Scientifique PK
2 weeks ago
Votre nouvelle entreprise
Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.
Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.
À propos du poste
Le/la scientifique PK & biomarqueurs est affecté(e) à des projets en fonction de ses compétences scientifiques et de sa formation. Il/elle veille à l'intégrité et à la qualité globales des études qui lui sont confiées. Il/elle peut également être désigné(e) comme interlocuteur(e) principal(e) pour les interactions avec les clients dans le cadre des projets qui lui/elle sont confiés.
Ce que vous ferez ici
- Vous serez affecté par la direction à des études et des tâches en fonction de vos compétences scientifiques et de votre formation (cela peut inclure des projets de développement de méthodes, de validation ou d'analyse d'échantillons).
- Pour les validations et les analyses d'échantillons, le scientifique peut être désigné comme chercheur principal en bioanalyse et sera le premier point de contact pour le chef de projet et/ou les clients pour les services de laboratoire. Il gérera et mènera le développement de méthodes, la qualification, la validation et les études de production pour les études cliniques et non cliniques, conformément au protocole/plan d'étude, aux amendements, aux BPC, aux BPL, aux SOP et aux meilleures pratiques.
- Gérer le projet et commander le matériel approprié, selon les besoins.
- Le cas échéant, fournir un soutien en matière de contrôle qualité pour les études confiées à d'autres membres de l'équipe du laboratoire, en fonction de la formation et des compétences.
- Le cas échéant, effectuer l'examen des lots de données, réaliser l'analyse des tendances multi-lots, compléter la documentation requise en suivant les écarts, les événements et les rapports de non-conformité, et examiner ou approuver les écarts par rapport aux mémos à verser au dossier ou aux SOP/protocoles/plans d'étude ;
- Le cas échéant, fournir un rapport et/ou rendre compte des résultats, dans les délais impartis pour l'étude, et veiller à ce que tout écart/événement exceptionnel soit reflété de manière appropriée et à ce que toutes les analyses effectuées soient consignées et exactes ;
- Gérer de manière à respecter les délais et les engagements en matière de planification
- Le cas échéant, examiner et fournir des commentaires et des recommandations, selon les besoins, pour les parties bioanalytiques des protocoles précliniques et cliniques, des plans d'étude, des manuels de laboratoire, des accords de transfert de données et/ou d'autres documents, selon les besoins ;
- Soutenir et encadrer les analystes dans leurs activités quotidiennes pour la réalisation des analyses d'échantillons
- et/ou des études de validation et le travail des analystes ;
- Soutenir et encadrer les autres membres de l'équipe en fonction de leur expertise.
- Être responsable du dépannage des problèmes rencontrés dans le cadre des études et être capable de les résoudre de manière indépendante en développant des procédures appropriées.
- Organiser et communiquer des ensembles de données complexes de manière claire et concise aux principales parties prenantes issues de divers horizons.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opérationnelles standard (SOP) si nécessaire.
- Participer à des réunions avec les clients, à des conférences et à des activités de sensibilisation scientifique.
- Effectuer les tâches applicables conformément aux SOP, aux BPC et aux BPL applicables, et respecter toutes les directives et politiques de l'entreprise.
- Respecter les normes de santé et de sécurité en matière de protection individuelle, d'entretien des laboratoires et de procédures de travail.
Ce qu'il vous faut pour réussir
- Idéalement, diplôme universitaire en chimie, biochimie, immunologie ou dans un domaine connexe.
- Expérience préférée dans le domaine des études cliniques et/ou précliniques réglementées, avec généralement 3 ans d'expérience ;
- Connaissance des directives des organismes de réglementation, compréhension des procédures opérationnelles standard (SOP) générales et excellente connaissance des réglementations GLP.
- Bon sens de l'organisation,
- Grande flexibilité,
- Sens de l'urgence,
- Excellentes compétences en matière de dépannage,
- Orientation client, souci du détail,
- Capacité à lire et à comprendre facilement les plans et protocoles d'étude,
- Capacité à encadrer/mentorer des personnes.
- Bonne communication écrite et orale en français et en anglais.
Altasciences s'efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de scientifique PK & biomarqueursnotamment, mais sans s'y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :
- L'obligation d'avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu'exigé par les agences règlementaires de l'industrie.
Ce que nous offrons
Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie
saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.
L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend
- Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite.
- 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur.
- Vacances et jours fériés payés.
- Congé de maladie et de deuil rémunéré.
- Programmes d'assistance aux employés et de télésanté.
- Télétravail si applicable.
Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent
- Programmes de formation et de développement.
- Programme de primes de recommandation des employés.
- Examens annuels des performances.
NOUS AVANÇONS À L'UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D'IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.
Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences