Current jobs related to Analyste Cq - Laval - Biodextris

**Résumé du poste et attentes du rôle**

**Responsabilités spécifiques**
- Respecter les politiques et procédures de l’entreprise.
- Effectuer les analyses de laboratoire établies et utiliser les instruments analytiques requis.
- Réaliser et documenter les tests de Contrôle Qualité (CQ) dans un environnement conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
- Participer aux activités liées au transfert, à l’optimisation et à la validation des méthodes analytiques.
- Être responsable de l’exactitude et de l’exhaustivité des données analytiques générées.
- Maintenir une communication proactive avec la direction afin de compléter les tâches de manière efficace et dans les délais.
- Identifier les résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT) et atypiques, et en informer immédiatement la direction ou son délégué.
- Signaler les incidents qualité conformément aux procédures internes.
- Adopter des habitudes de travail sécuritaires et respecter les procédures et consignes de sécurité de l’entreprise.
- Analyser et consigner les données conformément aux procédures opératoires normalisées (SOP) internes et aux bonnes pratiques de documentation.
- Maintenir les laboratoires et les espaces de travail propres et organisés.
- Effectuer d’autres tâches connexes ou assignées par le superviseur (exemple : formulaires IPO).

**Formation et expérience**
- Baccalauréat en chimie, biologie, biochimie ou dans un domaine connexe, avec un minimum de 5 ans d’expérience pertinente (ou une combinaison équivalente de formation et d’expérience professionnelle pertinente).

**Compétences et aptitudes**
- Expérience pratique avec des techniques de séparation (chromatographie HPLC, électrophorèse, etc.) et/ou des techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et des essais cellulaires.
- Compréhension des réglementations cGMP, USP, EP et ICH.
- Capacité à effectuer des travaux de laboratoire de manière autonome et efficace.
- Discipline, souci du détail et haut niveau d’organisation.
- Compréhension du cycle de développement des médicaments et des normes réglementaires.
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- **Position Summary & role expectations**

Biodextris has an immediate opening for Quality Control Analysts. The QC Analyst executes analytical procedures and ensures compliance with predefined assay acceptance criteria and product specification. The Analyst works under the guidance of the Team Lead / Supervisor to successfully complete analytical activities. She/He interacts with Scientists to support transfer/validation activities, as required.

**Specific Responsibilities**
- Follow company policies and procedures.
- Perform established laboratory analyses and use the required analytical instrumentation.
- Execute and document Quality Control (QC) testing in a GMP environment.
- Participate in activities related to analytical method transfer/optimization/validation.
- Accountable for the accuracy and completeness of the analytical data she/he generates.
- Maintain proactive interactions with Management to complete tasks timely and efficiently.
- Identify OOS, out of trend (OOT) and atypical results and inform Management or delegate immediately.
- Report quality incidents in accordance with internal procedures.
- Practice safe work habits and adheres to company safety procedures and guidelines.
- Analyze and record data in accordance with internal SOPs and Good documentation practices.
- Maintain Laboratories and workspaces clean and organized.
- Perform other related assignments and duties as required or assigned by the supervisor (example: IPO forms).
- Maintenance of accurate documentation of all work in appropriate formats.
- Documentation and electronic data recording in adherence with Biodextris’ Quality Management System (QMS) and relevant regulatory guidelines (e.g. GMP) where appropriate.
- Practice safe work habits and adheres to company safety procedures and guidelines.

**Education and Experience**
- B.Sc. degree in chemistry, biology, biochemistry or related field and a minimum of 5 years related experience (or equivalent combined education with relevant work experience).

**Skills, Knowledge and Abilities**
- Some hands-on experience with separation techniques (chromatography HPLC, electrophoresis, etc.) and/or immunological techniques (ELISA, Western Blot) and cell-based assays.
- Understanding of cGMP, USP, EP and ICH regulations.
- Ability to perform laboratory work independently and efficiently.
- Discipline; Detail-oriented; High level of organization.
- Theoretical knowledge and functional experience in downstream protein and biologics process

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Congés payés

Horaire:

- Du Lundi au Vendredi

Formation:

- Baccalauréat (Obligatoire)

Expérience:

- chimie, biologie ou biochimie: 5 ans (Souhaité)

Langue:

- Français (Souhaité)

Lieu du poste : En présentiel

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