs;
- Participe à des réunions de projets.
- Réponds aux questions de clients, partenaires et collègues aux sujets des spécifications.
- Rédige et révise les rapports de contrôles des impuretés élémentaires
- Rédige et révise les rapports de contrôles pour les solvants résiduels

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Excellentes relations interpersonnelles;
- Caractère exemplaire, engagé et motivé par la mission de Pharmascience;
- Excellente capacité de résolution de problèmes;
- Sens pratique et forte orientation vers les résultats;
- Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions;
- Souplesse, organisation et remaniement des priorités face aux échéances serrées, aux nouveaux besoins ou aux obstacles inattendus;
- Bonne compétence en gestion et planification
- Excellente compétence en communication, bilinguisme, français et anglais. (Le poste requiert de communiquer avec les autorités réglementaires situées à l'extérieur de la province)
- Sens des responsabilités;
- Sens de l'innovation;
- Résistance au stress;
- Connaissance des outils Microsoft;
- Connaissance des lignes directrices des diverses autorité (FDA, ICH, TPD);

**Experience**: Required
years: Expérience dans le domaine pharmaceutique

  • Spécialiste, spécifications

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Full time

    Do you want to put your expertise to work for the greatest number of people? Do you want to make a difference by harnessing your talent in the service of human health? A healthier world starts with you You're the vital link between our drugs and our patients. Choosing Pharmascience is also about choosing you, because human health—including your own—is...

  • Spécialiste Chimie Contrôle Qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le...

  • Spécialiste en Assurance Qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Nellson Full time

    C'est quoi Nellson ?Une aventure humaine soupoudré de recettes gourmandes et d'ingrédients de grande qualité Chaque rôle est, pour nous, essentiel et aujourd'hui nous cherchons notre futur **:Spécialiste en assurance qualité****Tes futures responsabilités**:Rattaché(e) à notre Gérant Assurance Qualité, notre Spécialiste de la gestion de la...

  • Spécialiste système qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols, S.A Full time

    Spécialiste système qualité - Matériaux - Quality System and Compliance Specialist - Materials Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de...

  • Spécialiste Facteurs Humains

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada CMC Électronique Full time

    CMC est engagé dans la fabrication d'équipement avionique et de programmes de modernisation du poste de pilotage. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste intermédiaire des facteurs humains pour aider au développement de l'équipement avionique et des solutions de poste de pilotage, et à l'intégration de cet équipement dans les aéronefs des...

  • Spécialiste en éclairage

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Guillevin International Full time

    Spécialiste en éclairageStatut:Régulier, Temps pleinEmplacement:Montréal, QuébecDescription du posteSous la responsabilité du directeur de centre d'affaires, le spécialiste en éclairage aura une attitude entrepreneuriale, un sens aigu des affaires et le désir de réussir. Il aura l'esprit d'équipe et sera capable de travailler sans supervision et...

  • Spécialiste, Sécurité Ti

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Business Development Bank of Canada Full time

    Viens faire banque à part.Choisir BDC comme employeur, c'est évoluer dans un milieu de travail sain, inclusif, riche de compétences et qui met de l'avant les meilleures conditions pour rassembler des équipes uniques où le pouvoir d'agir est réel. C'est aussi être au centre de projets économiques et financiers ambitieux afin de voir plus loin et de...

  • Spécialiste en Ingénierie de Logiciels

    2 weeks ago

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  • Spécialiste en Implémentation de Systèmes

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Groupe Vision Full time

    VOYEZ SI VOUS ÊTES NOTRE PROCHAIN:**SPÉCIALISTE EN IMPLÉMENTATION DE SYSTÈMES*****Travailler au siège social de Groupe Vision, c'est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C'est pouvoir contribuer concrètement au développement de l'entreprise et soutenir plus de 12 marques et plus de 70 cliniques à travers le...

