Spécialiste en qualification

4 weeks ago

Longueuil, Canada Laboratoires Confab inc Full time
Voici les raisons pour venir travailler avec nous
  • Participation active au sein d’une équipe qui aime relever les défis;
  • Assurance collective après 3 mois;
  • Programme de télémédecine pour vous et votre famille;
  • REER avec cotisation de l’employeur;
  • Programme de bonification annuel;
  • Programmes de reconnaissance des années de service;
  • Politique de vacances concurrentielle;
  • Fermeture pour la période des fêtes (selon la politique).

Relevant du directeur opérations techniques, le spécialiste en validation - qualification est responsable du programme de qualification et d'évaluation périodique, de la rédaction et l’exécution de protocoles de qualification des équipements et systèmes Pharma et VMS, le cas échéant, ainsi que de la rédaction des rapports et autres documents afférents.  Il est responsable d’investiguer les résultats obtenus lors de la qualification.  Il assure un support technique à la production, aux membres de l’équipe ainsi qu’aux autres départements.  Il assure le suivi auprès des gestionnaires de projet et des clients (internes et externes) pour les projets dont il est responsable.  Il est responsable de la rédaction des documents afférents à ses projets.  Le spécialiste peut agit à titre de délégué au directeur des Opérations Techniques.

Principales responsabilités:

  • Rédiger et exécuter, selon les besoins, les protocoles/rapports de qualification des équipements et/ou des systèmes de fabrication et de conditionnement, pour l’usine des produits pharmaceutiques et des VMS (vitamines, minéraux et suppléments) gélifiées;
  • Coordonner les essais décrits dans le protocole de qualification.  Superviser et/ou exécuter, les échantillonnages et les tests spécifiques aux protocoles établis.
  • Participer à la rédaction ou révision des procédures couvertes par les protocoles;
  • Rédiger les contrôles de changement, déviations, rapports d’observation et d’investigation;
  • Enquêter sur les déviations, les résultats hors normes en cours de qualification.  Coordonner les mesures correctives avec les autres départements;
  • Responsable du programme de qualification/requalification et d’évaluation périodique des équipements et/ou des systèmes, participe à l’écriture, la révision et/ou l’approbation;
  • S’assurer de la mise-à-jour de la liste des documents reliés aux équipements/systèmes;
  • Effectuer les suivis nécessaires, gestion des communications internes et le support technique auprès des clients internes et/ou collaborateurs pour assurer la réussite du projet;
  • Servir de substitut à son superviseur lorsque celui-ci n’est pas disponible pour les tâches suivantes : révision et/ou approbation de protocoles, de rapports, de mémo, de dossiers et de contrôles de changements, rencontre/appel clients pour les dossiers en cours;
  • Supporter, au besoin, les activités du programme de contrôle environnemental avec le spécialiste coordonnant ces activités et/ou avec les techniciens de validation/qualification;
  • Suivre le programme de formation du département et se maintenir à jour;
  • Agir à titre de support pour les stagiaires, techniciens et autres spécialistes;
  • Suivre le programme de SSE (Santé-Sécurité-Environnement) du département et respecter les règles de travail sécuritaire et de SSE interne;
  • Agir en titre de référent pour l’interprétation et intégration des exigences réglementaires;
  • Collaborer aux différents audits réglementaires et client, agir à titre d’expert (SME);
  • Toute autre tâche connexe reliée aux activités de la validation et des transferts technologiques.

ProfilRequirements
  • Diplôme universitaire en sciences, génie mécanique, industriel, chimique, électrique, ou tout autre jugé pertinent;
  • 2-5 ans d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique ou : Technique pertinente ainsi que 5 ans et plus d’expérience en qualification d’équipements et/ou de systèmes;
  • Connaissance de la réglementation relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des activités propres aux domaines de la validation des équipements, des systèmes utilitaires et informatique (un atout) ainsi que de la statistique appliquée;
  • Bilingue (français et anglais, parlé et écrit);
  • Maitrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, etc.);
  • Aptitudes à travailler en collaboration avec une équipe multidisciplinaire;
  • Aptitude à entretenir de bonnes relations interpersonnelles, esprit d’équipe;
  • Compétences en résolution de problèmes;
  • Initiative et leadership, habileté à travailler de façon autonome, sens de l’organisation, des priorités et des responsabilités, persévérant, minutieux, sens des urgences et orienté sur les résultats;
  • Habileté à travailler sur plusieurs projets en parallèle et avec des échéances variées.



