R&D Systems Engineer II

At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to tackle important health industry challenges in a diverse, high-performing team. This role is for an R&D Systems II, Software, contributing to the product development process to meet performance, reliability, and regulatory standards. You’ll translate user needs into system and software requirements, develop design architectures, and contribute to risk management and validation activities in a highly regulated environment. Responsibilities Participate in project teams to translate user needs into software design requirements. Manage software requirements, ensuring traceability using requirements management tools. Contribute to software architecture design and integration strategies across sub-systems (software, firmware, and hardware interfaces). Document and architect communication protocols between software components and other sub-systems. Support risk management activities, including Hazard Analysis and Design FMEA for software components. Perform software-focused engineering studies and write technical reports. Provide expertise and conduct evaluation of software verification and validation activities. Initiate and document design change assessments for new and sustaining software products. Manage and maintain the JIRA backlog, prioritize software features, participate in bug triage and support agile development practices. Assist in bridging software sub-system designs and integrating features at a system level. Collaborate with cross-functional teams as an R&D representative on software deliverables. Continuously improve software development processes using agile/lean principles. Maintain strong understanding of medical device software design control processes. Required Qualifications Bachelor's degree in software engineering, computer engineering, or a related field. 2+ years of experience in product development within a regulated sector. Experience in software systems engineering and verification activities. Strong experience authoring and analyzing software requirements. Familiarity with troubleshooting software test failures. Excellent problem-solving skills in a team environment. Strong organizational, communication, and collaboration skills. Preferred Qualifications Experience leading software development teams in a regulated environment. Understanding of embedded (real-time) software design trade-offs, performance, and redundancy issues. Extensive knowledge of advanced software testing concepts and formal verification strategies for regulated software. Strong knowledge of ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, and ISO 14971. Ability to interact with and influence key stakeholders internally and externally. About the role (Bilingual) À propos du poste: L’ingénieur(e) en systèmes R&D II travaille en collaboration avec l’équipe R&D afin de traduire les besoins des utilisateurs en exigences de conception détaillées et de gérer les spécifications des systèmes tout au long du cycle de développement du produit. Cette personne contribue à l’amélioration des processus, réalise des évaluations de risques et soutient les demandes réglementaires en s’assurant du respect des normes de l’industrie. Le rôle exige une collaboration étroite avec des équipes multidisciplinaires pour évaluer et valider les systèmes grâce à une solide expertise en matériel, en logiciel et en ingénierie des systèmes. Vos Responsabilités Comprendront: participer à des activités de projets pour traduire les besoins des utilisateurs en critères de conception formulés sous forme de spécifications pour les systèmes et sous-systèmes; gérer les exigences des systèmes et sous-systèmes et assurer leur traçabilité; participer au développement des architectures de conception des systèmes; documenter les protocoles de communication entre les sous-systèmes; contribuer à la documentation de gestion des risques; réaliser des études et rédiger des rapports techniques; fournir une expertise et réaliser des activités de vérification et de validation; effectuer et documenter les évaluations des changements de conception; gérer et maintenir le carnet JIRA et prioriser les fonctionnalités; travailler au sein d’une équipe multidisciplinaire et représenter la R&D pour les livrables interfonctionnels; améliorer continuellement les processus et méthodes de travail; maintenir une compréhension solide des processus de contrôle de conception dans l’industrie des dispositifs médicaux. Qualifications Requises et Qualifications Préférées (français): voir ci-dessus pour les détails en anglais et en français; les sections respectives listent les exigences et préférences professionnelles équivalentes. Requisition ID: Salary: Minimum $57,200; Maximum $113,700. Compensation varies by location and experience. Some compensation components may include bonuses or incentives as described by the company policies. #J-18808-Ljbffr