Cannabis Quality Assurance

Regulatory Affairs & Special Projects Specialist

Location: Saint-Eustache, QC (on-site)

Job Type: Full-time

Company: Confidential

About the Company

The company is a Health Canada–licensed organization committed to excellence in compliance, quality, and innovation. Operating under GPP, GMP, and GACP principles, we specialize in the cultivation, production, transformation and continuous improvement of high-quality cannabis products.

We are seeking a Regulatory Affairs & Special Projects Specialist to support our Quality Assurance and Operations teams through regulatory oversight, coaching, documentation review, and validation support. This role bridges quality compliance and project execution, ensuring our operations meet Health Canada requirements and industry best practices.

Key Responsibilities

o Provide expert guidance, oversight, and coaching to cross-functional teams — including Production, QA, Transformation, Marketing, and R&D — on all aspects of regulatory and quality compliance and respond to customer inquiries as required.

o Ensures timely review and approval of export quality documentation to meet client and regulatory expectations.

o Review and approve quality documentation, such as SOPs, master documents, quality records, and batch production documentation, ensuring accuracy, consistency, and regulatory alignment.

o Support the QAP and Alternate QAP in maintaining full compliance with GPP, GMP, and GACP standards.

o Plan, oversee, and coordinate validation activities, including equipment qualification, process validation, and cleaning validation, in collaboration with production and technical teams.

o Contribute to new product and process introduction projects, ensuring all quality, validation, and regulatory requirements are met from development through scale-up.

o Conduct regulatory risk assessments for new formulations, processes, and packaging to identify and mitigate potential compliance gaps.

o Monitor and interpret updates to Health Canada regulations, and ensure their integration into company practices through training, documentation updates, and continuous improvement initiatives.

o Participate in internal audits, CAPA follow-ups, and documentation control activities as part of the Quality Management System (QMS).

o Provide regulatory intelligence, staying informed on evolving industry standards and supporting proactive compliance implementation.

o Foster collaboration and knowledge sharing, supporting team onboarding, communication, and project tracking to maintain alignment across departments.

o Undertake any other duties or projects as delegated by management to support departmental or organizational objectives.

Qualifications

o Bachelor's degree in Life Sciences, Quality Assurance, Regulatory Affairs, or a related field.

o 3 to 5 years of experience in a regulated manufacturing environment, such as pharmaceuticals, cannabis, natural health products, or food production.

o In-depth knowledge of Health Canada's Cannabis Regulations, as well as GPP, GMP, and GACP principles.

o Demonstrated experience in QA documentation review, validation protocols, and process oversight.

o Strong skills in communication, organization, integrity, judgment, planning, and collaboration across multidisciplinary teams.

o Proactive, curious, and autonomous, with a strong drive for continuous improvement and problem-solving.

o Proficient in Microsoft Office with a willingness to learn and adapt to new systems (ERP, document management, etc.).

o Bilingual (French and English) – required for effective communication in Québec-based operations.

Assets

• Experience with product development or R&D transfer projects.
• Familiarity with equipment qualification, validation reports, and change controls.
• Strong organizational and analytical abilities with attention to detail.

Why Join the Company

• Be part of a growing, quality-driven company.
• Participate in innovative projects bridging compliance, production, and development.
• Contribute to a culture of continuous improvement and teamwork.

French Version

Spécialiste en Affaires Réglementaires et Projets Spéciaux

Lieu : Saint-Eustache, QC (sur site)

Type d'emploi : Temps plein

Entreprise : Confidentielle

À propos de l'entreprise

L'entreprise est titulaire d'une licence de Santé Canada et s'engage à maintenir les plus hauts standards en matière de conformité, de qualité et d'innovation.

Opérant selon les principes GPP, GMP et GACP, nous nous spécialisons dans la culture, la production, la transformation et l'amélioration continue de produits de cannabis de haute qualité.

Nous recherchons un(e) Spécialiste en affaires réglementaires et projets spéciaux pour soutenir les équipes Assurance Qualité et Opérations à travers la supervision réglementaire, l'accompagnement des équipes, la révision de documentation et le support aux activités de validation.