Informations contractuellesBenefits

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  • Spécialiste en qualification

    4 weeks ago

    Longueuil, Canada Confab Laboratories Inc Full time

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  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    4 weeks ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: - Spécialiste en procédés administratifs- Langues maîtrisées (oral et écrit): - Motif du besoin (à titre indicatif): - Poste vacant- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour- Type de poste: - Personnel non syndiqué- Ville (à titre...

  • Spécialiste en Développement Des Affaires

    4 weeks ago

    Longueuil, Canada Drakkar International Full time

    **Titre du poste : Spécialiste en développement des affaires** - Description du poste :_ Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en développement des affaires motivé et ambitieux pour rejoindre notre équipe en pleine croissance. En tant que spécialiste en développement des affaires, tu seras responsable de développer de nouvelles opportunités...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    4 weeks ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: - Spécialiste en activités cliniques - centre régional pédiatrique- Langues maîtrisées (oral et écrit): - Motif du besoin (à titre indicatif): - Remplacement de congé de maternité- Statut de l’emploi: - Temporaire - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour- Type de...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    4 weeks ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: - Spécialiste en procédés administratifs- Langues maîtrisées (oral et écrit): - Motif du besoin (à titre indicatif): - Poste vacant- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour- Type de poste: - Personnel syndiqué- Ville (à titre...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    4 weeks ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: - Spécialiste en procédés administratifs- Langues maîtrisées (oral et écrit): - Motif du besoin (à titre indicatif): - Poste vacant- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour- Type de poste: - Personnel syndiqué- Ville (à titre...

  • Spécialiste en procédés administratifs

    1 month ago

    Longueuil, Quebec, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement : CISSS de la Montérégie-Est Titre d'emploi : Spécialiste en procédés administratifs - Gestion des activités de remplacement Langues maîtrisées (oral et écrit) : Motif du besoin (à titre indicatif) : Poste vacant Statut de l'emploi : Permanent- Temps complet Nombre de jours : Quart de travail : Jour Type de...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    1 month ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Ouest Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Ouest- Titre d'emploi: - SPÉCIALISTE EN PROCÉDÉS ADMINISTRATIFS - DIRECTION DES RESSOURCES FINANCIÈRES (COMPTABILITÉ)- Clientèle: - Territoire de l'emploi: - Longueuil- Motif du besoin (à titre indicatif): - Poste vacant- Statut de l’emploi: - Permanent - temps complet- Nombre de jours: - 5 jours par...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs à La

    4 weeks ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: - Spécialiste en procédés administratifs à la logistique.- Langues maîtrisées (oral et écrit): - Motif du besoin (à titre indicatif): - Remplacement de congé de maternité- Statut de l’emploi: - Temporaire - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour- Type de poste: -...

  • Spécialiste en Procédés Administratifs

    3 days ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Établissement: - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: - Spécialiste en procédés administratifs- Langues maîtrisées (oral et écrit): - Motif du besoin (à titre indicatif): - Poste vacant- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour- Type de poste: - Personnel syndiqué- Ville (à titre...

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    4 weeks ago

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    4 weeks ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

    Spécialiste en procédés administratifs - Laisse ton empreinte dans le réseau de la santé à Longueuil et ses environs.Contribue à la santé des gens de ta région. Deviens spécialiste en procédés administratifs au centre intégré de santé et des services sociaux de la Montérégie-Est (CISSS-ME). Opportunité d'emploi pour un poste...

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    2 weeks ago

    Longueuil, Canada CISSS de la Montérégie-Est Full time

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  • Spécialiste en activités cliniques- Soutien à domicile

    2 weeks ago

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