  • Spécialiste de l'intégration d'applications

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada CB Canada Full time

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    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada REVAU Full time

    English will follow**Sommaire**Revau est l'un des principaux grossistes en assurance de dommage au Canada, menant une révolution dans le secteur des assurances commerciales grâce à un engagement envers l'avancement technologique et la prise de décision basée sur les données. Nous recherchons actuellement un Spécialiste en Intelligence d'Affaires...

  • Spécialiste Des Devis

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Stanpro Full time

    **English version will follow**- Chez Stanpro, notre mission est de développer et de fabriquer des produits qui font progresser la sécurité des personnes, favorisent l'efficacité énergétique, améliorent la productivité, réduisent les déchets et favorisent des environnements visuellement agréables. En tant que leader dans notre secteur, nous nous...

  • Spécialiste au Service-Conseil

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    Montreal, Quebec, Canada ALTEN Canada Full time

    Chef de file mondial de l'industrie de l'ingénierie et du conseil TI avec plus de conseillers à travers le monde, le Groupe ALTEN optimise la performance technologique des entreprises depuis plus de 30 ans. Les femmes et les hommes qui composent le groupe ALTEN constituent le moteur de notre activité. Chez ALTEN Canada, nous offrons à chaque candidat un...

  • Spécialiste Technique Ingénierie

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    Montreal, Quebec, Canada CMC Électronique Full time

    CMC est une entreprise reconnue mondialement pour son esprit innovateur ainsi que pour l'excellence de la conception et de la fabrication de ses solutions avioniques de pointe pour les marchés de l'aviation civile et militaire.Voici une occasion unique de faire partie de la famille CMC Électronique. Mettez à profit vos connaissances et votre savoir faire...

  • Spécialiste, Tests Automatisés

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Equisoft Full time

    **Spécialiste, Tests automatisés****Qu'est-ce qu'Equisoft?** Equisoft est un fournisseur mondial de solutions numériques pour l'assurance et l'investissement, reconnue par plus de 250 des plus grandes institutions financières au monde. Nous offrons un écosystème complet de solutions modulables qui aident nos clients à relever tous les défis...

  • Spécialiste Navigabilité Systèmes

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full time

    Spécialiste Navigabilité Systèmes Français (CA) English Postuler CMC Électronique est une entreprise reconnue mondialement pour son esprit innovateur ainsi que pour l'excellence de la conception et de la fabrication de ses solutions avioniques de pointe pour les marchés de l'aviation civile et militaire. Voici une occasion unique de faire...

  • Spécialiste Des Ventes

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Signify Full time

    Job TitleSpécialiste des Ventes - Entrepreneurs, Grande région de MTL**Job Description**:Nous recherchons un Spécialiste des Ventes - Entrepreneurs pour rejoindre notre équipe de ventes pour la Grande Région de Montréal.Travailler pour Signify signifie être créatif et s'adapter. Notre culture d'apprentissage continu et notre engagement en faveur de...

  • Spécialiste Hardware

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada ALTEN Canada Full time

    Qui sommes-nous ?Chef de file mondial de l'industrie de l'ingénierie et du conseil TI avec plus de conseillers à travers le monde, le Groupe ALTEN optimise la performance technologique des entreprises depuis plus de 30 ans.Les femmes et les hommes qui composent le groupe ALTEN constituent le moteur de notre activité. Chez ALTEN Canada, nous offrons à...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada CHUM Full time

    Titre d'emploi:- Spécialiste en activités cliniques - Pilote système Oacis- Appellation à l'interne:- Spécialiste en activités cliniques- Type de poste:- Personnel syndiqué- Numéro de référence:- CAT Direction:- Informatisation clinique et académique- Service:- Site:- CHUM- Statut de l'emploi:- Permanent- Temps complet- Nombre de jours:- Quart de...

  • Spécialiste, développement analytique

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste, développement analytique / Specialist, Analytical Development Spécialiste, développement analytique Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, développement analytiquepharmaceutique pour joindre notre équipe Que pouvons-nous offrir? Une culture qui...