Spécialiste principal validation CSV

La validation CSV et les systèmes GxP définissent ce poste chez McKesson, avec un accent sur la conformité et l’expertise technique. Le ou la Spécialiste principal(e), validation des systèmes informatisés – Qualité dirige ou soutient les activités de validation fondées sur les risques. Vous collaborez avec les unités d’affaires, équipes de projet, consultants et fournisseurs. Votre travail couvre les logiciels, équipements informatisés et environnements à température contrôlée. Responsabilités clés:

Diriger les activités de validation durant tout le cycle de vie Rédiger et exécuter les livrables de validation requis Préparer la documentation de qualification QI, QO et QP Évaluer changements, déviations, enquêtes et mesures CAPA Coordonner les activités avec les parties prenantes et fournisseurs

Exigences:

Diplôme pertinent et généralement sept ans d’expérience pertinente Formation postsecondaire en sciences, informatique ou domaine connexe Expérience CSV dans un environnement pharmaceutique ou GxP Connaissance des BPF, GAMP 5 et Annexe 11 Expérience avec des systèmes ERP tels que SAP Apportez votre expertise en validation CSV, gestion des risques qualité et conformité GxP aux systèmes de McKesson.

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