Spécialiste - Investigations, plaintes et matériel imprimé
1 month ago
Relevant du Chef, Investigations et plaintes, le titulaire du poste a la responsabilité d’effectuer toutes les activités reliées aux investigations, aux plaintes et aux actions correctives et préventions (CAPA) reliées aux produits commerciaux de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses affiliés. Il a également la responsabilité de réviser et d’approuver les épreuves et maquettes « Artwork » tout en agissant au besoin à titre d’expert-conseil durant le processus de développement. Il conseille les intervenants, participe activement à la résolution de problèmes et collabore étroitement avec le département des affaires règlementaires.
Responsabilités clés
Investigations
- Maintient à jour le tableau de suivi des investigations, des CAPA et des plaintes de la réception jusqu’à la fermeture;
- Initie les investigations dans les délais prescrits, collecte les données, détermine la source de la problématique en utilisant des outils tels que le diagramme d'Ishikawa, les « 5 pourquoi » et l’approche DMAIC;
- Effectue l’évaluation du risque, détermine les CAPA, conclut/révise les investigations et détermine la disposition des lots impactés;
- Effectue les suivis périodiques des investigations et des CAPA ouverts avec les partenaires internes et externes;
- Planifie et anime les rencontres avec les différents intervenants lorsque requis.
- Développe et maintien des indicateurs clés (KPI) du secteur investigations et CAPA afin d’en monitorer l’efficacité et le respect;
- Identifie et implante des améliorations continues afin d’augmenter la conformité et de réduire les délais entre l’initiation et la fermeture;
- Fournit un soutien aux inspections internes et règlementaires, au besoin.
- Collabore étroitement avec les autres départements pour comprendre, accélérer et finaliser rapidement les investigations.
Plaintes
- Évaluer quotidiennement les nouvelles plaintes qualités et les communiquer aux différents partenaires manufacturiers;
- Établir la criticité des plaintes et faire les recommandations appropriées;
- Escalader les plaintes critiques et les plaintes ayant le potentiel de toucher l’ensemble du lot ou plusieurs lots;
- Faire l’évaluation du risque des plaintes qualités;
- Demander de placer les lots en quarantaine à un responsable de l’Assurance qualité autorisé, le cas échéant;
- Communiquer les plaintes qualités aux partenaires manufacturiers, le cas échéant;
- Faire la revue des dossiers de relâche des lots impliqués dans les plaintes qualités pour consigner l’information pertinente dans les rapports de plainte;
- Faire l’examen des échantillons de rétentions et de plaintes et consigner les observations dans le rapport de plainte;
- Procéder à l’investigation interne des plaintes qui ne sont pas en lien avec la manufacture ou l’emballage du produit;
- Faire l’envoi des échantillons de plaintes aux partenaires manufacturiers;
- Faire le suivi des demandes d’investigation auprès des partenaires manufacturiers;
- Faire l’évaluation des rapports d’investigation obtenus des manufacturiers et demander des explications supplémentaires, le cas échéant;
- Compléter les rapports de plaintes et proposer des actions préventives et/ou correctives, le cas échéant;
- Faire l’évaluation de tendance des plaintes et escalader l’information, si requis;
- Fournir son soutien aux activités liées aux PONs et à la formation.
Matériel imprimé
- Révise les épreuves « Artwork » :
- pour les soumissions de drogues (DIN) destinées au marché canadien conformément aux exigences règlementaires.
- destinées aux lancements de produits de santé naturels (NPN) sur le marché canadien conformément aux exigences règlementaires.
- des produits commerciaux conformément aux exigences règlementaires.
- pour les soumissions de drogues (DIN) destinées au marché canadien conformément aux exigences règlementaires.
- S’occupe de l’initiation et/ou de l’approbation des contrôles de changement des épreuves « Artwork »;
- Collabore et effectue les suivis en temps opportun :
- conseille les intervenants sur les requis liés aux matériaux imprimés.
- participe activement à la résolution de problèmes liés au matériel imprimé des produits.
- conseille les intervenants sur les requis liés aux matériaux imprimés.
- Collabore étroitement avec le secteur des Affaires règlementaires;
- Fait la promotion à l’intérieur du site de travail d’une attitude BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
Qualifications et expérience
- Baccalauréat (B. Sc.) en chimie, en sciences, en biochimie ou autre discipline équivalente accréditée par Santé Canada;
- Minimum 3 à 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité;
- Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique;
- Rigueur, minutie et soucis du détail;
- Bonnes habilités rédactionnelles;
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral et à l'écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais ainsi qu'en raison d'échanges avec diverses parties prenantes à l'international;
- Fortes habiletés en communication;
- Capacité de prendre des décisions et des les communiquer avec tact et diplomatie;
- Compréhension de texte scientifique, extraire efficacement l’information et de la synthétiser
- Très bon sens analytique et très bonne résolution de problèmes;
- Bonne capacité d’adaptation et de priorisation en fonction des besoins de l’organisation;
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
Requirements
QC
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Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full timeRelevant du Chef, Investigations et plaintes, le titulaire du poste a la responsabilité d’effectuer toutes les activités reliées aux investigations, aux plaintes et aux actions correctives et préventions (CAPA) reliées aux produits commerciaux de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses affiliés. Il a également la responsabilité de réviser et...
