Chef – Gestion de l’information

Date de fin d’affichage : le 21 juin 2024

Posting closing date: June 21st, 2024

Statut: Régulier, temps plein

Status: Regular, Full Time

(English to follow)

Chef – Gestion des renseignements sur l’innocuité

RÉSUMÉ DU POSTE

Le Développement de produits à l’échelle mondiale participe au développement clinique et à la phase finale de développement des médicaments de Pfizer. Chaque année, le Développement de produits à l’échelle mondiale collabore avec des milliers de partenaires, de réseaux de la santé et de professionnels de la santé de partout dans le monde afin de commercialiser de nouveaux médicaments pour les patients que nous servons.

La personne titulaire de ce poste offrira son expertise en gestion des applications du Développement des produits à l’échelle mondiale et de pharmacovigilance, en gestion des projets et du changement, tout en appuyant les activités liées aux applications de la gamme Gestion de l’information. Au sein d’une équipe agile, elle dirigera la création et le développement de solutions de gestion de l’information ainsi que les stratégies liées à celle-ci; elle mettra à profit ses compétences en analyse commerciale et ses connaissances afin de déterminer les besoins, de prendre des décisions en temps opportun et de favoriser l’atteinte des objectifs commerciaux; et elle collaborera avec les secteurs d’activité et les organismes de soutien pertinents lors de la mise en œuvre de projets associés à des solutions bien fondées.

En partenariat avec le Développement de produits à l’échelle mondiale, la Division mondiale de la recherche et du développement, l’équipe numérique et d’autres équipes de soutien, elle assurera l’exécution et la réalisation de projets dans le respect des échéanciers.

Notre équipe est à la recherche de candidates et de candidats possédant une excellente feuille de route en activités d’analyse et qui adorent découvrir des solutions créatives afin de répondre aux besoins changeants dans le domaine des études cliniques.

FONCTIONS DU POSTE

Collaborer étroitement avec les axes fonctionnels afin de déterminer les besoins de l’entreprise en matière de solutions novatrices ou de modifier les solutions en place; consigner les exigences commerciales relatives aux solutions qui lui sont attitrées. Diriger des ateliers et réaliser des entrevues avec les experts des axes fonctionnels afin de comprendre les besoins de l’entreprise et établir un ensemble exhaustif d’exigences. Obtenir l’approbation des axes fonctionnels. Consigner les options et les propositions de gouvernance des solutions visant à répondre aux besoins des clients de manière optimale. Mener des évaluations des répercussions des exigences de l’entreprise et des changements techniques, qui comprennent l’identification des processus et des applications, des changements nécessaires à ces processus et applications, et des solutions de rechange pour atténuer les répercussions. Collaborer avec les axes fonctionnels afin de comprendre et consigner l’utilisation des solutions de gestion de l’information avec les processus administratifs. Coordonner les tests d’utilisabilité et l’acceptation des solutions de gestion de l’information avant leur déploiement. Être à l’écoute des besoins des intervenants clés puis articuler ces besoins lors des projets; effectuer le suivi des projets clés auprès des intervenants. Collaborer avec les partenaires, les intervenants et le reste de l’équipe pour la gestion des feuilles de route liées aux solutions. Diriger des projets d’amélioration continue visant à simplifier et améliorer l’utilisation et la gestion des systèmes. Diriger des projets de moyenne et de grande envergure, en conformité avec les méthodes en vigueur. Collaborer avec les axes fonctionnels pour s’assurer que l’approche soit cohérente avec la formation propre aux processus de l’entreprise. Favoriser la prise de décisions avec un éventail complexe d’intervenants dans le respect des principes de gouvernance en vigueur. Offrir un encadrement aux membres débutants de l’équipe qui soutiennent vos projets et activités.

Le candidat idéal possède les qualifications suivantes :

COMPÉTENCES DE BASE

Minimum de 5 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique dans (ou en soutien) des domaines suivants : des applications/processus d’innocuité, y compris l'enregistrement des produits, l'enregistrement des études et des licences, l'agrégation et le reporting des données d’innocuité, gestion de projet. Toute expérience connexe au sein d’autres industries sera prise en compte. Excellent esprit d’analyse; capacité à évaluer et à résoudre des problèmes singuliers et complexes de façon autonome. Aptitudes manifestes en relation avec la clientèle et excellentes capacités à influencer des équipes et à collaborer avec elles. Capacité démontrée à communiquer de l’information et des analyses complexes à des publics variés, tant à l’oral qu’à l’écrit; capacité à synthétiser efficacement des concepts abstraits et à les intégrer à des analyses de rentabilité claires, concises et pertinentes. Capacité avérée à travailler dans un environnement dynamique où le rythme est soutenu et aisance dans les situations très ambiguës. Baccalauréat (B. Sc. ou B.A.) exigé; diplôme d’études supérieures ou expérience professionnelle pertinente équivalente, un atout. Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.

COMPÉTENCES PRÉFÉRABLES

M. Sc. en informatique, en sciences de la vie, en affaires, en génie, en statistiques ou dans une discipline connexe.

COMPÉTENCES TECHNIQUES

Expérience avec les systèmes réglementaires utilisés au sein de l’industrie pharmaceutique ou dans un autre secteur de bonnes pratiques pharmaceutiques. Connaissance établie de la gestion des applications de système et des processus de contrôle des changements, de la validation et de la mise en œuvre des applications dans un environnement de bonnes pratiques pharmaceutiques. Connaissance des métadonnées et des normes du domaine des soins de santé ou de l’industrie pharmaceutique. Expérience des outils de demandes de renseignements/d’extraction de données p. ex. SQL, PL/SQL, Brio, MS Access), un atout.

APTITUDES REQUISES

Comportement axé sur l’action et énergique. Débrouillardise et créativité; soif de connaissances. Facilité à tisser des liens et à inspirer la confiance et le respect.

COMPÉTENCES

Agrégation et communication de données Expérience en analyse, en communication et en visualisations de données pour la création de solutions en affaires réglementaires, en essais cliniques et en innocuité. Compréhension de la recherche dans les bases de données et de la gestion des systèmes de données afin d’aider les ressources à accomplir leurs tâches. Connaissance de SQL, d’Alteryx et de Spotfire, recommandé.

APTITUDES PHYSIQUES OU MENTALES

Utilisation importante d’un ordinateur

HORAIRE DE TRAVAIL, DÉPLACEMENTS OU ENVIRONNEMENT NON STANDARDS

Déplacements au pays et internationaux de 10 à 20 % du temps (au besoin)

RELATIONS ORGANISATIONNELLES

Relève de la Gestion de l’information du Développement de produits à l’échelle mondiale; collaboration avec les différentes équipes fonctionnelles de la Gestion de l’information afin d’offrir des services. Interactions directes avec les leaders des axes fonctionnels du Développement de produits à l’échelle mondiale et avec les autres unités d’affaires, dont la Division mondiale de la recherche et du développement. Collaborations avec les équipes de soutien, comme l’équipe numérique, les Finances, l’Approvisionnement, les Ressources humaines, les Affaires juridiques et l’Assurance de la qualité. Interactions externes avec des entreprises partenaires.

RESSOURCES GÉRÉES

Responsabilité financière Sans objet – le poste ne gère pas le budget et les dépenses de centres; il pourrait cependant être responsable de la gestion du budget pour les projets qui lui sont assignés. La présente description définit la nature générale du travail et le niveau de responsabilité qui y est associé. Elle n’est pas conçue pour dresser la liste complète des activités ou des responsabilités du titulaire. Il est possible que l’on demande à l’employé d’effectuer d’autres tâches au besoin.

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

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Manager, Safety Information Management

ROLE SUMMARY:

Global Product Development (GPD) supports clinical development across Pfizer and late-stage development of medicines. Every year, GPD partners with thousands of global participants, health systems and HCPs in our work to bring new medicines to market for the patients that we serve.

This role is responsible for providing subject matter expertise in the management of the Global Product Development and/or Pharmacovigilance applications as well as project management, change management and support activities for applications in the Information Management portfolio. As part of an agile team, this role will lead the ideation, strategy, and development of information management solutions; use business analysis skills and domain knowledge to elicit requirements and drive timely decisions to achieve desired business outcomes; and work across applicable business lines and support organizations to execute projects that deliver robust solutions.

This role will partner with Pfizer Global Product Development, Worldwide Research & Development, Digital and other support functions to ensure timely project execution and delivery.