Ce poste joue un rôle clé entre la conformité qualité et l'exécution des projets, garantissant que nos opérations répondent aux exigences de Santé Canada et aux meilleures pratiques de l'industrie.

Responsabilités principales

• Fournir des conseils d'expert, une supervision et un accompagnement aux équipes interfonctionnelles — incluant la Production, l'Assurance Qualité, la Transformation, le Marketing et la R&D — sur tous les aspects de la conformité réglementaire et qualité, et répondre aux demandes des clients lorsque requis.
• Assurer la révision et l'approbation en temps opportun des documents qualité liés à l'exportation, afin de répondre aux attentes des clients et aux exigences réglementaires.
• Réviser et approuver la documentation qualité, incluant les SOP, documents maîtres, enregistrements qualité et dossiers de production, en garantissant l'exactitude, la cohérence et la conformité réglementaire.
• Soutenir le/la QAP et son suppléant dans le maintien de la conformité aux normes GPP, GMP et GACP.
• Planifier, superviser et coordonner les activités de validation (qualification d'équipements, validation de procédés et de nettoyage) en collaboration avec les équipes de production et techniques.
• Participer à l'introduction de nouveaux produits et procédés, en veillant au respect des exigences qualité, de validation et réglementaires tout au long du développement et de la mise à l'échelle.
• Réaliser des évaluations de risques réglementaires pour les nouvelles formulations, procédés et emballages, afin d'identifier et d'atténuer les risques de non-conformité.
• Surveiller et interpréter les mises à jour réglementaires de Santé Canada, et veiller à leur intégration dans les pratiques internes via la formation, la mise à jour documentaire et les initiatives d'amélioration continue.
• Participer aux audits internes, au suivi des CAPA et aux activités de contrôle documentaire dans le cadre du Système de gestion de la qualité (SGQ).
• Fournir une veille réglementaire, rester informé(e) des évolutions du secteur et soutenir la mise en œuvre proactive des exigences.
• Favoriser la collaboration et le partage des connaissances, en soutenant l'intégration, la communication et le suivi des projets au sein des différentes équipes.
• Effectuer toute autre tâche ou projet assigné par la direction afin de soutenir les objectifs du département ou de l'organisation.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie, assurance qualité, affaires réglementaires ou domaine connexe.
• 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement de fabrication réglementé (pharmaceutique, cannabis, produits de santé naturels ou agroalimentaire).
• Connaissance approfondie des Règlements sur le cannabis de Santé Canada ainsi que des principes GPP, GMP et GACP.
• Expérience démontrée en révision de documentation QA, en protocoles de validation et en supervision de procédés.
• Excellentes compétences en communication, organisation, intégrité, jugement, planification et travail d'équipe multidisciplinaire.
• Bonne maîtrise des outils informatiques (suite Microsoft Office) et aisance à apprendre et à utiliser de nouveaux systèmes tels que les ERP ou plateformes de gestion documentaire.
• Personne proactive, curieuse et autonome, axée sur la résolution de problèmes et l'amélioration continue.
• Bilingue (français et anglais) — requis pour les opérations situées au Québec.

Atouts

• Expérience en développement de produits ou en transfert de projets R&D.
• Connaissance des qualifications d'équipements, rapports de validation et contrôles de changement.
• Solides compétences organisationnelles et analytiques, avec une grande attention aux détails.

Pourquoi rejoindre l'entreprise

• Faites partie d'une entreprise en pleine croissance, axée sur la qualité et la conformité.
• Participez à des projets novateurs alliant conformité, production et développement.
• Contribuez à une culture d'amélioration continue et de collaboration d'équipe.

Type d'emploi : Temps plein

Rémunération : 55 000,00$ à 70 000,00$ par heure

Avantages :

• Événements d'Entreprise
• Heures d'arrivée et de départ flexibles
• Stationnement sur place
• Tenue Décontractée

Formation:

• Baccalauréat (Souhaité)

Expérience:

• Regulated environment: 3 ans (Obligatoire)

Lieu du poste : En présentiel