Current jobs related to Regulatory Submission Manager - Mississauga, Ontario - GSK

  • Senior Project Manager

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada Amico Full time

    DescriptionThe Senior Project Manager plays a key strategic role within Amico Affiliates, leading end-to-end proposal development, bid management, estimating efforts, and business development initiatives. This role combines strong technical knowledge of construction projects with commercial acumen, client-facing experience, and the ability to drive project...

  • Director of Safety, Risk

    1 week ago

    Mississauga, Ontario, Canada Altis Recruitment Full time

    Location:Mississauga, Ontario (On-site 5 days/week)Language:English required, written and spokenBackground Check Requirement:Criminal record and credit check requiredAbout the OpportunityThis is a highly visible leadership opportunity for a seasoned safety, risk, and fleet professional who thrives in complex, fast-paced environments. Reporting to senior...

  • Project Manager FRTB

    16 hours ago

    Mississauga, Ontario, Canada Collabera Full time

    The expected pay rate range for this position is $95/Hr - $110/Hr , depending on experience, skills, and internal equity.In addition to base salary, this role may be eligible for other forms of compensation, including bonuses, commission (if applicable), and/or other incentives, as well as a comprehensive benefits package.Final compensation will be...

  • Commercial Manager

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada Amico Full time

    DescriptionThe Commercial Manager is a key leadership role within Amico's Infrastructures division, responsible for overseeing all commercial, contractual, and financial aspects of major infrastructure projects. This role ensures effective cost control, risk management, contract administration, and commercial governance across the project lifecycle. The...

  • Associé(e) de recherche clinique

    6 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada IQVIA Full time

    Fonction : Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) 2Vue d'ensemble du posteEffectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques. Doit être bilingue français et anglais et situé à Montréal.Responsabilités essentielles Effectuer des visites de suivi des sites (visites...

  • Associé(e) de recherche clinique

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada IQVIA Full time

    Fonction : Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) 2  Vue d'ensemble du poste Effectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques.  Doit être bilingue français et anglais et situé à Montréal.Responsabilités essentielles • Effectuer des visites de suivi...

  • Associé(e) de recherche clinique

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada IQVIA Full time

    Mississauga, Canada | Full time | Field-based | R1524095Fonction : Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) 2Vue d'ensemble du posteEffectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques. Doit être bilingue français et anglais et situé à Montréal.Responsabilités...

  • Associé(e) de recherche clinique

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada IQVIA Full time US$102,500 - US$152,500

    Fonction : Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) 2  Vue d'ensemble du poste Effectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques.  Doit être bilingue français et anglais et situé à Montréal.Responsabilités essentielles • Effectuer des visites de suivi...

  • Associé(e) de recherche clinique

    7 days ago

    Mississauga, Ontario, Canada IQVIA Full time $84,000 - $152,500

    Fonction : Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e) 2  Vue d'ensemble du poste Effectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques.  Doit être bilingue français et anglais et situé à Montréal.Responsabilités essentielles • Effectuer des visites de suivi...

  • Project Manager, IT

    16 hours ago

    Mississauga, Ontario, Canada Randstad Digital Full time

    Are you a seasoned Project Manager with a passion for Agile methodologies and a track record of driving complex software initiatives? Our client, a leading organization in the Manufacturing sector, is looking for a dynamic leader to bridge the gap between technical execution and business strategy.This is a high-impact role designed for a professional who...

Regulatory Submission Manager

16 hours ago

Mississauga, Ontario, Canada GSK Full time 198,000 - 330,000
Nazwa biura: Mississauga Milverton Drive, Bengaluru Luxor North Tower, Greater Poland, India - Maharashtra - Worli Mumbai, Mexico - Federal District - Mexico City
Posted Date: Jan



Position Summary
The job holder is responsible for managing end-to-end regulatory lifecycle submissions across multiple markets, ensuring timely delivery and compliance with regulatory authority requirements, guidance and GSK processes, including written standards. The role coordinates with cross-functional teams to execute lifecycle management activities, mentors and develops team members, and enforces Regulatory registration requirements, to maintain regulatory compliance and support GSK's global product strategy. This role involves serving as a Subject Matter Expert to address escalations and drive improvements in regulatory processes, supporting organizational objectives and ensuring compliance with global regulatory standards

This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:

  • Own end‑to‑end delivery of assigned complex lifecycle regulatory submissions (e.g., variations, PBRERs, renewals, site registrations/renewals, tenders, etc.), ensuring they meet agency requirements, agreed dossier strategies and timelines while proactively managing risks and remediation.
  • Provide peer review and quality assurance of deliverables; support authors on complex or non‑routine assignments.
  • Lead drafting, authoring and technical review of complex, multi‑market dossiers to deliver high‑quality, compliant submissions that adhere to GSK standards and regulatory guidance.
  • Apply subject-matter expertise to lead and mentor the team, enhancing capabilities in regulatory strategy, excellent authoring, and consistent adherence to SOPs and Work Instructions.
  • Develop and sustain collaborative cross‑functional relationships with internal and external GSK stakeholders like manufacturing sites, regulatory authorities or third-party service providers to coordinate submission deliverables, address concern, resolve issues and implement fit‑for‑purpose regulatory strategies.
  • Drive continuous improvement and system innovation by defining and tracking key metrics, optimising processes and acting as the escalation point for submission issues affecting timelines or market access.


Why You?

Work arrangement
This role is offered as a hybrid position. You will be expected to work regularly from the office for team collaboration and stakeholder meetings.

Basic Qualification

  • Preferably more than 8 years relevant regulatory/submission experience.
  • In-depth knowledge of regulations, guidelines, and policies for pharmaceutical and vaccine registration and manufacturing.
  • Ability to interpret regulations and gain consensus on a way forward in an environment where there may be more than one way of achieving a successful outcome.
  • Ability to effectively interact with line and middle management, staff and external contacts on a functional and strategic level in a matrix environment.
  • Ability to think flexibly in order to meet constantly shifting priorities and timelines.



Preferred Qualification

  • Excellent written and verbal communication skills and ability to present information in a clear and concise manner.
  • Excellent organisational skills, attention to detail and commitment to deliver high quality output, even under pressures sometimes demanded by regulatory deadlines.
  • Project management experience in the pharmaceutical industry or in a regulatory environment including knowledge of project management tools.
  • Ability to lead in a matrix environment and ensure delivery of objectives across cross-functional teams.
  • Ability to proactively identify and mitigate risks and potential bottlenecks, apply sound judgement when determining if/when to escalate issues, and effectively interact with stakeholders to ensure transparency of submission progress/status.
  • Ability to lead or co-lead multidisciplinary team meetings and facilitate discussions regarding submission content, timelines, resource allocation, risk management

#LI-Hybrid

The annual base salary in Poland for new hires in this position ranges from PLN 198,000 to PLN 330,000 gross, taking into account a number of factors including the candidate's skills, experience, education level and the market rate for the role. Depending on the role and internal policies, the position may also be eligible for a bonus (if applicable and based on defined, non-discretionary criteria) and/or awards for exceptional performance (granted at the employer's discretion). All statutory benefits will be maintained in accordance with Polish law. Other benefits may also be offered, which may include private healthcare, additional paid days off, life insurance, private pension plan and fully paid parental leave & care of family member leave.
More detailed information on the total reward package applicable to your role will be supplied during the recruitment process. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the market rate for the role.In compliance with Ontario's provincial pay transparency legislation, this job posting includes a salary range to support equitable and informed hiring practices. The annual compensation for this role is CAD106,000 to CAD156,000 , determined based on experience, qualifications, and internal equity. GSK is dedicated to promoting transparency and fairness throughout our recruitment process.Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process.

Dlaczego GSK?

Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby wspólnie wyprzedzać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.

Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia.

Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.

Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.

Inkluzywność w GSK:

Jako pracodawca zaangażowany w kwestie inkluzywności, zachęcamy do kontaktu, jeśli potrzebujesz jakichkolwiek zmian w trakcie procesu rekrutacji.

Skontaktuj się z naszym zespołem ds. rekrutacji pod adresem IN.recruitment-, aby omówić swoje potrzeby.

Ważna informacja dla firm/agencji zatrudnienia

GSK nie przyjmuje poleceń od firm/agencji rekrutacyjnych lub pośrednictwa pracy w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy/agencje są zobowiązane do skontaktowania się z Działem Zakupów Usług Komercyjnych/Działem HR GSK w celu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie uprzedniej pisemnej zgody jest warunkiem wstępnym każdej umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą/agencją a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez firmę/agencję będą uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej GSK. GSK nie ponosi zatem odpowiedzialności za żadne opłaty wynikające z takich działań lub opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń firm/agencji w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.

Dotarła do nas informacja, że nazwy GlaxoSmithKline lub GSK lub spółek naszej grupy są wykorzystywane w związku z fałszywymi ogłoszeniami o pracę lub za pośrednictwem niezamawianych wiadomości e-mail, w których kandydaci są proszeni o dokonanie pewnych płatności za możliwości rekrutacji i rozmowy kwalifikacyjne. Należy pamiętać, że takie reklamy i wiadomości e-mail nie są w żaden sposób powiązane z grupą GlaxoSmithKline (lub GSK).

GlaxoSmithKline (lub GSK) nie pobiera żadnych opłat za proces rekrutacji. Prosimy nie dokonywać płatności na rzecz żadnych osób/podmiotów w związku z rekrutacją w żadnej spółce grupy GlaxoSmithKline (lub GSK) w żadnej lokalizacji na świecie. Nawet jeśli twierdzą, że pieniądze podlegają zwrotowi.

Jeśli natkniesz się na niechciane wiadomości e-mail z adresów, które nie kończą się na lub na ogłoszenia o pracę, w których napisano, że należy kontaktować się z adresem e-mail, który nie kończy się na "", powinieneś je zignorować i poinformować nas, wysyłając wiadomość e-mail na adres , abyśmy mogli potwierdzić, czy oferta pracy jest prawdziwa.