The team is seeking candidates that have a proven track record of performing analytical activities, but also possess a passion for developing creative solutions to meet changing clinical trial needs.

ROLE RESPONSIBILITIES:

Work closely with functional lines to articulate business needs for new solutions or changes to existing solutions and document business requirements for assigned solutions. Run workshops and conduct interviews with functional line SMEs to understand the business need and then ensure full and complete requirements set. Ensure endorsement from functional lines. Document options and proposals for solution governance on how best to meet customer needs. Drive impact assessments of business requirements and technical changes, which include the identification of processes and applications, required changes to these processes and applications, and alternatives to mitigate impact. Collaborate with functional lines to understand and document the use of the information management solutions with the business process. Coordinate user testing and acceptance of information solutions prior to deployment. Work with key stakeholders to listen to their needs and articulate into projects and provide ongoing status on progress of key projects. Collaborate with partners, stakeholders, and team members to manage solution road maps. Lead continuous improvement projects to simplify and improve system use and system management. Lead medium to large projects, following established methodologies. Collaborate with functional lines to ensure a consistent approach with business process-specific training. Drive active decision making through pre-existing governance with a complex set of stakeholders. Provide direction to junior level team members supporting owned project work and work activities.

The ideal candidate possesses the following qualifications:

BASIC QUALIFICATIONS:

Minimum of 5 years pharmaceutical industry experience in (or supporting) Safety applications / processes including product registration , Study and license registration , Safety data aggregation and reporting, project management related experience Demonstrated strong analytical skills with ability to investigate and solve unusual and complex problems independently. Demonstrated strong customer relationship skills and capabilities to influence and collaborate with teams. Proven ability to communicate complex information and analyses to a variety of audiences in both verbal and written format, capable of effectively summarizing abstract concepts into clear, concise, and insightful business cases. Proven ability to operate in a fast-paced, high-energy environment and comfort with operating in situations with significant ambiguity. Minimum of a bachelor’s degree (BS or BA) with higher academic qualification/degree preferred or equivalent relevant professional experience.

PREFERRED QUALIFICATIONS:

MS in Computer Science, Life Sciences, Business, Engineering, Statistics, or a related discipline.

TECHNICAL SKILL REQUIREMENTS:

Experience with regulated systems used in pharmaceutical industry or other GxP area. Demonstrated knowledge of application system management and change control processes, application validation and implementation in a GxP environment. Knowledge of healthcare and/or pharmaceutical metadata and standards. Experience with query tools/data extraction techniques (e.g., SQL, PL/SQL, Brio, MS Access) preferred.

REQUIRED APTITUDES:

Action oriented and energetic. Resourceful and creative; avid learner. Easily makes connections - Quick to establish trust and respect.

DOMAIN COMPETENCIES:

Clinical Trial Solutions Experience in building/managing solutions in one or more areas of Clinical Trial Recruitment, Study Design, Study and Site Management, Data Management and Monitoring, and Statistical Analysis. Regulatory Solutions Experience in building/managing solutions in one or more areas of Regulatory Intelligence and Policy, Chemistry and Manufacturing Controls, Submissions Management, Publishing, and Labeling. Authoring and Workflow Business Solutions Experience implementing business process management (BPM) or structured content authoring (SCA) solutions in the regulatory, safety, or clinical space including, requirements, design, development, testing and change management activities. Demonstrated understanding of the pharmaceutical industry, software development lifecycle and Agile implementation practices. Project management experience would be a plus. Data Aggregation and Reporting Experience providing data analysis, reporting and building visualizations for solutions across Regulatory, Clinical and Safety Solutions. Understanding of database querying and data system management in order to assist resources with work assignments. Knowledge of SQL, Alteryx, Spotfire recommended.

NON-STANDARD WORK SCHEDULE, TRAVEL OR ENVIRONMENT REQUIREMENTS:

Domestic and International travel of 10-20% (as required)

ORGANIZATIONAL RELATIONSHIPS:

Reports into GPD Information Management organization and collaborates with other IM functions to deliver services. Interacts directly with GPD functional line leaders, and other business units including Worldwide Research & Development (WRD). Partnerships with support functions, including Digital, Finance, Procurement, Human Resources, Legal, and Quality Assurance. External relationships with partner companies.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2-3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

#LI-PFE

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement. 

Information & Business Tech#LI-PFE

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