Chef, affaires réglementaires et conformité
4 weeks ago
Le Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d’assurer l’approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les partenaires internes et externes. Il s’agit d’un poste à temps plein pour un candidat de la région de Montréal.
Maintenir une communication efficace avec les partenaires et les membres de l’équipe de gestion projets. les dispositifs médicaux, les demandes supplémentaires, les modifications et les rapports annuels, en veillant à l’exactitude, à l’exhaustivité et à la conformité aux exigences réglementaires
Représenter l’équipe canadienne lors des réunions de mise à jour du projet avec les différentes équipes
Conformité
S’assurer de la conformité aux codes et aux lignes directrices applicables de Santé Canada, de l’industrie et de l’entreprise, conformément aux besoins de l’entreprise
Gérer les exigences en matière de rapports de Santé Canada et superviser le maintien, la conformité et le renouvellement des licences
Assurer une communication rapide (dans un délai d’un jour ouvrable) de toute plainte, y compris les effets indésirables potentiels des médicaments, les plaintes relatives aux produits, les demandes de renseignements médicaux au service de pharmacovigilance et d’innocuité des médicaments.
Fournir un rapport trimestriel des ententes externe (développement des affaires) pour tous les nouveaux partenaires commerciaux
Connaissance approfondie de la préparation et de la révision des modules techniques et des étiquettes pour les soumissions réglementaires
Les connaissances cliniques sont considérées comme un atout
Flexible et capable de s’adapter aux changements des priorités
Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français
Bon souci du détail, sens de l’analyse et sens de l’organisation
Maîtrise de Microsoft Office
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Chef, Réglementation et conformité
4 weeks ago
Longueuil, QC, Canada Lupin Pharmaceuticals Full timeLe Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d’assurer l’approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les...
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Chef, Réglementation et conformité
4 weeks ago
Longueuil, Canada Lupin Pharmaceuticals Full timeLe Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d’assurer l’approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les partenaires...
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Chef, Réglementation et conformité
3 weeks ago
Longueuil, Canada Lupin Pharmaceuticals Full timeLe Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d’assurer l’approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les partenaires...
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Chef, Réglementation et conformité
4 weeks ago
Longueuil, Canada Lupin Pharmaceuticals Full timeLe Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d’assurer l’approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les partenaires...
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Chef, Réglementation et conformité
4 weeks ago
Longueuil, Canada Lupin Pharmaceuticals Full timeLe Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d’assurer l’approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les partenaires...
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Responsable affaires réglementaires
2 weeks ago
Longueuil, Canada Fed Manutech Full timeBonjour, je suis Rayan MERRIEN, Conseiller en recrutement FED ManuTech, spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de l'ingénierie, du génie et du manufacturier. Nous sommes des experts et parlons votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape...
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Responsable affaires réglementaires
4 weeks ago
Longueuil, Canada Fed Manutech Full timeBonjour, je suis Rayan MERRIEN, Conseiller en recrutement FED ManuTech, spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de l'ingénierie, du génie et du manufacturier. Nous sommes des experts et parlons votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape...
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Coordonnateur affaires réglementaires
3 weeks ago
Lévis, QC, Canada Umano Medical Full timeTu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n’attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous. Plus précisément, voici à quoi pourrait ressembler ta journée : Gérer l'équipe d'affaires...
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Coordonnateur affaires réglementaires
3 weeks ago
Lévis, QC, Canada Umano Medical Full timeCoordonnateur affaires réglementaires - Lévis Tu rêves d'un emploi diversifié et dynamique ? Tu adores dépasser tes limites ? Tu es une personne de terrain et qui aime développer son équipe ? Notre équipe d'affaires réglementaires n’attend que toi ! Viens développer ton plein potentiel avec nous. Plus précisément, voici à quoi pourrait...
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Conseiller en environnement et conformité
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada Groom & Associates(és) Full timeTitre : Conseiller en Environnement Lieu : Dorval, QC (Hybride) Notre client est une société de services professionnels multidisciplinaire offrant des services de gestion des affaires, de projets et d'infrastructures dans le secteur mondial des carburants pour l'aviation et du dégivrage des avions. Leur équipe spécialisée assiste plus de 50...
