Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés

3 weeks ago


BaieD'Urfe, Canada Galderma Full time

Description

de poste

Exécuter et coordonner les activités de validation reliées aux systèmes et infrastructures TI et s’assurer que les principes de validation des systèmes informatisés sont appliqués à travers l’ensemble des activités opérationnelles.

Principales responsabilités

Participer à la rédaction et la mise à jour des plans directeurs de validation des systèmes informatisés de l’usine, ainsi qu’en assurer le respect. Assurer le leadership et l'orientation des équipes internes en matière de validation afin de garantir l'harmonisation et la cohérence de la méthodologie de validation des systèmes et ses livrables. Travailler en partenariat avec les fonctions et les parties prenantes concernées afin de garantir une gestion efficace de toutes les activités CSV (Computer System Validation) sur le site. Avec le soutien de ressources internes et/ou externes, gérer les livrables CSV en fonction des besoins (liste non-exhaustive) :

-Développer le plan de validation en coopération avec les intervenants.

-Examiner les spécifications fournies par les fournisseurs internes et externes et adapter la documentation pour répondre aux exigences internes, le cas échéant.

-Gérer les SME (Subject Matter Expert) pour le développement des scripts de test de qualification.

-Gérer les non-conformités de qualification afin d'assurer leur résolution efficace.

-Examiner les essais exécutés, archiver la documentation et élaborer les rapports d'essais de qualification et les matrices de traçabilité.

Inventorier et suivre le parc de systèmes informatisés à valider sur le site. Relever les déviations aux GxP, déclarer les non conformités et participer aux déviations. Développer les analyses de risques qui justifient les efforts de validation des différents systèmes informatisés.  Veiller à ce que les documents CSV soient tenus à jour pendant le cycle de vie du système GxP:

-Contribuer à la conception de processus visant à maintenir l'état validé de la solution au cours de son cycle de vie.

-Évaluer les changements apportés aux systèmes, déterminer leur impact, exécuter les tâches nécessaires pour maintenir l'état validé et mettre à jour la documentation associée.

-Veiller à ce que tous les documents de validation soient correctement indexés et archivés.

-Veiller à ce que les spécifications des exigences des utilisateurs GxP soient élaborées conformément aux exigences GxP et du système de gestion de la qualité applicable.

Assurer la conformité du site en rapport à l’évolution de la réglementation. Rédiger ou contribuer à la rédaction des politiques et des SOP de l'entreprise : procédures, instructions, formulaires. Effectuer la formation aux différents protocoles de validation. Assurer le support aux propriétaires des systèmes validés lors de modifications, améliorations ou autre changement les affectant. Supporter les Spécialistes Validation dans leurs tâches, au besoin. Déclarer les risques ou les présomptions de risque SHE identifiés et proposer des améliorations

Exigences de base

Diplôme universitaire dans un domaine pertinent à la fonction. Bilinguisme (français/anglais) oral et écrit fonctionnel 3 à 5 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique et développé une expertise prouvée en validation des systèmes informatisés et en gestion de projets TI. Très bonne connaissance de la réglementation 21 CFR part 11. Participation à des inspections réglementaires. Connaissance des BPF canadiennes et américaines, des pratiques courantes dans l’industrie et des politiques corporatives pertinentes.

Ce que nous offrons en retour

Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l’employeur à 85% Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l’employeur à 10%) Programme de partage de profits jusqu’à 6% du salaire Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante Possibilité d’avancement multiple Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue

Prochaines étapes

Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première conversation virtuelle avec le recruteur La prochaine étape est une conversation sur site avec le gestionnaire

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font.



  • Baie-D'Urfe, Canada Galderma Full time

    Description de poste Membre du groupe transfert technique, le est responsable de supporter l’ensemble des étapes et des tâches reliées à la validation et au contrôle des procédés tant au niveau de la fabrication que de l’emballage. Il est également étroitement impliqué dans l’analyse et la démonstration du niveau qualité associé aux...


  • Baie-D'Urfe, Canada Randstad Canada Full time

    Titre : Spécialiste des collectionsLieu : Baie D'UrfeSalaire : 45-55K (selon l'expérience)Date de début : dès que possibleVous êtes à la recherche d'un nouveau défi et avez de l'expérience en tant que spécialiste en recouvrement ? Vous aimez travailler dans un environnement où le rythme est soutenu ? Si oui, le poste de spécialiste en recouvrement...


  • Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Conseiller/ère en voyages (corporatif)**: Emploi - Permanent Temps plein - **Agent/commis - de voyages** Filiale: Voyages FCNQ Inc. -Baie-D'Urfe Québec H9X 3R8 **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi (35h) **Description: **Sous l’autorité du superviseur, vous serez responsable de renseigner et conseiller les clients sur les vols,...


  • Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Conseiller/ère en voyages (corporatif)**: Emploi - Permanent Temps plein - **Agent/commis - de voyages** Filiale: Voyages FCNQ Inc. -Baie-D'Urfe Québec H9X 3R8 **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi (35h) **Description: **Sous l’autorité du superviseur, vous serez responsable de renseigner et conseiller les clients sur les vols,...


  • Baie-D'Urfe, Canada Boulangerie Première Moisson Full time

    Notre usine Première Moisson située à Baie d’Urfé est actuellement à la recherche d’un(e) Cariste pour son département de la logistique.Horaire de travail : 7h à 19h du jeudi au samedi + un mercredi sur 2Salaire à partir de: 18,93$/h / Après 3 mois : 19,31$/hPrimes lorsqu’applicable : Soir : 0,75$/h / Nuit : 1,50$/h / Fin de semaine :...


  • Baie-D'Urfe, Canada Première Moisson Full time

    Notre usine Première Moisson située à Baie d’Urfé est actuellement à la recherche d’un(e) Cariste pour son département de la logistique. Horaire de travail : 7h à 19h du jeudi au samedi + un mercredi sur 2 Salaire à partir de: 18,93$/h / Après 3 mois : 19,31$/h Primes lorsqu’applicable : Soir : 0,75$/h / Nuit : 1,50$/h /...


  • Baie-D'Urfe, Canada Première Moisson Full time

    Informations importantes: Lieu :  Baie d'Urfé Conditions de travail: Environnement froid (congélateur) Principales tâches: Répondre aux différentes demandes de la production pour des matières premières. Inscrire toutes les transactions dans les systèmes informatisés d’inventaires; Recevoir la marchandise (matières premières ou...


  • Baie-d'urfe, Canada Boulangerie Première Moisson Full time

    Notre usine de Vaudreuil-Dorion est actuellement à la recherche d’un(e) **Cariste **pour son département de la logistique. **Horaire de travail **:Dimanche au Jeudi - 17h à 1h30 **Salaire à partir de**:21,12$/h / Après 3 mois **:22,15$/h** **Primes lorsqu’applicable **:Soir**: 0,75$/h **/ Nuit **:1,50$/h** / Fin de semaine...


  • Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Nous sommes plus qu'un simple lieu de travail!** Le fil d'or qui continue de motiver les travailleurs d'Ilagiisaq est la prise de conscience qu'en travaillant ensemble, chacun de nous contribue à autonomiser une nation en transition. La prise de conscience que nous avons la chance d'avoir des emplois qui améliorent la vie des autres agit comme un lien...


  • Baie-D'Urfe, Canada Galderma Full time

    Description de poste Le rôle de spécialiste de la qualité du développement de produits fait partie de l'équipe de qualité du développement de produits. En tant que Spécialiste de la qualité du développement de produits au niveau Global, vous vous assurerez que les produits Galderma respectent les normes de qualité de l'entreprise et sont...


  • Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Conseiller/ère en voyages (corporatif)**: Emploi - Permanent Temps plein - **Agent/commis - de voyages** Filiale: Voyages FCNQ Inc. -Baie-D'Urfe Québec H9X 3R8 **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi (35h) **Description: **VOYAGES FCNQ c’est En moyenne plus de 20,000 billets de passagers émis par année. Voilà le travail abattu par Voyage...


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    Description du posteVotre rôle :L’ingénieur.e en intégration des systèmes automatisés étudie, conçoit et élabore des équipements de récupération automatisés pour notre division TOMRA Technologie.La personne exécute principalement des tâches liées à l'évaluation, à la conception, la mise en essai et le lancement des nouveaux systèmes de...


  • La Baie, Canada Fastenal Full time

    Quel est "l'ingrédient secret" qui a permis à Fastenal de passer d'un petit magasin avec pignon sur rue à l'une des entreprises les plus dynamiques et innovantes du monde? La plupart des membres de l'équipe Fastenal diraient que la réponse est dans notre culture, notamment notre engagement fondamental dans la formation, la prise de décision...

  • Chef D'équipe

    4 weeks ago


    Baie-d'urfe, Canada Umanico Industriel Full time

    **Umanico - Le talent à la bonne place!** Notre client, un leader dans le domaine alimentaire, est actuellement à la recherche d**’*un(e) **chef d'équipe - production* pour un poste temps plein et permanent pour sa manufacture située à **Baie d'Urfé **(Montréal Ouest). **Salaire annuel autour de 55,000$, **flexible et négociable selon...


  • La Baie, Canada Fastenal Full time

    Quel est "l'ingrédient secret" qui a permis à Fastenal de passer d'un petit magasin avec pignon sur rue à l'une des entreprises les plus dynamiques et innovantes du monde? La plupart des membres de l'équipe Fastenal diraient que la réponse est dans notre culture, notamment notre engagement fondamental dans la formation, la prise de décision...


  • Baie-d'urfe, Canada ITR Laboratoires Canada Inc Full time

    Chez ITR Laboratoires Canada INC. Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves. ITR Laboratories Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de...


  • Baie-d'urfe, Canada Royal Tree Service Inc. Full time

    **Durée de l'emploi**: Saisonnier **Langue de travail**: Anglais ou Français **Education**: Autre certificat ou diplôme d'une école de métiers **Expérience**: Expérience un atout ou experience équivalente Environnement de milieu de travail En hauteur Extérieur Milieu de travail Milieu urbain Divers lieux de travail Domaine de...


  • Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Commis de bureau — Distribution (Desserte maritime)**: Emploi - Permanent Temps plein - **Agent/commis - de bureau** Siège social - Baie d'Urfé Québec H9X 3R8 **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi (Jour) **Description: **La FCNQ recrute! Vous souhaitez mettre à profit vos connaissances et vous compétences? Nous avons peut-être...


  • Baie-d'urfe, Canada FORMULA A INC Full time

    **Durée de l'emploi**: Permanent **Langue de travail**: Anglais **Heures de travail**: 40 heures par semaine **Education**: Baccalauréat **Expérience**: 1 an à moins de 2 ans ou experience équivalente Milieu de travail Établissement ou installation industrielle Compagnie ou agence d'expédition de marchandises Tâches Superviser d'autres...