Site Care Partner

* Deploy GSSO site strategies by qualifying and activating assigned sites.* Supports processes to optimize country & site selection activities including review and assessment of the draft potential site list & provide PTA output for site selection.* Supports the Feasibility Strategy and Analytics Lead to ensure that high quality feasibility results are delivered.* Collaborate with key stakeholders providing country/regional level input to country outreach surveys including protocol feasibility, country SOC and medical practices (as applicable).* Provide country/regional level input to country strategy, feasibility and protocol design in collaboration with relevant Medical Affairs colleagues, and with input from external clinical experts as required.* Maintain a knowledge of assigned protocols.* Conduct study start up activities at the site level including but not limited to PTA, coordination of site activation checklist items, ICD finalization, SIV (as applicable), including management of issues that may compromise time to site activation.* Ensure all the site initiation activity including training per site activation checklist, collect and / complete necessary documentation/ systems needed for site activation.* Support country specific ICD review and deployment when applicable* Ensure follow up activities’ completion post PTA and SIV to ensure site readiness for FSFV* Partners with CRA/site monitor to ensure site monitoring readiness in anticipation of first subject first visit* Responsible for relationship building and operational quality of the site* Provide study support on escalated site issues related to study delivery by coordinating communications and resolution efforts. (e.g., vendor, site contracts and payment issues etc.)* Ensure the strategy/approach for IP and ancillary supplies for sites and country requirement throughout the lifecycle of the study* Be accountable for effective site recruitment planning and delivery, consistent with global and/or country plan and local targets; Jointly responsible with CRA/site monitor for enrollment support during study conduct* Partner with local stakeholder to ensure timely completion on country / local registry when applicable* Responsible for establishing and maintaining relationships with Site Organizations and Strategic Partners* Provide input into country strategy/planning and site recommendations via intimate understanding of country/region, sites, processes and practices, and associated site performance metrics* Provide input to cluster level intelligence for site strategy and support implementation of cluster-level strategy in collaboration with the Study Operations Manager/Global Study Manager* Provide regional exploration/territory development growing adjacent opportunities where possible* Provide support to the Study Operations Manager/Global Study Manager to define local requirements for the importation/exportation processes of the investigational medical product and ancillary supplies* Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and experience (estimate at least 7 years’ experience).* Proficiency in local language preferred. English is required* Demonstrated experience in site management with prior experience as a CRA/Site monitor* Demonstrated experience in start up activities through to site activation* Demonstrated experience in conduct and close out activities* Demonstrated knowledge of quality and regulatory requirements in applicable countries* Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements* Must demonstrate good computer skills and be able to embrace new technologies* Excellent communication, presentation and interpersonal skills* Ability to manage required travel* Demonstrated networking and relationship building skills* Demonstrated ability to manage cross functional relationships* Ability to communicate effectively and appropriately with internal & external stakeholders* Ability to adapt to changing technologies and processes* Knowledge of country requirements for GCP that may be different to those of Pfizer Procedures* Effectively overcoming barriers encountered during the implementation of new processes and systems* Identifies and builds effective relationships with investigator site staff and other stakeholders* Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside of the organization* Effective in managing cross functional relationships* Déployer les stratégies des Opérations – Centres et études cliniques à l’échelle mondiale en procédant à la qualification et à l’activation des centres assignés.* Appuyer les processus afin d’optimiser les activités de sélection des pays et des centres, ce qui inclut l’examen et l’évaluation de l’ébauche de la liste des centres potentiels et la présentation des résultats des évaluations préalables aux essais (PTA, pour *Pre-Trial Assessment*) qui serviront à la sélection des centres.* Appuyer la ou le responsable de la stratégie de faisabilité et de l’analytique afin de livrer des résultats de faisabilité de haute qualité.* Collaborer avec les intervenantes et intervenants clés pour fournir une orientation aux échelles régionale et nationale en ce qui a trait aux sondages nationaux, notamment sur la faisabilité des protocoles, les traitements de référence au pays et les pratiques médicales (s’il y a lieu).* Fournir des recommandations à l’échelle nationale ou régionale pour la stratégie du pays, la faisabilité et la conception du protocole, en collaboration avec les collègues des Affaires médicales et, au besoin, avec la contribution d’expertes et d’experts cliniques externes.* Maintenir une connaissance des protocoles assignés.* Mener les activités de démarrage des études dans les centres, dont les PTA, la coordination des éléments de la liste de vérification de l’activation des centres, la mise au point des formulaires d’information et de consentement (FIC) et les visites d’activation des centres (SIV, pour *Site Initiation Visit*), selon le cas, ce qui comprend la gestion des problèmes pouvant retarder l’activation des centres.* Veiller à la réalisation de toutes les activités de mise en route des centres, dont la formation prévue dans la liste de vérification d’activation des centres, la collecte et le traitement de la documentation ou des systèmes nécessaires à l’activation des centres.* Soutenir l’examen et la distribution des FIC propres au pays, s’il y a lieu.* Assurer l’achèvement des activités de suivi après les PTA et les SIV pour que les centres soient prêts à la date de la première visite du premier sujet.* Collaborer avec la surveillante ou le surveillant de centre de recherche pour s’assurer que les centres sont prêts en matière de surveillance en prévision de la première visite du premier sujet.* S’occuper du maintien des relations et de la qualité opérationnelle du centre* Fournir du soutien sur les problèmes des centres signalés à la hiérarchie concernant l’exécution des études; assurer la coordination des communications et des efforts de résolution (p. ex., problèmes concernant les fournisseuses et fournisseurs, les contrats des centres, les paiements, etc.).* Assurer la mise en œuvre de la stratégie pour le produit expérimental et les fournitures auxiliaires conformément aux exigences des centres et du pays tout au long de la durée de vie des études.* Veiller à l’efficacité de la planification et du déroulement du recrutement, en tenant compte des plans national et mondial et des cibles locales; Collaborer avec la surveillante ou le surveillant de centre de recherche pour offrir un soutien relativement au recrutement des sujets durant l’étude.* Collaborer avec les responsables locaux pour faire en sorte que les études soient terminées dans les délais prescrits dans le registre national ou local, s’il y a#J-18808-Ljbffr