Chercheur Scientifique Principal

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A propos du poste
Chercheur scientifique principal est affecté à des projets en fonction de ses compétences scientifiques et de sa formation. Il veille à l'intégrité et à la qualité globales des études qui lui sont confiées. Il peut également être désigné comme principal interlocuteur du laboratoire d'interaction avec le client pour les projets qui lui sont confiés.

**Ce que vous ferez ici**:

- Il peut être affecté au développement, à la qualification, à la validation et à la production d'essais en tant qu'expert dans plusieurs types d'essais et en tant que mentor pour le personnel plus jeune.
- Vous contribuerez à la diffusion des connaissances scientifiques par le biais d'affiches et/ou de présentations. Mentor pour le personnel débutant.
- Autonome et compétent dans l'élaboration, la planification, la gestion, la réalisation, l'établissement de rapports et le dépannage de plusieurs types d'essais afin d'assurer la qualité de la recherche scientifique, les attentes réglementaires et la satisfaction des clients.
- Assigné par la direction à des études et des tâches basées sur la compétence scientifique et la formation (il peut s'agir de projets d'élaboration de méthodes, de validation ou d'analyse d'échantillons).
- Pour les validations et les analyses d'échantillons, le scientifique peut être désigné comme invistigateur principal en bioanalyse est le premier point de contact pour le gestionnaire de projet et/ou les clients pour les services de laboratoire.
- Il gérera et conduira le développement, la qualification, la validation et la production de méthodes pour des études cliniques et non cliniques en conformité avec le protocole/plan d'étude, les amendements, les BPC, les BPL, les SOP et les meilleures pratiques ;
- Gérer le projet et commander le matériel approprié, le cas échéant
- Le cas échéant, fournir un soutien en matière de contrôle qualité pour les études confiées à d'autres membres de l'équipe au sein du laboratoire, en fonction de la formation et des compétences.
- S'il y a lieu, procéder à l'examen des lots de données, à l'analyse des tendances pour plusieurs lots, remplir la documentation requise en suivant les déviations des événements et des rapports de non-conformité et en examinant ou en approuvant les notes de service ou les rapports d'évaluation ou les écarts par rapport aux modes opératoires normalisés, aux protocoles et aux plans d'étude ;
- Le cas échéant, fournir un rapport et/ou un compte rendu des résultats, dans le respect des délais de l'étude, et veiller à ce que tout écart/événement exceptionnel soit pris en compte comme il convient et s'assurer que toutes les analyses effectuées sont rapportées et exactes ;
- Gérer de manière à respecter les engagements en matière de calendrier et d'horaires.
- Le cas échéant, examiner et fournir des commentaires et des recommandations pour les parties bioanalytiques des études précliniques et cliniques, des plans d'étude, des manuels de laboratoire, des accords de transfert de données et d'autres documents.
- Soutenir et encadrer les analystes dans les opérations quotidiennes pour l'achèvement de l'analyse des échantillons et/ou des études de validation.
- Soutenir et encadrer les autres membres de l'équipe en fonction de leur expertise,
- Responsable de la résolution des problèmes dans le cadre des études de manière autonome en élaborant une procédure appropriée.
- Organiser et communiquer des ensembles de données complexes de manière claire et concise aux principales parties prenantes de divers horizons.
- Rédiger, réviser et mettre à jour les méthodes SOP si nécessaire.
- Participer à des réunions avec des clients, à des conférences et à des activités de sensibilisation scientifique.
- Effectuer les travaux nécessaires en conformité avec les SOP, GCP et GLP applicables et respecter toutes les directives et politiques de l'entrepris