Associé assurance qualité

Vous êtes unique, votre carrière aussi Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance? Vous aimeriez vous joindre à une équipe dynamique et mettre de l'avant vos compétences? Steri-Med Pharma est à la recherche d'un ASSOCIÉ ASSURANCE QUALITÉ qui sera responsable de la gestion et de l'application adéquate du système qualité et de la conformité réglementaire selon les BPF de Santé Canada.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 20 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques, topiques et injectables, pour les marchés canadien et international. L'entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie.

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER

· Pour une entreprise en pleine croissance;

· Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;

· Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d'emploi.

VOTRE PROFIL

· Détenir un BAC en sciences

· 5 ans d'expérience dans un environnement régi par les BPF

· Expérience essentielle dans le domaine pharmaceutique stérile

· Expertise dans les investigations (atout important)

· Capacité à travailler dans un milieu encadré et réglementé

· Capacité à respecter les échéanciers et à gérer les priorités

· Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel…)

· Bonne connaissance de la langue anglaise à l'écrit et être fonctionnel à l'oral

VOS DÉFIS

· Émettre les dossiers de fabrication des produits finis et les réviser au besoin.

· Maintenir et réviser le système qualité de l'entreprise : procédures, spécifications, protocole de stabilité, CAPA, CC.

· Réviser la documentation reliée aux lots de produits finis et libérer les lots sur le marché en accord avec l'autorisation de mise sur le marché.

· Agir à titre de leader du programme d'investigation.

· Réviser et documenter les déviations, les résultats OOS/OOT pour tout incident qualité, lié aux activités.

· Diriger le système de rappel de produits.

· S'assurer d'avoir les accréditations des fournisseurs.

· Gérer le système de destruction des produits pharmaceutiques.

· Approuver les protocoles et les rapports de validation.

· S'assurer de l'intégrité et de la traçabilité de l'information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l'entreprise.

· Gérer les plaintes reçues.

· Réaliser la revue documentaire soit, effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).

· Remplacer le directeur qualité en son absence ainsi que les tâches reliées à ce poste.

· Et plus encore

AVANTAGES

· Poste permanent, 40 heures/semaine

· Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels

· Programme d'assurances collectives payé par l'employeur à 50% (médical, dentaire, assurance-vie, etc.)

· 10 fériés par année, dont 4 durant le temps des fêtes

· 4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année

· Prime de covoiturage

· Programme de référencement interne pouvant aller jusqu'à 1000$

· Événements d'entreprise : BBQ estival et fête de fin d'année

· Café/thé et collations sont offerts sur place

· Stationnement gratuit et bornes de recharge disponibles

· Entreprise en pleine croissance, opportunités d'avancement professionnel

· Usine située en plein cœur d'Upton, donc terminé les embouteillages

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Rémunération : à partir de 31,00$ par heure

Avantages :

• Assurance Dentaire
• Assurance Invalidité
• Assurance Vie
• Assurance Vision
• Congés payés
• Événements d'Entreprise
• RVER
• Stationnement sur place
• Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel