Ingénieure ou Ingénieur/Spécialiste en Validation
1 week ago
Chez EXP, l'ingénierie prend vie grâce à l'esprit entrepreneurial.
Nous ne sommes pas qu'une firme de génie-conseil : nous sommes un réseau de plus de 1 400 professionnels passionnés au Québec, animés par une forte vision entrepreneuriale. Ici, chaque membre de l'équipe est encouragé à faire preuve d'initiative, à proposer des idées novatrices et à contribuer activement à la croissance de nos projets et de notre organisation. Notre structure agile et notre esprit collaboratif permettent à chacun de s'impliquer pleinement, de prendre des décisions éclairées et de faire une réelle différence.
Pourquoi EXP?
- Nous nous engageons à soutenir et favoriser la conciliation travail-famille avec le renouvellement du Sceau Concilivi.
- Nous intégrons le développement durable à tous les aspects de nos activités par l'entrepreneuriat et l'innovation.
- Nous sommes déterminés à bâtir un environnement qui reflète davantage l'équité, la diversit et l'inclusion en milieu de travail.
- Nous sommes à l'avant-garde des technologies de l'information. Notre vision claire et notre engagement envers l'innovation et la technologie nous permettent d'offrir des solutions de pointe, d'améliorer l'efficacité et la qualité de nos projets et de répondre aux besoins en constante évolution de l'industrie.
- Nous plaçons nos équipes au cœur de nos priorités en accordant une grande importance à la santé et à la sécurité, et en mettant en place des mesures qui visent à protéger l'environnement.
Sommaire du poste
En occupant ce poste, vous ferez partie de l'équipe Science et Technologie de notre secteur Bâtiment et Industrie. Vous aurez l'occasion de contribuer à différents projets en représentant l'expertise d'EXP auprès de plusieurs clients œuvrant entre autres dans le domaine pharmaceutique, agroalimentaire et industriel.
Ce poste joue un rôle clé dans le développement de notre expertise. Vous jouerez un rôle dans le maintien de la qualité et de la conformité des produits pharmaceutiques avant leur mise en production. En collaboration avec les équipes de production, de qualité et de recherche et développement, vous assurerez que les processus et systèmes respectent les normes réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Emplacement
Vous aurez l'opportunité de travailler à partir de notre bureau de Montréal en bénéficiant d'un mode de travail hybride. Il est également possible que vous travailliez directement chez un client.
Principales Responsabilités
- Développement de stratégies de test: Concevoir des plans de validation détaillés pour vérifier la conformité aux exigences fonctionnelles et techniques.
- Rédaction et exécution de protocoles de qualification: IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), PQ (Performance Qualification) pour les équipements, systèmes, procédés et nettoyage.
- Analyse et Interprétation des données: Identifier et documenter les anomalies ou les non-conformités observées.
- Suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF): Assurer la conformité aux BPF lors des activités de validation et des opérations.
- Collaboration avec les équipes d'assurance qualité et de production : Initiation des contrôles de changement, CAPA (Corrective and Preventive Actions), déviations.
Qualifications
- Posséder un Baccalauréat ou une Maîtrise en Ingénierie ou en Sciences.
- Posséder un minimum de 2 ans d'expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en génie-conseil.
- Posséder des connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Posséder des connaissances des procédés de fabrication pharmaceutique.
- Expérience avec des équipements de fabrication/d'analyse et les systèmes utilitaires (atout).
- Expérience avec les l'autoclave et les charges de stérilisation (atout).
- Posséder un permis de conduire valide et d'accès à une voiture pour vos déplacements.
- Maîtriser le français autant à l'oral qu'à l'écrit.
- Posséder une maîtrise élémentaire de l'anglais. Vous pourrez être amené à échanger ponctuellement avec des partenaires en anglais à l'oral et principalement à l'écrit.
Ce que vous offre EXP
- Un salaire concurrentiel avec le marché.
- Un régime d'assurance collective complète.
- Un régime d'épargne retraite.
- Programme de bonification.
- Programme de remboursement de frais liés à des activités de mieux-être.
- Programme de formation continue.
- Et plus encore.
EXP souscrit au programme d'accès à l'égalité en emploi. Les candidatures des femmes, des membres de minorités visibles et de minorités ethniques, des personnes autochtones et des personnes handicapées sont encouragées. Les personnes en situation de handicap qui le désirent peuvent obtenir des mesures d'adaptation pour le processus de sélection en nous contactant à l'adresse courriel suivante:
#LI-VG1
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