Research Assistant/assistant de Recherche

**Research Assistant**
Learn and Confirm Inc. - Saint-Laurent, QC

**Position Title**:Research Assistant

**Reports to**:Vice-President

**About the Company**

Learn and Confirm Inc. is a Canadian company specializing in clinical pharmacology and pharmacometric consultancy advice for pharmaceutical companies throughout the world. We share our expertise with companies who develop drugs and biological products, whether they are innovative, generic, or biosimilar products.

**Position Summary**

With the help of their colleagues at Learn and Confirm Inc., the **Research Assistant **will be responsible for a variety of aspects related to the drug development field such as planning, conducting, managing, analyzing, interpreting, and writing reports of clinical pharmacology research projects related to the development of drugs and biologics for eventual submission to regulatory agencies such as US FDA, EMA and Health Canada.

**Key Duties and Responsibilities**
- Conduct Quality Control functions for various PK/PD analyses and reports
- Analyze and interpret clinical pharmacology studies using various PK and/or PD endpoints
- Write protocols, study designs, PK and/or PK/PD clinical pharmacology reports, as well as scientific and regulatory consulting documents for Drugs and Biologics
- Assist in conducting advanced PK and PK/PD analyses using noncompartmental and population compartmental analyses

**Minimum Qualifications**
- Basic theoretical knowledge of US FDA pharmaceutical, GCP and ICH regulations
- Good computer skills with Word, Excel and Adobe Acrobat
- Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines
- Must be able to work independently and as part of the team
- Must be able to multi-task and perform well under pressure
- Excellent written English skills
- Remuneration will be commensurate with experience and qualifications

in office (Saint-Laurent, QC)

**Assistant de Recherche**
Learn and Confirm Inc. - Saint-Laurent, QC

**Titre de Position**:Assistant de Recherche

**Relève du**:Vice-Président

**À propos de la compagnie**

Learn and Confirm Inc. est une compagnie Canadienne se spécialisant en pharmacologie clinique et pharmacométrie. En tant que consultants pharmaceutiques au niveau international, nous offrons notre soutien aux compagnies développant des médicaments et produits biologiques, qu’ils soient génériques, innovateurs ou biosimilaires.

Learn and Confirm Inc. est à la recherche d’individus intelligents, créatifs et ingénieux voulant travailler en équipe, appliquer leurs idées par rapport à l’analyse de données d’une manière innovante, et contribuer au développement de documents et de rapports scientifiques avancés clairs et faciles à lire. Vous ferez partie d’un petit groupe d’experts qui travaille conjointement avec des compagnies pharmaceutiques dans le but de mettre sur le marché leurs médicaments.

**Description du poste**

Avec l’aide de ses collègues à Learn and Confirm Inc., l’**Assistant de Recherche** sera responsable d’une variété d’aspects du développement des médicaments: planifier, mener, gérer, analyser, interpréter, ainsi que rédiger des rapports sur des projets de recherche en pharmacologie clinique reliés au développement des médicaments et des produits biologiques pour soumission éventuelle aux agences réglementaires comme la US FDA, l’EMA et/ou Santé Canada.

**Obligations et Responsabilités**
- Effectuer des « Contrôles de Qualité » pour l’analyse de documents PK
- Analyse et interprétation d’études en pharmacologie Clinique à l’aide de divers résultats PK
- Rédiger des protocoles, des plans d’étude, des rapports pharmacologiques PK ou PK/PD, ainsi que des documents de consultation scientifique et réglementaire pour des médicaments et des produits biologiques
- Supporter scientifiquement des collègues faisant aux des analyses PK et PK/PD avancées en utilisant des analyses noncompartimentales et compartimentales de population

**Compétences Requises**
- Connaissances théoriques de base des réglementations pharmaceutiques de la US FDA, GCP et de l’ICH
- Bonnes compétences des logiciels Word, Excel et Adobe Acrobat
- Bonnes compétences organisationnelles, incluant une attention aux détails et la capacité de respecter les échéanciers
- Doit être capable de travailler seul ainsi qu’en équipe
- Doit être capable de travailler sur plusieurs tâches en même temps ainsi que travailler sous pression
- Compétences écrites en Anglais doivent être très avancées

Type d’emploi: Plein-temps en présentiel au bureau de Learn and Confirm Inc. à Saint-Laurent, QC.

Ability to commute/relocate:

- Saint-Laurent, QC: reliably commute or plan to relocate before starting work (required)

**Education**:

- Bachelor's Degree (preferred)

Work Location: In person