Spécialiste de l’activation des sites

4 weeks ago

Kirkland, Canada IQVIA Full time

L’équipe d’activation des sites nationaux d’IQVIA est un réseau mondial qui identifie et active des sites de la plus haute qualité pour veiller à ce que les patients participant à des essais cliniques aient accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l’innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilités d’évolution de carrière sont disponibles.

Nos spécialistes de l’activation des sites travaillent sous une supervision modérée, exécutant les activités de faisabilité, d’identification des sites, de réglementation, de démarrage et de maintenance conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées et aux exigences du projet au niveau régional ou national.

Vous préparerez et gérerez la documentation relative aux sites; vous examinerez et négocierez les documents et les contrats relatifs aux sites avec les sites et les promoteurs; vous tiendrez à jour, examinerez et établirez des rapports sur les indicateurs de performance des sites; vous serez le principal point de contact pour les sites d’investigation; vous suivrez l’achèvement des documents appropriés pour les sites; vous vous assurerez que les contrats sont entièrement exécutés; et vous établirez les calendriers des projets. 

Servir de point de contact unique (SPOC, Single Point of Contact) pour réaliser les activités de faisabilité et d’activation de site ainsi que certaines activités de maintenance dans les études assignées pour les sites d’investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d’activation de site (SAM, Site Activation Manager), l’équipe de gestion de projet et d’autres services, le cas échéant Examiner les documents pour s’assurer qu’ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction des cadres supérieurs Préparer les documents relatifs au site, en vérifiant qu’ils sont complets et exacts Informer les membres de l’équipe de l’achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres pour les différents sites Distribuer les documents remplis aux sites et aux membres de l’équipe de projet interne Mettre à jour et maintenir les systèmes internes, les bases de données, les outils de suivi, les calendriers et les plans de projet avec des renseignements précis et complets sur le projet Examiner, suivre et contrôler l’avancement, l’approbation et l’exécution des documents requis tels que les questionnaires, les accords de confidentialité, les documents réglementaires et éthiques, les formulaires de consentement éclairé (ICF, Informed Consent Form) et les documents de décharge du dossier de l’investigateur (IP, Investigator Pack)

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES

Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe Un à trois ans d’expérience préalable dans le domaine des sciences de la vie ou dans un domaine connexe (ou une combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience dans le domaine clinique, des soins de santé et/ou de l’industrie pharmaceutique) Connaissance native/maîtrise de la langue, y compris l’anglais Capacité à travailler de manière indépendante pour résoudre les problèmes en collaboration et à soulever des questions de manière appropriée si nécessaire Bonne communication interpersonnelle et bon sens de l’organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les promoteurs Capacité à gérer les changements et l’ambiguïté Capacité à travailler sur plusieurs projets La connaissance de l’environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments est un atout Bonnes compétences technologiques en matière de traitement de texte et bonne connaissance des applications MS Office

IQVIA’s Country Site Activation team are a global network who identify and activate sites to the highest quality to ensure patients on Clinical trials have access to safe and effective medication. We are leaders in innovation and first to new technologies meaning a vast amount of career development opportunities are available.

Our Site Activation Specialists work under moderate supervision, executing the feasibility, site identification, regulatory, start-up, and maintenance activities in accordance with regulations, SOPs, and project requirements at the regional, or country level.

You will prepare and manage site documentation; reviews and negotiates site documents and contracts with sites and sponsors; maintains, reviews, and reports on site performance metrics; serves as the primary point of contact for investigative sites; tracks completion of appropriate documents for sites; ensures contracts are fully executed; and establishes project timelines. 

Serve as a Single Point of Contact (SPOC) to perform feasibility, site activation and some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy Inform team members of completion of regulatory contractual. and other documents for individual sites Distribute completed documents to sites and internal project team members Update and maintain internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information Review, track and follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionnaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents

REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES

Bachelor’s Degree in Life Science or related field preferred 1 - 3 years’ prior experience in life sciences or similar (or equivalent combination of education, training and clinical, healthcare and/or pharma experience) Fluent/ native language capabilities, including English Ability to work independently to problem-solve collaboratively and to raise issues appropriately as needed Good interpersonal communication and organizational skills to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and sponsors Ability to handle change and ambiguity Ability to work on multiple projects Knowledge of clinical trial environment and drug development process advantageous

Good technology word processing skills and knowledge of MS Office applications

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil ou le handicap. Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande. Si vous avez une déficience physique ou un handicap nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment. We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability. Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request. If you have a physical impairment or a disability that requires an accommodation, we encourage you to disclose this during the recruiting process so that IQVIA can appropriately accommodate you.

IQVIA est l'un des principaux fournisseurs mondiaux d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services de recherche clinique pour l'industrie des sciences de la vie. Nous tenons à repousser les limites de la science humaine et de la science des données pour avoir le plus grand impact possible - pour aider nos clients à créer un monde plus sain. Pour en savoir plus, consultez le site

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at

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    Kirkland, Canada Contrôles Laurentide Full time

    SPÉCIALISTE DE SYSTÈME AUTOMATISÉVenez vous joindre au plus grand fournisseur de solutions d'automatisation et de fiabilité sur notre territoire. Découvrez ce que nous pouvons vous offrir et soyez la voix qui cultive les idées novatrices pour aider l'industrie à prospérer dans l'Est due Canada. **Pourquoi faire partie de cette...

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    Kirkland, Canada Contrôles Laurentide Full time

    SPÉCIALISTE RÉUSSITE CLIENT - SPARTAKUS TECHNOLOGIES Venez vous joindre au plus grand fournisseur de solutions d'automatisation et de fiabilité sur notre territoire. Découvrez ce que nous pouvons vous offrir et soyez la voix qui cultive les idées novatrices pour aider l’industrie à prospérer dans l’Est du Canada. **Pourquoi faire partie de cette...

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    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

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    Titre : Spécialiste collection et recouvrementEmplacement : Kirkland, QCModèle : Hybride (3 jours au bureau, 2 jours de travail à domicile)Salaire : 55-63 000$/année37.5 heures/semaineType : PermanentNous sommes a a la recherche d'un candidat ayant un minimum de 5 ans d'expérience avec le recouvrement/collection pour joindre notre belle équipe...

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    Date de fin d’affichage : Le 15 mars 2024 Posting closing date: March 15, 2024 Statut :Temporaire, temps plein (4 mois) Status : Temporary, full-time ( 4 months) - (English to follow)_ Étudiant d’été — Programme de soutien aux patients (PSP), Soins Specialisés Vous souhaitez travailler l'été prochain pour un employeur de renommée...

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    Kirkland, Canada Contrôles Laurentide Full time

    -GESTIONNAIRE DE SOLUTIONS - SOLUTIONS DE FIABILITÉ INDUSTRIELLE Joignez-vous au plus grand fournisseur de solutions d'automatisation et de fiabilité sur notre territoire. Découvrez ce que nous pouvons vous offrir et soyez la voix qui cultive les idées novatrices pour aider l’industrie à prospérer dans l’Est du Canada. **Pourquoi faire partie de...

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    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

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    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

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    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

    **Nature du travail**: Sous la responsabilité du chef de section - génie, l’étudiant surveille les travaux de réfection du réseau routier de la Ville de Kirkland. En plus d’interagir avec les entrepreneurs et les citoyens, il se réfère aux plans et devis élaborés par la Ville, quantifie et note l’avancement des ouvrages. **Principales...