Associé(E), Surveillance Environnementale

**Associé(e), Surveillance Environnementale**

**Jubilant HollisterStier**, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est actuellement à la recherche d’un(e) **Associé(e), Surveillance Environnementale**pour se joindre à notre équipe

**Ce que nous offrons**

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d’?uvre. Notre objectif est de refléter la diversité des patients et des clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Objectif du poste**
Effectuer la surveillance environnementale (EM) des zones classifiées et la surveillance du personnel sur le site de Jubilant HollisterStier conformément aux procédures applicables, respectant les normes internes de Jubilant ainsi que celles des organismes de réglementation (HPFBI, FDA, UE, etc.).

**Responsabilités**
- Effectuer la surveillance environnementale des zones classifiées, la surveillance des vêtements (gowning) et des gants du personnel, ainsi que la supervision des opérations de remplissage pour observer les activités critiques telles que les connexions aseptiques, l’installation, la fabrication et le remplissage, et signaler toute non-conformité observée.
- Effectuer l’échantillonnage des produits stériles remplis.
- Maintenir des registres lisibles et complets de tous les résultats d’essai, lectures d’instruments et observations. Garantir l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées, et effectuer toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant.
- Aviser immédiatement le superviseur de tout résultat hors spécification, tendance anormale ou test incomplet, ainsi que de toute autre irrégularité.
- Apporter du soutien dans des domaines tels que le dépannage, la formation et l’aide aux enquêtes.
- Effectuer d'autres tâches assignées.

**Qualifications requises - Formation**:

- DEC ou Baccalauréat en microbiologie ou dans un domaine connexe.

**Expérience requise**:

- Expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de contrôle qualité ou de recherche et développement.
- Expérience pratique en microbiologie sur les tests d’échantillons provenant de salles blanches classifiées, d’opérateurs aseptiques et d’utilités critiques.
- Bonne connaissance des pharmacopées (USP, EP, BP) et des BPF (cGMP) appliquées aux laboratoires et à la production.
- Solide capacité à rédiger des rapports.
- Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes d’acquisition de données électroniques).
- Bilinguisme (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

**Compétences requises**:

- Réaliser les analyses selon les méthodes et/ou les SOP en vigueur.
- Respecter les échéanciers et engagements.
- Communiquer rapidement toute déviation.
- Travailler efficacement en équipe.

**Associate, Environmental Monitoring**

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting for a Associate, Environmental Monitoringto join our team

**What do we offer?**

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, customers, and human health in general.

**Position Objective**

Performs Environmental Monitoring (EM) of classified areas and personnel monitoring at the Jubilant HollisterStier site as per applicable procedures that meet the internal standards of Jubilant and those of the regulatory agencies (HPFBI, FDA, EU, etc.).

**Responsibilities**
- Responsible of performing the environmental monitoring of classified areas and personnel monitoring of gowns and glove monitoring as well as overseeing filling operations to observe critical activities such as aseptic connections, set up, manufacturing and filling and to report on any deficiencies observed.
- Responsible to perform the sampling of filled sterile products.
- Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant standards.
- Notifies immediately Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
- Provides support for areas such as: trouble-shooting, training and help in investigation.
- Performs other duties as delegated.

**Education Qualification**:

- DEC or BSc in Microbiology or closely related discipline.

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