Spécialiste Assurance Qualité

**_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._**

**NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN OU D’UNE SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ**

Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un spécialiste assurance qualité.

**QUI SOMMES-NOUS**

**Neopharm Labs** soutient des organisations de premier plan dans l’industrie pharmaceutique et des sciences de la vie depuis plus de 30 ans. Notre succès est le résultat de notre intégrité, de notre qualité, de notre capacité de résolution de problèmes et d’une expérience client supérieure. Nous offrons une gamme complète de tests de chimie, de microbiologie et de stabilité dans la vision des Bonnes Pratiques de Fabrication. Nous pouvons traiter de grands volumes pour répondre à tous les besoins d’essais de nos clients. Animés par l’excellence et notre désir d’acquérir des nouvelles technologies, nous sommes continuellement à la recherche de moyens durables d’améliorer nos services offerts à nos clients situés partout dans le monde.

Notre culture d’entreprise est enracinée dans la positivité, l’innovation et la collaboration. Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables à nos clients de longue date. Nous avons une approche axée sur le client et basée sur la transparence, la flexibilité et la fiabilité. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans la mission de nos clients qui est d’améliorer la vie de la communauté mondiale grâce à de nouvelles découvertes médicales.

**CE QUE VOUS FEREZ**
- Vérifier, inspecter et signer (approuver) selon les normes en vigueur la conformité des différents types de documents tels que : rapports d’investigations des résultats hors spécifications (OOS), rapports de déviations, addenda aux méthodes analytiques, protocoles et rapports de qualification des équipements de laboratoire, protocoles et rapports de validation et/ou transfert des méthodes analytiques, contrôle de changement, procédures opératoires normalisées, etc ;
- Mener les diverses formes d’inspections internes selon le calendrier établi pour assurer l’intégrité et le maintien de la qualité des opérations ;
- Documenter les activités d’audits et rédiger les observations soulevées sous la forme de rapports d’inspection qui sont ensuite adressés aux responsables des départements inspectés et pour lesquels des lacunes ont été notées ;
- S’assurer que des mesures correctives et/ou préventives sont mises en place pour remédier aux situations relevées lors d’inspections internes/externes, d’investigations ou de déviations et effectuer le suivi auprès des responsables désignés ;
- Maintenir à jour toute documentation pertinente ;
- S’assurer que les documents émis soient conformes à la fois avec la réglementation BPF courante, mais également avec les procédures opérationnelles normalisées en place ;
- Prendre charge des préparatifs et assurer un support lors des inspections effectuées par les agences gouvernementales et les clients pour être en mesure de remplacer la fonction du Directeur Qualité en ce sens sur une base sporadique ;
- Rédiger les procédures opérationnelles normalisées sur des sujets généraux relatifs aux BPF ainsi que celles de l’unité d’Assurance Qualité ;
- Assurez la gestion des exigences des ententes clients et participe avec d’autres départements à des projets d’envergure menant à terme un partenariat à long terme ;
- Maintenir le processus de certification des fournisseurs exigeant une qualité des produits ou services certifiés ;
- Effectuer la formation BPF initiale et continue du personnel de Neopharm selon les procédures en place ;
- Procéder à l’approbation finale des certificats d’analyse dans le système NLIMS ;
- Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées par le superviseur immédiat ou qui sont requises selon le besoin

**QUI ÊTES-VOUS ? UNE PERSONNE AVEC**
- Une bonne maitrise de l’anglais et du français écrit est essentielle ;
- Expérience en assurance qualité dans le milieu pharmaceutique (un atout)
- Une grande minutie et souci du détail tout en maintenant une perspective globale des situations et une grande efficacité ;
- Capacité À travailler sous pression et à respecter les échéanciers ;
- Habilité à maintenir des relations harmonieuses avec de nombreux intervenants aux opérations et s’assurer de leur Coopération ;
- Connaissance des diverses techniques d’analyse en mi