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Designer Web et imprimé
1 month ago
Boucherville, Canada Blax Full timeDescription du poste Blax est à la recherche d’un(e) designer graphique web et imprimé talentueux(se) possédant un minimum de quatre (4) années d’expérience pertinente dans le domaine des communications graphiques. Il s’agit d’un poste permanent à temps plein. À Boucherville, nous vous offrons un environnement stimulant au sein d'une...
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Spécialiste Investigation
4 weeks ago
Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full time**Ce qui anime nos spécialistes au quotidien**: ✔️ Le plaisir de découvrir les processus de fabrications et d’analyses de plus de 200 produits, fabriqués ici ✔️ Assurer la conformité des investigations des opérations techniques ✔️ Collaborer avec des équipes multidisciplinaires ✔️ La fierté de jouer un rôle clé dans la réussite et...
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Spécialiste Qualité
4 weeks ago
Boucherville, Canada Laboratoire Du-Var Full timeRelevant du Directeur qualité, la personne au poste de spécialiste qualité est responsable de l’optimisation des processus et d'assurer la conformité des systèmes qualités. **Principales responsabilités**: Participe à l’implantation, à l’amélioration et la gestion du système qualité; Participe à la rédaction des procédures opératoires...
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Spécialiste Porc Chilled
1 month ago
Boucherville, Canada Olymel Full time**012052** **Chef de file du domaine agroalimentaire, fière de ses 15 000 employés et de la qualité irréprochable de ses produits, **Olymel s.e.c**. est présente au Canada et dans plus de 65 pays sous les marques **Olymel**, **Lafleur** et **Flamingo**.** **TITRE DU POSTE: Spécialiste porc chilled** **QUART DE TRAVAIL: Jour** **STATUT: Temps...
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Spécialiste Porc Chilled
1 month ago
Boucherville, Canada Olymel Full timeDESCRIPTION DE L'OFFRE **012052** **Chef de file du domaine agroalimentaire, fière de ses 15 000 employés et de la qualité irréprochable de ses produits, **Olymel s.e.c**. est présente au Canada et dans plus de 65 pays sous les marques **Olymel**, **Lafleur** et **Flamingo**.** **TITRE DU POSTE: Spécialiste porc chilled** **QUART DE TRAVAIL:...
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Spécialiste, Procédures Et Formation
1 month ago
Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time**Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si: - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...
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Stagiaire, Assurance Qualité
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Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full timeLe Stagiaire, Plaintes a pour rôle de supporter l’exécution du programme des plaintes qualités en regard des drogues (DIN) et des produits de santé naturelle (NPN) pour l’ensemble du Groupe JAMP Pharma. Le stagiaire aidera au traitement de toutes les plaintes enregistrées et communiquées par le service d’information médicale et pharmacovigilance...
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Stagiaire, Assurance qualité
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Spécialiste, Validation Stérilisation
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Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full timeAperçu de ton équipe et environnement de travail: - Poste clé ! Faites partie d’une équipe qui est vu comme des experts - Entouré d’une équipe multidisciplinaire avec un transfert de connaissances - Accéder à la dernière technologie, à des nouveaux équipements - Contribuer au développement et à l'amélioration du site - Assurer la...
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Spécialiste, Assurance Qualité
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Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time**Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si: - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...
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Spécialiste Validation Et Instrumentation
1 month ago
Boucherville, Canada Delpharm Boucherville Canada inc. Full timeVous serez responsable du suivi des programmes, de la validation des nouveaux équipements et le maintien du niveau de conformité au niveau de la validation des différents équipements reliés aux laboratoires de chimie, du matériel entrant, des stabilités, de microbiologie et des services analytiques. **Votre participation**: - Participer à...
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Spécialiste, Événements Et Communications
1 month ago
Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full timeGroupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu nas pas peur de timpliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de lentreprise et dans la société; - Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser...
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Spécialiste Service Client
4 weeks ago
Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time**Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...
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Spécialiste, Marketing
1 month ago
Boucherville, Canada Rona Inc. Full timeChez RONA, plus de 26 000 employé(e)s cultivent leur passion chaque jour. Nos équipes sont animées par la volonté d’aider nos clients à faire de leurs projets une réalité, et engagées à faire une différence dans les communautés où nous sommes établis. Nous exploitons ou desservons quelque 450 magasins corporatifs et marchands affiliés...
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Spécialiste, Assurance qualité
4 days ago
Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time**Cette description de poste est disponible uniquement en français**** This job description is available only in French**Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si :Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets...
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Spécialiste Service à La Clientèle
1 month ago
Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time**Cette description de poste est disponible uniquement en français** **This job description is available only in French** Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si - Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de...
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Spécialiste Service à La Clientèle
3 days ago
Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full timeDepuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus important : le bien-être des Canadiens. Nous avons rendu les solutions de santé plus accessibles et plus abordables pour les patients et les consommateurs. Dans l’horizon qui se dessine, nous nous engageons à maintenir...
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Spécialiste, Assurance qualité
4 days ago
Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full timeJob Description**Cette description de poste est disponible uniquement en français**** This job description is available only in French**Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si :Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de...