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Saint-Damase, QC, G0J, La Matapédia, Canada Exceldor Coopérative Full timeDans le cadre des opérations de son usine, Exceldor est à la recherche d’un coordonnateur sécurité alimentaire & conformité réglementaire. Appartenant à la Vice-présidence Qualité, R&D, BEA et relevant du Chef Assurance Qualité, le titulaire du poste élabore, implante et s’assure de la gestion, de l’application et du respect du programme...
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Analyste d'affaires senior
6 days ago
Montréal, QC, Canada Alfaconseil Full timeAnalyste d'affaires senior (Réglementaire) Analyste Montréal Contract May 9, 2024 Résumé du poste : En tant qu’analyste d’affaires senior, vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion et l’optimisation des processus métier au sein de notre organisation. Votre expertise en matière de réglementation et votre capacité à travailler de...
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Chef Affaires Juridiques Et Secrétaire
1 week ago
Longueuil, Canada RTL Full timeCHEF AFFAIRES JURIDIQUES ET SECRÉTAIRE CORPORATIF(VE) ADJOINT(E) Poste permanent Le Réseau de transport de Longueuil (RTL) est un organisme public comptant à son actif plus de 1100 employés. Sa mission est d’assurer, par des modes de transport collectif, la mobilité des personnes sur le territoire de l’agglomération de Longueuil. Le RTL place le...
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Chef Affaires Juridiques Et Secrétaire
1 week ago
Longueuil, Canada Longueuil RTL Full timeCHEF AFFAIRES JURIDIQUES ET SECRÉTAIRE CORPORATIF(VE) ADJOINT(E) Poste permanent Le Réseau de transport de Longueuil (RTL) est un organisme public comptant à son actif plus de 1100 employés. Sa mission est d’assurer, par des modes de transport collectif, la mobilité des personnes sur le territoire de l’agglomération de Longueuil. Le RTL place le...
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Montréal, QC, Québec, Canada Exo – Réseau de transport métropolitain Full timeMontez à bord de la grande famille exo, c’est l’opportunité pour vous de travailler au sein d’une organisation à dimension humaine, tournée vers l’avenir et l’innovation, au service des communautés. Un milieu de travail où, selon la nature de l’emploi, la flexibilité des horaires et le télétravail en mode hybride sont favorisés,...
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Chef Affaires Juridiques Et Secrétaire
4 days ago
Longueuil, Canada RTL Full time''Poste permanent'' Le Réseau de transport de Longueuil (RTL) est un organisme public comptant à son actif plus de 1100 employés. Sa mission est d’assurer, par des modes de transport collectif, la mobilité des personnes sur le territoire de l’agglomération de Longueuil. Le RTL place le personnel au cœur de sa réussite et le client au centre de...
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Longueuil, Canada Beneva Full timeEn 2020, La Capitale et SSQ Assurance ont uni leurs forces afin de devenir Beneva, le plus grand groupe d’assureurs aux racines mutualistes au Canada. Notre mission, c’est de redonner à l’assurance son sens premier : l’humain. La bienveillance, ça commence par nos employés. On prend soin de notre monde en offrant une rémunération globale...
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Conseiller conformité
3 weeks ago
Montréal, QC, Québec, Canada Banque Nationale Full timeUne carrière en tant que conseillère ou conseiller en conformité Gestion privée 1859 c’est agir à titre de ressource clé pour les activités de conformité associées à notre réseau national afin de s'assurer que les conseillers privés en gestion de patrimoine (CPGP) et les succursales respectent et se conforment aux politiques et procédures...
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Montréal, QC, Canada Lightspeed Commerce (FR) Full timeOu tu ne fais que jeter un coup d’œil au marché? Nous sommes à la recherche d’un(e) directeur(trice) de la conformité des produits, services financiers qui se joindra à notre équipe des services juridiques à Montréal . Tu travailleras sous la supervision du chef adjoint du contentieux. Tes principales responsabilités consisteront à...
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Analyste en protection des données et conformité
3 weeks ago
Blainville, QC, Canada Hitachi Systems Security Inc. Full timeRejoins l'équipe dynamique et innovante de Systèmes de sécurité Hitachi en tant qu’Analyste en protection des données et conformité et fais progresser ta carrière vers de nouveaux sommets. En tant que leader mondial des solutions de sécurité de l'information, nous sommes à l'avant-garde de la protection des organisations contre les...