Spécialiste, Affaires réglementaires
2 weeks ago
Spécialiste, Affaires réglementaires
Pourquoi Jubilant Radiopharma ?
Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Faites avancer la science. Assurez la conformité. Influencez l'avenir.
Vous êtes passionné(e) par la rigueur scientifique et la réglementation pharmaceutique? Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le développement et la mise en marché de médicaments novateurs et génériques? Rejoignez une équipe dynamique où votre expertise aura un impact direct sur la santé publique et la réussite de l'entreprise.
Vos responsabilités :
- Agir comme expert(e) réglementaire auprès des équipes R&D, Fabrication, Assurance qualité, Marketing et Affaires cliniques.
- Préparer et soumettre la documentation pharmaceutique et technique pour les essais cliniques, la commercialisation et les mises à jour de produits.
- Analyser les exigences réglementaires et évaluer la conformité des données et procédures.
- Rédiger les résumés techniques et pharmaceutiques, les étiquettes et les soumissions électroniques pour Santé Canada, la FDA et d'autres autorités internationales.
- Assurer la conformité continue en gérant les modifications post-approbation et les enregistrements d'établissement.
- Recommander des ajustements aux protocoles cliniques, à l'étiquetage ou à la fabrication pour maintenir la conformité.
- Participer à des projets transversaux et contribuer à l'amélioration continue des processus réglementaires.
Profil recherché :
- Maîtrise en chimie, biochimie, biologie ou domaine connexe (ou baccalauréat avec expérience pertinente).
- 1 à 3 ans d'expérience en affaires réglementaires.
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique un atout.
- Bilingue en français et en anglais (doit interagir avec les agences réglementaires situées hors du Québec)
- Sens aigu du détail, autonomie, fiabilité et bon jugement.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Solides compétences en organisation, planification et communication.
Specialist, Regulatory Affairs
Why Jubilant Radiopharma?
At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.
Advance science. Ensure compliance. Shape the future.
Are you passionate about scientific rigor and pharmaceutical regulations? Do you want to play a key role in the development and commercialization of both innovative and generic drugs? Join a dynamic team where your expertise directly impacts public health and company success.
Your Responsibilities:
- Act as a regulatory expert for cross-functional teams including R&D, Manufacturing, Quality Assurance, Marketing, and Clinical Affairs.
- Prepare and submit pharmaceutical and technical documentation for clinical trials, product marketing, and updates to existing products.
- Analyze regulatory requirements and assess the compliance of data and procedures.
- Draft technical summaries, labeling, and electronic submissions for Health Canada, FDA, and other international authorities.
- Ensure ongoing compliance by managing post-approval changes and establishment registrations.
- Recommend adjustments to clinical protocols, labeling, or manufacturing to maintain regulatory compliance.
- Contribute to cross-functional projects and continuous improvement of regulatory processes.
What We're Looking For:
- Master's degree in Chemistry, Biochemistry, Biology or related field (or Bachelor's with relevant industry experience).
- 1 to 3 years of Regulatory Affairs experience.
- Experience in pharmaceutical industry is an asset.
- Bilingual in French and English (must interact with regulatory agencies based outside Quebec)
- Detail-oriented, autonomous, reliable, and sound judgment.
- Ability to manage multiple projects simultaneously.
- Strong organizational, planning, and communication skills.
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Kirkland, Quebec, Canada Organon Full timeJob DescriptionPositionCe poste permettra à l'étudiant.e de se familiariser avec les activités et la documentation liées aux Affaires réglementaires, ainsi que de participer à des séances d'introduction aux activités liées aux médicaments expérimentaux, au processus d'enregistrement et d'approbation, aux activités après commercialisation et au...
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Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada Full time*Job DescriptionSpécialiste principal en marketing – Unité d'affaires Animaux de compagnieRend compte à :*Directeur associé, Marketing – Unité d'affaires Animaux de compagnieLe Spécialiste principal en marketing joue un rôle essentiel dans le soutien au lancement et à la commercialisation réussis des initiatives du portefeuille Dermatologie, une...
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Kirkland, Quebec, Canada Merck Full timeJob DescriptionSpécialiste principal en marketing – Unité d'affaires Animaux de compagnieRend compte à : Directeur associé, Marketing – Unité d'affaires Animaux de compagnieLe Spécialiste principal en marketing joue un rôle essentiel dans le soutien au lancement et à la commercialisation réussis des initiatives du portefeuille Dermatologie, une...
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Étudiant(e) d'hiver, génie
2 weeks ago
Kirkland, Quebec, Canada Jubilant Radiopharma Full timeEnglish belowÉtudiant(e) d'hiver, génieOpportunité d'hiver passionnante : Rejoignez notre équipe de dispositifs médicaux Vous êtes un(e) étudiant(e) débordant de créativité et d'enthousiasme, qui poursuit actuellement des études en ingénierie? Si c'est le cas, Jubilant Radiopharma vous invite à embarquer pour un voyage exaltant avec nous cet...
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Kirkland, Quebec, Canada Pfizer Full timeDate de fin d'affichage : le 7 décembre 2025Posting closing date: December 7 2025Statut :Régulier, temps pleinStatus : Regular, full-time(English version below)RÉSUMÉ DU POSTELes Affaires médicales de Pfizer sont le point de convergence de l'expertise scientifique et des retombées tangibles. Nous tissons des liens entre la science, l'innovation en...
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Kirkland, Quebec, Canada Organon Full timeJob DescriptionResponsibilitiesProvide quality oversight support for the supplier management system -ETQ SMC module within the OMS Division, ensuring compliance with company policies, procedures, and regulatory expectations. This includes involvement in all Quality Activities supporting the ETQ SMC platform module for all Supplier related activities in...
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Kirkland, Quebec, Canada Pfizer Full timeDate de fin d'affichage : le 27 novembre 2025Posting closing date: November 27, 2025Statut :Régulier, temps pleinStatus : Regular, full-time(English to follow)Leader commercial– Secteur hospitalier et produits biosimilaires, Marché mondial (Canada)Le ou la leader commercial(e) pour le Secteur hospitalier mondial et produits biosimilaires au Canada...
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Directeur·trice – Marketing
16 hours ago
Kirkland, Quebec, Canada Pfizer Full timeDate de fin d'affichage : le 27 novembre 2025Posting closing date: November 27, 2025Statut : Temporaire , temps plein ( contrat de 12 mois)Status : Temporary, full-time ( 12 months)Directeur·trice – Marketing, Secteur hospitalier et produits biosimilaires, Marché mondialVous adoreriez gérer des marques révolutionnaires sur le marché canadien? L'idée...
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Relevant du Responsable de marque
2 days ago
Kirkland, Quebec, Canada Merck Full timeJob DescriptionRelevant du Responsable de Marque, le Spécialiste de Marque traduit la stratégie marketing et les objectifs de la marque en activités concrètes créatrices de valeur, en comprenant les besoins des clients et des consommateurs et en assurant l'alignement avec les équipes Ventes et les équipes interfonctionnelles. Le titulaire sera...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
1 week ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full timeJob Description Notre équipe des affaires réglementaires apporte de nouveaux progrès médicaux au monde en simplifiant les communications et les procédures, ce qui permet une conformité rapide et organisée en partenariat avec des organismes de réglementation externes. Nous sommes un réseau à l’avant-garde des soins de santé qui aident à fournir...
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Spécialiste Adjoint, Affaires
4 days ago
Kirkland, Canada Organon Full timeOrganon est une entreprise de santé des femmes qui croit en une meilleure santé pour chaque femme, chaque jour! Nous sommes une communauté internationale de milliers de personnes passionnées qui se consacrent à redéfinir l’avenir de la santé des femmes. Notre mission consiste à offrir des médicaments et des solutions efficaces pour une meilleure...
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Spécialiste Opérations Et Processus
1 week ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full timeJob Description Notre équipe des affaires réglementaires apporte de nouveaux progrès médicaux au monde en simplifiant les communications et les procédures, ce qui permet une conformité rapide et organisée en partenariat avec des organismes de réglementation externes. Nous sommes un réseau à l’avant-garde des soins de santé qui aident à fournir...
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Chef de Projets, Affaires Réglementaires
4 days ago
Kirkland, Canada Merck Full timeNotre équipe des affaires réglementaires apporte de nouveaux progrès médicaux au monde en simplifiant les communications et les procédures, ce qui permet une conformité rapide et organisée en partenariat avec des organismes de réglementation externes. Nous sommes un réseau à l’avant-garde des soins de santé qui aident à fournir des produits,...
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Kirkland, Canada Merck Canada Full timeSpécialiste principal en marketing – Unité d’affaires Animaux de compagnie / Marketing Senior Specialist – Companion Animal Business Unit Join to apply for the Spécialiste principal en marketing – Unité d’affaires Animaux de compagnie / Marketing Senior Specialist – Companion Animal Business Unit role at Merck Canada Job Description Le...
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Spécialiste, Pharmacovigilance
2 weeks ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full timeJob Description Notre équipe des affaires réglementaires apporte de nouveaux progrès médicaux au monde en simplifiant les communications et les procédures, ce qui permet une conformité rapide et organisée en partenariat avec des organismes de réglementation externes. Nous sommes un réseau à l’avant-garde des soins de santé qui aident à fournir...
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Spécialiste de La Planification Et de La Chaîne
2 weeks ago
Kirkland, Canada Merck Full timeNotre équipe de la chaîne d’approvisionnement veille à ce que les inventaires soient constamment disponibles pour répondre à la demande des clients. Nous coordonnons tous les aspects de l’approvisionnement au moyen de la planification des approvisionnements, de l’approvisionnement, de la fabrication, de la gestion des stocks, de l’emballage et...
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Représentant Spécialiste
1 week ago
Kirkland, Canada Valeo Pharma Inc. Full timeValeo Pharma, une société pharmaceutique canadienne qui privilégie l'innovation et la croissance, recrute actuellement un **représentant des ventes auprès des spécialistes, Respiratoire**, pour rejoindre notre unité commerciale de produits en sante respiratoire. Veuillez voir ci-dessous pour plus de détails. **Territoire assigné : Spécialistes de...
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Spécialiste Administrateur en Placement
1 week ago
Kirkland, Canada Scotiabank Full timeNuméro de la demande: 140070 Joignez une équipe gagnante, engagée et axée sur les résultats qui évolue dans une culture inclusive et de haut rendement. **Description du poste** Le spécialiste administrateur en placement (SADP) travaille avec les spécialistes en placement pour établir de nouvelles relations axées sur la gestion de patrimoine dans...
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Kirkland, Canada MSD Full timeJob Description Spécialiste principal en marketing – Unité d’affaires Animaux de compagnie Rend compte à : Directeur associé, Marketing – Unité d’affaires Animaux de compagnie Le Spécialiste principal en marketing joue un rôle essentiel dans le soutien au lancement et à la commercialisation réussis des initiatives du portefeuille...
