Centre de recherche du CHUM

10 hours ago

montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

Gastroentérologie - Endoscopie
Le département de gastroentérologie-endoscopie du Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), sous la direction du Dr. Daniel von Renteln, recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (CRA) spécialisé(e) en affaires réglementaires. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à des projets de recherche clinique novateurs en gastroentérologie, en collaboration avec des partenaires académiques et industriels.

Vous intégrerez une équipe dynamique de 12 personnes, travaillant sous la supervision directe de la gestionnaire des opérations cliniques et en étroite collaboration avec les médecins, les chercheurs, et les membres de l’équipe de recherche clinique.

Ce rôle vous permettra de jouer un rôle clé dans la gestion et la coordination des aspects réglementaires des études, tout en garantissant leur conformité aux exigences cliniques et éthiques.

Rejoignez nous pour contribuer à l’avancée de la recherche clinique en gastroentérologie dans un environnement stimulant et innovant.

Responsabilités

Gestion et soumission des études clinique
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des réglementations applicables (FDA, EMA, ICH).
• Adapter les formulaires de consentement éclairé à partir des protocoles d’étude.
• Rassembler les documents requis et obtenir les signatures nécessaires avant le dépôt initial d’une étude.
• Assurer la soumission des études sur la plateforme NAGANO et effectuer un suivi rigoureux jusqu’à approbation.

Maintenance du Dossier réglementaire électronique (eREG)
Gestion et organisation des documents réglementaires :
• Centraliser et stocker électroniquement tous les documents réglementaires liés aux études cliniques.
• Assurer une gestion efficace et structurée des documents selon les standards établis.
Conformité réglementaire :
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des réglementations applicables (FDA, EMA, ICH).
• Garantir que les versions les plus récentes des documents essentiels sont accessibles.
• Effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer que les dossiers sont complets et conformes aux exigences institutionnelles et réglementaires.
Suivi des modifications :
• Documenter automatiquement les changements apportés aux fichiers via l’historique des versions (registre des versions).
• Envoyer des notifications aux parties prenantes concernant les nouvelles mises à jour ou amendements.
Préparation aux audits et inspections :
• Organiser les documents de manière à simplifier la préparation aux audits internes et externes.
• Fournir une traçabilité complète des actions et des modifications apportées aux documents.
Coordination des documents essentiels :
• Maintenir et mettre à jour les protocoles d’études, les formulaires de consentement, et les autorisations éthiques.
• Gérer les logs de délégation des tâches (Delegation Logs) et de formation (Training Logs).
• S’assurer de la conservation et de l’accessibilité de la correspondance réglementaire pertinente.
• Suivi des formations/licence médecins

Archivage des études terminées:
• Clôturer les études sur NAGANO une fois achevées.
• Appliquer la procédure d’archivage en vigueur, telle que définie dans les MON de l’institution.
• Trier, organiser et archiver les documents des études conformément aux exigences réglementaires.


Qualifications
•    Formation universitaire dans le domaine des sciences de la santé, recherche clinique, biologie ou autre domaine pertinent.
•    Expérience professionnelle ou académique significative dans la gestion de projets de recherche clinique (emplois, projets, stages).
•    Familiarité avec les soumissions canadiennes, en particulier l'utilisation de la plateforme NAGANO, constitue un atout majeur.
•    Une connaissance ou expérience dans la gestion des systèmes électroniques (eREG
•    Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit, pour faciliter la communication avec diverses parties prenantes.
•    Capacité démontrée à communiquer efficacement avec des équipes multidisciplinaires.
•    Esprit collaboratif, avec la capacité d’identifier des solutions pratiques pour relever les défis.
•    Capacité à travailler simultanément sur plusieurs projets de manière organisée, méthodique et en respectant les délais.
•    Flexibilité et aptitude à s’adapter aux contraintes de temps et aux priorités changeantes.
•    Rigueur, attention aux détails et compétences analytiques solides.
•    Approche structurée et organisée dans l'exécution des tâches.
•    Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et d’Adobe Acrobat (PDF).


Ce que nous offrons
•    Contrat régulier, à temps complet, 35h par semaine
•    Entrée en fonction : dès que possible 
•    Station métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel
•    4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet
•    13 congés fériés
•    9.6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque année
•    Fonds de pension à prestations déterminées
•    Régime d’assurances collectives
•    Salaire et avantages sociaux selon les politiques du CRCHUM

  • Centre de recherche du CHUM

    1 day ago

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    La Clinique de sclérodermie du CHUM La Clinique de sclérodermie du CHUM dirigée par la Dre Sabrina Hoa recherche un(e) associé(e) de recherche en épidémiologie clinique et biostatistiques. Dre Hoa dirige plusieurs études cliniques et épidémiologiques sur la sclérodermie systémique, portant sur l’identification de prédicteurs cliniques,...

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    17 hours ago

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    10 hours ago

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    1 day ago

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    NICO est une étude longitudinale de 1294 participants qui a débuté en 1999/2000 avec le recrutement d’élèves de 10 écoles secondaires de Montréal. L’étude, dont le but initial étant d’étudier la dépendance à la nicotine en relation avec le tabagisme chez les adolescents, en est maintenant à sa 26ième collecte de données auprès des...

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  • Associé.e de recherche

    4 weeks ago

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    1 day ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Vous souhaitez contribuer à une équipe à la pointe de la recherche et des soins en neuroradiologie interventionnelle ?Au CHUM, nous avons créé un centre de traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens reconnu internationalement. Leader au Canada, nous allions expertise clinique, recherche innovante et publications de pointe. Notre équipe...

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    10 hours ago

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  • Associé.e de recherche

    4 weeks ago

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  • Centre de recherche du CHUM

    1 day ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Centre d’expertise et de collaboration en troubles concomitants - CECTC Souhaitez-vous vous joindre à une équipe innovante et être stimulé par les défis ? Venez compléter notre équipe et ajouter votre couleur dans ce nouveau poste ! Créé en 2017, le Centre d’expertise et de collaboration en troubles concomitants (CECTC) du Réseau universitaire...

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    10 hours ago

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    12 hours ago

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    Gastroentérologie - EndoscopieLe département de gastroentérologie-endoscopie du Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), sous la direction du Dr. Daniel von Renteln, recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (CRA) spécialisé(e) en affaires réglementaires. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à des projets de...

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    1 day ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Plateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique.Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de phase...

  • Centre de recherche du CHUM

    10 hours ago

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  • Agent.e de recherche – Groupe de recherche en éthique et transplantation d’organes solides

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Groupe de recherche en éthique et transplantation d’organes solides (GRETO) au CHUM Vous avez envie de joindre un groupe de recherche qui a pour mission de contribuer à l’avancement des connaissances en éthique et transplantation? Le Groupe de recherche en éthique et transplantation d’organes solides (GRETO) au CHUM, dirigé par Dre Marie-Chantal...