Current jobs related to Spécialiste , transfert technologique - Candiac - Pharmascience

  • Spécialiste en Commerce Énergétique

    3 weeks ago

    Candiac, Canada Thermofin Full time

    Une opportunité d'excellenceNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Commerce Énergétique dynamique pour rejoindre notre équipe de Thermofin.Mission et ObjectifL'objectif principal est de renforcer notre présence sur les marchés locaux et internationaux en intégrant un ingénieur commercial qui analysera les aspects techniques et commerciaux,...

  • Spécialiste en infrastructure informatique

    4 weeks ago

    Candiac, Canada Fenplast Full time

    Fenplast, une entreprise québécoise en croissance rapide, se distingue par sa capacité à concevoir et fabriquer des portes et fenêtres de haute qualité depuis 1989. En tant que membre platine des entreprises les mieux gérées, elle compte plus de 400 employés au siège social situé à Candiac.Le Spécialiste en infrastructure informatique travaille...

  • Specialiste Transfert Technologique Et Des Procedes

    7 months ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **_ RESPONSABILITÉS & TÂCHES_** - **Coordonner les activités liées à l’établissement des coûts lies aux processus opérationnels pour tous les projets à compléter à Candiac.** - Identifier les capacités requises pour tout projet affecté au site - Coordonner la détermination de toutes les activités requises pour l’exécution des processus...

  • Spécialiste, Développement Analytique

    8 hours ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le titulaire de ce poste est responsable de toutes les activités reliées aux projets assignés en développement qui seront soumis aux marchés US, canadien, européen et international. Ceci doit être assuré par: - Complétion de toutes les activités reliées aux projets dans les délais et qualité requises. - Manutention de la vision globale des...

  • Administrateur Réseau

    6 months ago

    Candiac, Canada Régie intermunicipale de police Roussillon Full time

    **Sommaire de l’emploi**: Sous l’autorité du chef de division technologie de l’information, le (la) titulaire du poste participe à l’élaboration de la vision et du plan stratégiques des technologies de l’information au sein de la Régie intermunicipale de police Roussillon. Il (elle) aura pour responsabilité de maintenir et développer...

  • Ingénieur mécanique

    4 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Thermofin Full time

    Thermofin, une entreprise spécialisée dans la conception d'échangeurs de chaleur, cherche un ingénieur en génie mécanique pour renforcer sa présence sur les marchés locaux et internationaux.Détails du posteRôle : Évaluer les aspects techniques et commerciaux des appels d'offresMission : Effectuer les soumissions en se basant sur des...

  • Spécialiste en Sécurité Cloud pour Amazon

    1 month ago

    Candiac, Quebec, Canada Amazon Full time

    Afin de réussir dans ce rôle, vous aurez besoin d'une expertise technique approfondie en sécurité informatique ainsi que de solides compétences en communication verbale et écrite. Vous devrez être capable de collaborer étroitement avec les clients pour comprendre leurs besoins de sécurité et les présenter sous la forme d’opportunités...

  • Délégué en développement de produits innovants

    4 weeks ago

    Candiac, Quebec, Canada Fenplast Full time

    Fenplast, une entreprise québécoise pionnière dans la fabrication de portes et fenêtres, recherche un Délégué en développement de produits pour enrichir son équipe de recherche et développement.Vous cherchez un défi technique stimulant dans un environnement manufacturier dynamique? Ce poste est parfait pour vous!MissionNous sommes à la recherche...

  • Technicien(Ne) en Santé Animale

    7 months ago

    Candiac, Canada Daubigny Full time

    **Tu es technicien(ne) en santé animale diplômé(e) et tu souhaites t’épanouir professionnellement dans un milieu où le travail d’équipe et le plaisir sont au rendez-vous ? L’équipe est prête à t’accueillir, il ne manque que TOI !** **Agis maintenant, joins-toi à l’Hôpital Vétérinaire de Candiac !** **Pourquoi rejoindre...

  • Project Manager

    7 months ago

    Candiac, Canada Major Wire Full time

    En tant que chef de projet spécialisé dans l'automatisation des processus de fabrication, vous serez chargé de superviser la planification, la mise en œuvre et l'exécution des initiatives d'automatisation au sein de notre organisation. Ce rôle requiert un leadership fort, des compétences en gestion de projet et une compréhension approfondie des...

Spécialiste , transfert technologique

4 months ago

Candiac, Canada Pharmascience Full time

Reporting to the Manager, Technology Transfer Sterile, the Specialist, Technology Transfer is responsible for the transfer to the Candiac Pharmascience production site of new pharmaceutical processes/products of sterile forms developed internally by the Formulation team or externally by a business partner, ensuring the maintenance of a high level of performance and quality up to commercial scale. The person will act as a project leader for the transfer of new processes/products on assigned projects, contributes to the process design, investigation, troubleshooting, optimization, improvement, and provides recommendations. The Specialist Technology Transfer executes different tasks related to technology transfer, particularly to provide technical support and guidance during the execution of the different batches throughout the technology transfer and ensure operational readiness prior to commercial manufacturing and is responsible to ensure successful technology transfer according to pre-defined success criteria.

Responsibilities:

Responsible for the initiation of the technology transfer

Initiates the technology transfer with collection of all data on the process/product to be transferred. Establishes the equipment train adapted to the different scales included in the technology transfer. Assesses the gaps and defines remediation strategies. Writes the technology transfer plan.

Responsible to establish the equipment train and appropriate process parameters specific to the development scale(s) and contribute to the optimization of the manufacturing process during the development phase

Reviews and approves manufacturing documents submitted by Formulation team. Supervises the operational team in the production of batches at the end of development, provides technical guidance or troubleshoots problems. Issues daily reports during batch execution. Supports, through his/her technical expertise, the Formulation team in the design and scale-up of the manufacturing process. Issues recommendations for the optimization of the manufacturing process, in collaboration with the Formulation team, up to submission scale. Approves punch design drawings.

Contribute to the creation/revision of manufacturing documents for submission/clinical batches

Supports the Technical Writing team in the creation/revision of manufacturing documents. Reviews and approves manufacturing documents written by the Technical Writing team.

Responsible to establish the equipment train and appropriate process parameters specific to the submission scale and contribute to the optimization of the manufacturing process during the submission phase

Writes the evaluation protocols, and the deviations to the protocols as needed. Supervises the operational team in the production of submission batches, provides technical guidance and troubleshoots problems. Issues daily reports during batch execution. Issues recommendations for the optimization of the manufacturing process, in collaboration with the Formulation team, for the transfer to commercial scale. Performs data compilation and analysis, and drafts reports.

Contribute to the creation/revision of the manufacturing documents for the commercial scale.

Develops and reviews, in collaboration with the Technical Writing team, the manufacturing documents at commercial scale. Reviews and approves manufacturing documents at commercial scale written by the Technical Writing team.

Responsible to establish the equipment train and appropriate process parameters specific to the commercial scale and responsible for the manufacturing of transfer batches and for optimizing the manufacturing process at commercial scale

Defines the engineering strategy. Writes the engineering protocols, and the deviations to protocols as needed. Prepares, when needed, a parallel comparison (side by side) between sending unit and receiving unit or between scales with rationale. Supervises the operational team in the production of first commercial scale batches, provides technical guidance and troubleshoots problems. Issues daily reports during batch execution. Investigates and establishes action plans in case of problems encountered during manufacturing or after out of specification analytical results in collaboration with Formulation, Production, Quality Assurance and other departments. Performs process improvement where needed. Prepares the required GMP documents to make the recommended improvement changes. Performs data compilation and analysis, and drafts reports.

Responsible for the closure of the technology transfer

Issues, following the production of the first commercial scale batches, recommendations, lessons learned, based on the observations and data collected during the technology transfer to ensure proper knowledge transfer to Global Operations. Concludes on overall technology transfer activities following the successful execution of the commercial validation batches, and drafts the final technology transfer reports. Prepares and shares with Global Operations the closure package.

Responsible for multiple other assigned tasks

Contributes as an SME in various meetings related to the technology transfer. Completes all documentation related to the assigned projects, and support for other projects when needed. Drafts responses to questions of the Regulatory Authorities following new product submission. Gives support in activities related to the technology transfer to several groups (e.g. Formulation, Validation, Quality Assurance, Production & Regulatory Affairs). Drafts, if necessary, the procedures related to the technology transfer.