Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité

Overview CellCarta, une organisation de recherche sous contrat, recrute un(e) Gestionnaire senior, Qualité des fournisseurs et systèmes de gestion de la qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Le poste offre l’opportunité d’utiliser votre expertise afin de garantir que nos services répondent aux normes les plus élevées de l’industrie et d’avoir un impact positif sur la santé et le bien-être des individus. Postulez dès aujourd'hui et faites le premier pas vers une nouvelle carrière chez CellCarta Responsabilités principales Diriger le développement et l’exécution des stratégies de qualité fournisseurs, en alignement avec les objectifs qualité de l’entreprise et les exigences réglementaires. Superviser la performance des fournisseurs, la gestion des risques et la conformité. Mener des évaluations complètes des fournisseurs, incluant les analyses de risques, audits et questionnaires de qualification. Servir d’interlocuteur(trice) principal(e) avec les fournisseurs corporatifs, favoriser des partenariats stratégiques et assurer l’alignement avec les attentes en matière de qualité. Maintenir et négocier les accords qualité reflétant les exigences réglementaires et opérationnelles actuelles. Planifier, exécuter et superviser les audits fournisseurs, en assurant une documentation complète et un suivi rigoureux. Contribuer au développement et à la mise en œuvre d’un programme solide de gestion des fournisseurs IT tiers, garantissant qualité et conformité sur les plateformes et services numériques. Maintenir et améliorer les systèmes de gestion des plaintes fournisseurs et des demandes d’actions correctives fournisseurs (SCAR), en assurant une résolution rapide et une amélioration continue. Participer aux audits de certification ISO, incluant ISO 27001 et ISO 13485, et agir en tant qu’expert(e) reconnu(e) des systèmes de management de la qualité. Réaliser et soutenir la revue qualité (QA) des livrables de validation des systèmes informatiques (CSV) liés aux systèmes CellCarta. Collaborer avec les différentes unités d’affaires pour développer des politiques, procédures et instructions de travail harmonisées et piloter les SOP. Travailler avec les parties prenantes internes pour identifier et mettre en œuvre des améliorations de processus renforçant la performance des systèmes qualité, la supervision des fournisseurs et la conformité réglementaire. Gérer et mettre à jour les documents corporatifs liés à la gestion des fournisseurs, à présenter lors des revues de direction. Éducation Diplôme universitaire minimum (baccalauréat) en sciences ou dans une discipline liée à la santé. Compétences et expérience requises Minimum de 5 ans d’expérience dans la gestion des systèmes de qualité fournisseurs. Expérience spécifique dans la gestion de la qualité fournisseurs et les revues de validation des systèmes informatiques (CSV). Deux ans d’expérience en audit préférés. Connaissance des bonnes pratiques de laboratoire cliniques (GCLP), des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des cadres réglementaires mondiaux pour assurer la conformité des systèmes de qualité fournisseurs. Maîtrise des exigences ISO 13485, ISO 15189 et CAP/CLIA. Conduire des initiatives d’alignement de la qualité fournisseurs, y compris le développement et la négociation des accords qualité. Connaissance des exigences de conformité pour les différentes étapes de développement et maîtrise des réglementations mondiales applicables. Excellentes compétences en communication écrite et orale et aptitude à influencer les équipes interfonctionnelles. Excellentes compétences en gestion de projet. Expérience dans la revue de documentation CSV est un atout. Conditions de travail Heures de travail régulières : du lundi au vendredi, de 9 h 00 à 17 h 00. Poste à distance ; toutefois, les candidat(e)s doivent être situés au Canada. Avantages Salaires compétitifs Vacances et congés personnels Régimes d’assurance collective complets Contribution au REER avec contribution équivalente de l’employeur Régime d’intéressement annuel des employés (RIAE) Service de télémédecine et programme d’aide aux employés (PAE) Programme de recommandation Opportunités de développement de carrière À propos de CellCarta CellCarta est un fournisseur de services de laboratoire spécialisés dans la médecine de précision pour l’industrie biopharmaceutique. Ses plateformes analytiques couvrent immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, avec des services connexes de collecte d’échantillons et de logistique. CellCarta soutient l’ensemble du cycle de développement des médicaments, de la découverte aux essais cliniques de phase avancée, avec des sites mondiaux. Rejoignez-nous Faire partie de CellCarta, c’est travailler avec des professionnels dévoués qui se concentrent sur notre mission. Rejoignez-nous pour avoir un impact sur la thérapie des patients. Les informations recueillies pour examiner votre candidature seront traitées par les ressources humaines de CellCarta Biosciences Inc. et de ses sociétés affiliées. Les informations sont utilisées pour évaluer l’adéquation au poste et respectent les lois applicables. Vous pouvez demander que vos informations ne soient pas conservées en contactant #J-18808-Ljbffr