Investigateur(trice) clinique

Votre nouvelle entreprise
Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

À propos du rôle
L'investigateur(trice) clinique (MD) est chargé(e) de superviser et de déléguer les tâches liées à l'essai clinique dont il(elle) est responsable. Il (Elle) veille à ce que l'essai soit mené conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) en respectant le protocole de l'étude, en protégeant les droits et le bien-être des participants, en préservant l'intégrité des données et en veillant au respect de l'ensemble des réglementations, lignes directrices et procédures opérationnelles standard (POS) applicables.

Ce que vous ferez ici

• Superviser les activités cliniques pour l'essai clinique dont il(elle) est l'investigateur(trice) principal(e).
• Veiller à ce que les sujets soient éligibles sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion du protocole et à ce qu'ils continuent de répondre aux critères d'éligibilité tout au long de l'essai clinique.
• Procéder à des examens physiques ainsi qu'à l'enregistrement et à l'examen des antécédents médicaux.
• Veiller en permanence à la sécurité des sujets ; cela peut inclure, sans s'y limiter, l'examen des résultats de laboratoire clinique et/ou d'autres résultats de tests. Examiner et/ou réaliser les signes vitaux, les ECG ou d'autres tests de sécurité.
• Enregistrer et suivre les événements indésirables et déterminer le lien de causalité
• Signaler les événements indésirables graves aux parties concernées.
• Assurer la surveillance sur place, conformément au protocole, et rester disponible sur appel en cas d'événements médicaux.
• Effectuer des tâches critiques liées à l'essai et/ou prendre des décisions liées à l'essai au cours de celui-ci.
• Examiner les protocoles d'étude et les modes opératoires normalisés.
• Déléguer les tâches liées à l'essai et examiner les employés sur le registre des délégations de pouvoirs et des signatures par titre de poste/dossier de formation.
• Assurer la formation au protocole.
• Fournir de la documentation aux sous-investigateurs(trices).
• Veiller à ce que les exigences liées à l'obtention du consentement éclairé soient respectées.
• Participer aux visites des clients et aux audits réglementaires.
• Documenter les événements liés à l'étude qui ne sont pas conformes aux BPC.
• Remplir et/ou réviser les documents réglementaires, le cas échéant.
• Réviser les protocoles des études et les procédures opérationnelles standard (PON).
• Peut agir en tant que sous-instigateur dans le cadre d'études qui ne lui sont pas confiées en tant qu'investigateur principal.

Ce qu'il faut pour réussir

• Avoir un permis médical actif du Collège des médecins du Québec
• Avoir une carte de certification SARC à jour.
• Excellentes aptitudes de communication en français et en anglais.
• Expérience antérieure avec des responsabilités similaires ; idéalement liée à l'industrie, un atout.

Altasciences S'efforce D'offrir Un Milieu De Travail Français à Ses Employés Au Québec. Altasciences a Pris Toutes Les Mesures Raisonnables Pour Éviter D'imposer L'exigence En Lien Avec Une Autre Langue Que Le Français Qui Est Mentionné Ci-haut. Cette Exigence Est Essentielle Pour Le Poste D'investigateur(trice) Clinique (MD) Notamment, Mais Sans S'y Limiter, Pour La Ou Les Raison(s) Suivante(s)

• L'obligation d'avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu'exigé par les agences règlementaires de l'industrie.

Altasciences offre une grande variété d'avantages pour aider ses employés à vivre une vie saine et épanouissante, au travail et en dehors.

NOUS AVANÇONS À L'UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D'IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.
Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences