Responsable National de La Qualité Clinique

Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

**Responsable national de la qualité clinique**

Sous la supervision du directeur régional, Gestion de la qualité clinique, le Responsable national de la qualité clinique** **chapeaute toutes les activités de gestion de la qualité clinique dans le pays/groupe respectif.

Le rôle exige la capacité de bien mettre en œuvre les procédures et processus locaux/mondiaux, de cerner les possibilités d’amélioration des processus et d’appuyer les initiatives d’amélioration continue. De plus, le Responsable national de la qualité clinique soutient les vérifications, les inspections ainsi que le contrôle de la qualité et les activités locales de formation.

Ses responsabilités sont les suivantes:
**Les processus et la réglementation**: Le Responsable national de la qualité clinique agira comme spécialiste local relativement à la Conseil International de l’harmonisation et aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation locale. En étroite collaboration avec le directeur, Recherche clinique, le Responsable national de la qualité clinique gérera le réseau local des Procédures opératoires normalisées et des experts en la matière afin de s’assurer de la mise en œuvre appropriée des procédures à l’échelle mondiale et locale et effectuera la mise à jour régulière des Procédures opératoires normalisées locales. Le Responsable national de la qualité clinique trouvera également les occasions d’amélioration ainsi que les écarts en matière de processus et assurera la transmission des renseignements au supervision du chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord et aux sièges sociaux (le cas échéant).
**La formation**: Le Responsable national de la qualité clinique sera la personne-ressource locale en matière de formation et assurera les liaisons entre les Opérations mondiales liées aux essais cliniques locaux et la Formation et le perfectionnement des personnes en recherche et développement. En étroite collaboration avec le Directeur de la recherche clinique, le Responsable national de la qualité clinique déterminera les besoins de formation et organisera les activités de formation au niveau local.

**Les activités de contrôle de la qualité**: Le Responsable national de la qualité clinique s’assurera de la mise en œuvre appropriée du plan de contrôle de la qualité interne et effectuera les visites de contrôle de la qualité. Sur demande et à la suite d’une entente mutuellement convenue avec le directeur, Recherche clinique et avec le chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord, le Responsable national de la qualité clinique pourra aussi accomplir des activités de contrôle de la qualité et des visites de sites. Le Responsable national de la qualité clinique collaborera régulièrement avec les membres de l’équipe locale, de même qu’avec le chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord afin d’étudier les tendances locales, d’effectuer les analyses des causes fondamentales (le cas échéant) et d’élaborer un plan d’actions locales.

**Les vérifications et les inspections**: Le Responsable national de la qualité clinique sera la principale personne-ressource des organismes de réglementation et de conformité mondiale. Il gérera et apportera son appui aux activités de préparation et d’exécution des vérifications et des inspections. En collaboration avec les membres de l’équipe locale ou des sièges sociaux, le Responsable national de la qualité clinique effectuera les analyses des causes fondamentales des résultats des observations et des inspections, gérera et assurera les suivis des mesures correctrices et préventives, et assurera la coordination et l’élaboration des réponses aux rapports de vérifications et d’inspections. Le Responsable national de la qualité clinique collaborera régulièrement avec les membres de l’équipe locale, de même qu’avec le chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord afin d’étudier les tendances locales, d’effectuer les analyses des causes fondamentales (le cas échéant) et d’élaborer un plan d’actions locales.
**Acheminement des problèmes de qualité/conformité/confidentialité aux échelons supérieurs**:
Communiquer/transmettre les problèmes de qualité/conformité (y compris toute tendance potentielle) à la direct