Responsable Assurance Qualité, Conformité Et Audit

Sous la responsabilité du Gestionnaire, assurance qualité, vous serez responsable d’assurer l'efficacité et la conformité du système qualité aux normes réglementaires.

Vous serez responsable de mettre en œuvre des processus, formulaires et politiques en lien avec le système de gestion de la qualité (QMS).

**RESPONSABILITÉS PRINCIPALES**
Processus du système qualité:

- Mettre en oeuvre la politique qualité de l’entreprise, en cohérence avec la stratégie corporative;
- Assurer la conformité de nos processus aux exigences externes et assurer la conservation des certifications en vigueur et à venir;
- Participer à l’élaboration des processus de Kinova et rédiger les procédures/requis du département qualité;
- Assurer l'adéquation et la conformité des activités vis à vis de nos procédures et exigences;
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour résoudre les problèmes de qualité et améliorer les processus associés;
- Mettre en place et surveiller les indicateurs qualité des différents processus; Mettre en place des plans d’action pour l’atteinte des objectifs; Collecter les données qualité pour la revue qualité périodique et pour les membres du Quality Board;
- Identifier et monitorer les régulations applicables aux produits de Kinova;
- Diriger et optimiser le processus de gestion de la formation en lien avec la qualité.

Audit et conformité:

- Évaluer la conformité des activités opérationnelles de Kinova envers les exigences ISO 13485: 2016, MDR, FDA, Santé Canada, les exigences clients et toutes autres réglementations applicables aux produits;
- Assurer la planification des audits internes, des audits de certification et des audits clients, voir à l’encadrement des auditeurs et exécuter les audits (auditeur principal);
- Développer et améliorer le processus et les outils d’audit interne;
- Adopter une approche basée sur le risque dans la gestion du programme d’audit et sur l’orientation des actions correctives;
- Supporter l’identification des actions correctives;
- Élaborer le plan d’action et de vérification suite aux audits;
- Agir à titre de personnes-ressources auprès des autres départements pour l’élaboration des analyses de cause racine et identification des actions correctives liées aux processus.

**EXIGENCES DU POSTE**
- BAC ou expérience équivalente;
- Minimum 7 à 10 ans d’expérience professionnelle dans la maintenance d’un système qualité;
- Connaissances des normes ISO 13485:2016, MDR 2017/745,21 CFR part 7, 21 CFR part 11, 21 CFR part 801, 21 CFR part 803, 21 CFR part 806, 21 CFR part 807, 21 CFR Part 820 et DORS/ 98-282;
- Certifications d’audit de systèmes qualité;
- Excellente capacité de communication orale et écrite;
- Sens de l’autonomie développé;
- Aisance avec les logiciels informatiques;
- Bilinguisme (anglais et français);
- Leadership confirmé.

**ATOUT**
- Connaissance de ISO 9001: 2015.

**CE QUE NOUS OFFRONS**
- Télétravail hybride;
- Des salaires concurrentiels;
- REER collectif avec cotisation de l’employeur;
- Des assurances collectives payé à 50% par Kinova;
- Horaire stable;
- Jusqu’à 4 semaines de vacances;
- Des journées de congé personnelles en plus des vacances;
- Des collations, café et fruits frais en tout temps;
- Une équipe de travail dévouée et formidable;
- Un environnement de travail à la fine pointe de la technologie;
- Une culture d’entreprise axée sur le développement de chacun;
- Un stationnement gratuit;
- Des bornes de recharge pour véhicules électriques;
- Des activités sociales et sportives régulièrement;
- Et bien plus encore mais vous devrez nous rencontrer pour en apprendre davantage

Kinova s’engage à promouvoir un milieu de travail diversifié et inclusif pour tous et d’agir de facon non discriminatoire envers les gens par rapport à leur sexe, nationalité, statut de minorité ou handicap. Ainsi, Kinova fournit des accommodements à toutes les étapes du processus de recrutement et traitera toutes informations relatives à votre santé de manière confidentielle et sans préjudice. Prendre note que l’accès aux salles d’entrevues et à tous nos espaces de bureaux respectent déjà les normes d’accessibilité universelle.

Type d'emploi : Temps plein

Salaire : à partir de 80 000,00$ par an

Avantages:

- Événements d'Entreprise
- Gym sur place
- Horaires flexibles
- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
- Programmes de Bien-être
- REER Collectif
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
- Travail à domicile

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : Télétravail hybride à Boisbriand, QC J7H 1M7