Spécialiste, Gestion des analyses

3 weeks ago


Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

La description de poste est disponible en français uniquement.

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  • Épanouissez-vous professionnellement tout en ayant un impact concret sur le succès de l’entreprise;
  • Performez dans un environnement rapide, agile, au caractère entrepreneurial et convivial;
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  • Profitez de bureaux neufs, lumineux et accueillant;
  • Impliquez-vous socialement tant auprès des employés que de la communauté.

Sommaire du poste

Relevant du Chef, Stabilité & Analyses confirmatoires, le Spécialiste, Gestion des analyses gère les analyses confirmatoires afin d’assurer la conformité des produits pharmaceutiques, de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses affiliés. Il effectue des vérifications et suivis rigoureux avec l’objectif de respecter les exigences de Santé Canada en la matière. Il se doit de maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en plus des requis visant les produits importés et/ou fabriqués par des tiers.

Responsabilités clés
  • Assure un suivi rigoureux du programme annuel d’analyses confirmatoires tel que requis par la règlementation canadienne.
  • S’assure que les demandes d’analyses (réquisitions) soient complètes.
  • Assure un suivi régulier sur l’avancement des analyses en cours.
  • Assure la gestion et le suivi du processus de transfert des méthodes analytiques vers les laboratoires externes canadiens et offre un soutien aux différents intervenants.
  • Rédige et/ou approuve des protocoles et rapports de transferts analytiques, le cas échéant.
  • Planifie les lots ciblés pour les analyses confirmatoires.
  • Coordonne les envois de lots dans les laboratoires externes.
  • Assure l’utilisation des versions courantes des spécifications et méthodes analytiques.
  • Assure la réception des résultats d’analyses dans les temps prescrits afin de respecter les échéanciers.
  • Évalue les données analytiques après analyses.
  • Signale tout écart survenu entre le résultat obtenu et celui visé – collabore à la mise en place de plan d’action afin d’investiguer ces écarts et s’assure de la clôture rationnelle des investigations et/ou incidents (analyse de cause racine) et actions correctives et préventives (CAPA).
  • Révise à l’occasion les données brutes, les cahiers de laboratoires ou l’équivalent, ou tout autre document analytique.
  • Participe à l’élaboration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI).
  • Collabore avec les autres secteurs de l’Contrôle Qualité selon les besoins.

Qualifications et expérience
  • Baccalauréat en science.
  • 3 à 5 années d’expérience dans le domaine pharmaceutique principalement en Assurance or équivalent.
  • Expérience en optimisation, transfert et validation de méthodes analytiques.
  • Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada.
  • Bonnes habilités rédactionnelles.
  • Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit en raison des communications avec les parties prenantes externes et la rédaction/lecture de différents rapports. 
  • Fortes habilités en communication.
  • Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie.
  • Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.

#LI-FS1



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    DESCRIPTION DE L'OFFRE **011745** **Chef de file du domaine agroalimentaire, fière de ses 15 000 employés et de la qualité irréprochable de ses produits, **Olymel s.e.c**. est présente au Canada et dans plus de 65 pays sous les marques **Olymel**, **Lafleur** et **Flamingo**.** **TITRE DU POSTE: Spécialiste, documentation - Exportation** **QUART DE...


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    **011745** **Chef de file du domaine agroalimentaire, fière de ses 15 000 employés et de la qualité irréprochable de ses produits, **Olymel s.e.c**. est présente au Canada et dans plus de 65 pays sous les marques **Olymel**, **Lafleur** et **Flamingo**.** **TITRE DU POSTE: Spécialiste, documentation - Exportation** **QUART DE TRAVAIL:...


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